新生儿重症监护病房 (NICU) 中的三手烟污染
2022年5月3日 更新者：Thomas Francis Northrup、The University of Texas Health Science Center, Houston
该研究的目的是量化洗手 (HW) 和基于酒精的洗手液 (S) 在非工作人员吸烟者子样本中使用尼古丁湿巾去除三手烟 (THS) 的效果HW/S 之前和之后的手指。
假设是可检测水平的表面尼古丁将保留在参与者的手指上，无论洗手 (HW) 和基于乙醇的洗手液 (S) 尝试如何，并且与手相比，酒精消毒后手指表面尼古丁水平更高洗涤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（）：
- 任何访问 NICU 的非工作人员参与者（包括婴儿护理人员的朋友和家人）
- 同意并提供手指擦拭
- 报告自己是吸烟者
- 通过呼出的一氧化碳 (CO) 水平 > 百万分之 7 来验证吸烟状况
排除标准：
- 不愿意遵守研究程序（即手指擦拭）
- 不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：用肥皂洗手去除三手烟
|
参与者将使用 2% 氯己定葡萄糖酸盐肥皂洗手 30 秒。
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有源比较器：用于去除三手烟的乙醇基消毒剂
|
参与者将使用 62% 乙醇基洗手液 30 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 号手指上的尼古丁含量
大体时间：基线
|
尼古丁将从每个参与者惯用手（拇指、食指或中指）的一根手指中取样。
将擦拭手指并量化尼古丁水平。
|
基线
|
|
2 号手指上的尼古丁含量
大体时间：洗手或消毒后 5 分钟
|
尼古丁将从每个参与者惯用手（拇指、食指或中指）的一根手指中取样。
将擦拭手指并量化尼古丁水平。
|
洗手或消毒后 5 分钟
|
|
3 号手指上的尼古丁含量
大体时间：洗手或消毒后 1 小时
|
尼古丁将从每个参与者惯用手（拇指、食指或中指）的一根手指中取样。
将擦拭手指并量化尼古丁水平。
|
洗手或消毒后 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Northrup, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月7日
初级完成 (实际的)
2018年9月11日
研究完成 (实际的)
2018年9月11日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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