Contaminazione da fumo di terza mano in un'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
3 maggio 2022 aggiornato da: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo dello studio è quantificare l'efficacia del lavaggio delle mani (HW) e del disinfettante per le mani a base di alcol etilico (S) per la rimozione del fumo di terza mano (THS) in un sottocampione di non fumatori che utilizzano salviette alla nicotina su adiacenti dita prima e dopo HW/S.
Le ipotesi sono che livelli rilevabili di nicotina superficiale rimarranno sulle dita dei partecipanti, indipendentemente dal lavaggio delle mani (HW) e dai tentativi di disinfettante per le mani a base di alcol etilico (S) e che maggiori livelli di nicotina superficiale delle dita rimarranno dopo la sanificazione con alcol rispetto alla mano lavaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione ():
- Tutti i partecipanti non del personale che visitano la terapia intensiva neonatale (inclusi amici e familiari degli assistenti dei neonati)
- Ha acconsentito e ha fornito una pulizia delle dita
- Segnala di essere un fumatore
- Stato di fumo verificato da un livello di monossido di carbonio (CO) espirato di >7 parti per milione
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a rispettare le procedure di ricerca (ad esempio, salviette per le dita)
- Non parla inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lavaggio delle mani con sapone per la rimozione del fumo di terza mano
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I partecipanti si laveranno le mani per 30 secondi con sapone al 2% di cloroesidina gluconato.
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Comparatore attivo: Igienizzante a base di alcool etilico per la rimozione del fumo passivo
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I partecipanti applicheranno un disinfettante per le mani a base di alcol etilico al 62% per 30 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di nicotina al dito n. 1
Lasso di tempo: linea di base
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La nicotina verrà campionata da un dito della mano dominante di ciascun partecipante (pollice, indice o medio).
Il dito verrà pulito e il livello di nicotina sarà quantificato.
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linea di base
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Livello di nicotina al dito n. 2
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il lavaggio o la sanificazione delle mani
|
La nicotina verrà campionata da un dito della mano dominante di ciascun partecipante (pollice, indice o medio).
Il dito verrà pulito e il livello di nicotina sarà quantificato.
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5 minuti dopo il lavaggio o la sanificazione delle mani
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Livello di nicotina al dito n. 3
Lasso di tempo: 1 ora dopo il lavaggio o la sanificazione delle mani
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La nicotina verrà campionata da un dito della mano dominante di ciascun partecipante (pollice, indice o medio).
Il dito verrà pulito e il livello di nicotina sarà quantificato.
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1 ora dopo il lavaggio o la sanificazione delle mani
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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