Contaminación por humo de tercera mano en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
3 de mayo de 2022 actualizado por: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito del estudio es cuantificar la eficacia del lavado de manos (HW) y el desinfectante de manos a base de alcohol etílico (S) para la eliminación del humo de tercera mano (THS) en una submuestra de fumadores que no son empleados que usan toallitas de nicotina en dedos antes y después de HW/S.
Las hipótesis son que los niveles detectables de nicotina superficial permanecerán en los dedos de los participantes, independientemente de los intentos de lavado de manos (HW) y de desinfectante de manos a base de alcohol etílico (S) y que permanecerán mayores niveles de nicotina superficial en los dedos después de la desinfección con alcohol en comparación con los intentos de desinfección de manos. Lavado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión ():
- Cualquier participante que no sea parte del personal que visite la UCIN (incluidos amigos y familiares de los cuidadores de los bebés)
- Consintió y proporcionó una toallita para los dedos
- Reportar ser fumador
- Tabaquismo verificado por un nivel de monóxido de carbono (CO) exhalado de >7 partes por millón
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a cumplir con los procedimientos de investigación (es decir, toallitas para los dedos)
- no habla ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lavado de manos con jabón para eliminar el humo de tercera mano
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Los participantes se lavarán las manos durante 30 segundos con jabón de gluconato de clorohexidina al 2%.
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Comparador activo: Desinfectante a base de alcohol etílico para eliminar el humo de tercera mano
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Los participantes se aplicarán desinfectante de manos a base de alcohol etílico al 62 % durante 30 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de nicotina en el dedo #1
Periodo de tiempo: base
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Se tomará una muestra de nicotina de un dedo de la mano dominante de cada participante (pulgar, índice o dedo medio).
Se limpiará el dedo y se cuantificará el nivel de nicotina.
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base
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Nivel de nicotina en el dedo #2
Periodo de tiempo: 5 minutos después de lavarse o desinfectarse las manos
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Se tomará una muestra de nicotina de un dedo de la mano dominante de cada participante (pulgar, índice o dedo medio).
Se limpiará el dedo y se cuantificará el nivel de nicotina.
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5 minutos después de lavarse o desinfectarse las manos
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Nivel de nicotina en el dedo #3
Periodo de tiempo: 1 hora después de lavarse o desinfectarse las manos
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Se tomará una muestra de nicotina de un dedo de la mano dominante de cada participante (pulgar, índice o dedo medio).
Se limpiará el dedo y se cuantificará el nivel de nicotina.
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1 hora después de lavarse o desinfectarse las manos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .