Tredjehandsrökkontamination på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
3 maj 2022 uppdaterad av: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med studien är att kvantifiera effekten av handtvätt (HW) och etylalkoholbaserat handdesinfektionsmedel (S) för borttagning av tredjehandsrökning (THS) i ett delprov av icke-personalrökare som använder nikotinservetter på intilliggande fingrar före och efter HW/S.
Hypoteserna är att detekterbara nivåer av ytnikotin kommer att finnas kvar på deltagarnas fingrar, oavsett försök med handtvätt (HW) och etylalkoholbaserat handdesinfektionsmedel (S) och att högre fingernivåer av ytnikotin kommer att finnas kvar efter alkoholdesinfektion jämfört med hand. tvättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier ():
- Alla icke-personal deltagare som besöker NICU (inklusive vänner och familjemedlemmar till spädbarnens vårdgivare)
- Samtyckte till och gav en fingeravtorkning
- Rapportera att du är rökare
- Rökningsstatus verifierad av en utandad kolmonoxid (CO) nivå på >7 ppm
Exklusions kriterier:
- Ovillig att följa forskningsprocedurer (d.v.s. fingerservetter)
- Talar inte engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Handtvätt med tvål för att avlägsna rök från tredje hand
|
Deltagarna kommer att tvätta händerna i 30 sekunder med 2 % klorohexidinglukonattvål.
|
|
Aktiv komparator: Etylalkoholbaserat desinfektionsmedel för att ta bort rök från tredje hand
|
Deltagarna kommer att använda 62 % etylalkoholbaserat handdesinfektionsmedel i 30 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nikotinnivå på finger #1
Tidsram: baslinje
|
Nikotin kommer att tas från ett finger på varje deltagares dominerande hand (tumme, pekfinger eller långfinger).
Finger kommer att torkas och nikotinnivån kommer att kvantifieras.
|
baslinje
|
|
Nikotinnivå på finger #2
Tidsram: 5 minuter efter handtvätt eller sanering
|
Nikotin kommer att tas från ett finger på varje deltagares dominerande hand (tumme, pekfinger eller långfinger).
Finger kommer att torkas och nikotinnivån kommer att kvantifieras.
|
5 minuter efter handtvätt eller sanering
|
|
Nikotinnivå på finger #3
Tidsram: 1 timme efter handtvätt eller sanering
|
Nikotin kommer att tas från ett finger på varje deltagares dominerande hand (tumme, pekfinger eller långfinger).
Finger kommer att torkas och nikotinnivån kommer att kvantifieras.
|
1 timme efter handtvätt eller sanering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .