Заражение сторонним дымом в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
3 мая 2022 г. обновлено: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью исследования является количественная оценка эффективности мытья рук (HW) и дезинфицирующего средства для рук на основе этилового спирта (S) для удаления дыма от третьих рук (THS) в подвыборке нештатных курильщиков, использующих никотиновые салфетки на соседних пальцы до и после HW/S.
Гипотеза состоит в том, что обнаруживаемые уровни поверхностного никотина останутся на пальцах участников, независимо от попыток мытья рук (HW) и использования дезинфицирующего средства для рук на основе этилового спирта (S), и что более высокие уровни поверхностного никотина на пальцах останутся после спиртовой дезинфекции по сравнению с руками. мойка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения ():
- Любые внештатные участники, посещающие отделение интенсивной терапии новорожденных (включая друзей и членов семьи лиц, осуществляющих уход за младенцами)
- Согласен и предоставил вытирание пальца
- Сообщить о курении
- Статус курения подтверждается уровнем угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе >7 частей на миллион.
Критерий исключения:
- Нежелание соблюдать исследовательские процедуры (например, вытирать пальцы)
- Не говорит по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мытье рук с мылом для удаления дыма от третьих рук
|
Участники будут мыть руки в течение 30 секунд 2% мылом с хлоргексидин глюконатом.
|
|
Активный компаратор: Дезинфицирующее средство на основе этилового спирта для удаления табачного дыма
|
Участники будут применять дезинфицирующее средство для рук на основе 62% этилового спирта в течение 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень никотина на пальце №1
Временное ограничение: исходный уровень
|
Образец никотина будет взят из одного пальца доминирующей руки каждого участника (большой, указательный или средний палец).
Палец вытирают и измеряют уровень никотина.
|
исходный уровень
|
|
Уровень никотина на пальце №2
Временное ограничение: Через 5 минут после мытья рук или дезинфекции
|
Образец никотина будет взят из одного пальца доминирующей руки каждого участника (большой, указательный или средний палец).
Палец вытирают и измеряют уровень никотина.
|
Через 5 минут после мытья рук или дезинфекции
|
|
Уровень никотина на пальце №3
Временное ограничение: Через 1 час после мытья рук или дезинфекции
|
Образец никотина будет взят из одного пальца доминирующей руки каждого участника (большой, указательный или средний палец).
Палец вытирают и измеряют уровень никотина.
|
Через 1 час после мытья рук или дезинфекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .