Pilottitutkimus-kvantitatiivinen analyysi aterian jälkeisestä kylomikronitriasyyliglyserolissa olevien rasvahappojen sijainnista 13C NMR-spektroskopiaa käyttäen
Pilottitutkimus aterian jälkeisen kylomikronitriasyyliglyserolin paikannusrasvahappojen kvantitatiivista analyysiä käyttäen 13C NMR-spektroskopiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan aterian jälkeinen pilottitutkimus kaksoissokkoutetulla 2x2-kätisellä satunnaistetulla crossover-kokeellisella suunnittelulla. Yhteensä 10 tutkittavaa (5 miestä, 5 naista) rekrytoidaan ja jaetaan 2 ryhmään. Jokainen ryhmä määrätään yhteen testirasvasta ja syötetään testiaterialla, joka on valmistettu 50 g:sta testirasvoja. 10 ml verinäytteitä kerätään ajankohtina 0 (perustaso, ennen ateriaa) ja 3, 4 ja 5 tuntia aterian päättymisen jälkeen. Jokaisen testirasvan välillä on oltava 2 viikon pesujakso.
Tässä tutkimuksessa käytetyt testirasvat ovat palmuoleiinia, jossa pääasiassa oleiinihappoa on triglyseridirungon sn-2-asemassa (noin 68 %, Gunstone et al, 2007) ja laardia, jossa pääasiassa palmitiinihappo on sn-2-asemassa (noin 72 %). , Gunstone et ai., 2007). Rasvainen muffinssi, jossa on 50 g testirasvaa, valmistetaan käyttämällä kahta edellä mainittua testirasvaa. Jokaisena tutkimuspäivänä tarjotaan runsasrasvainen muffinssi ja lasillinen rasvatonta maitoa koehenkilöille helpottamaan rasvojen sulamista muffineista.
Kylomikroni kerätään käyttämällä ultrasentrifugointitekniikkaa. Kerätyt näytteet säilytetään -80 °C:ssa ennen NMR-analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei muslimi, 25-40-vuotias.
- BMI 20-27,5 kg/m2.
- Verenpaine <130 mmHg systoliselle paineelle ja < 80 mmHg diastoliselle paineelle.
- Verensokeritaso välillä 3,9-5,5 mmol/l.
- Kokonaiskolesterolitaso < 6,0 mmol/l.
- Triglyseridipitoisuus < 2,3 mmol/l.
- Ei tupakan käyttöä eikä alkoholin käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kroonisista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitauti, verenpainetauti, diabeettinen, metabolinen oireyhtymä.
- Kaikkien lääkemääräysten/lisäravinteiden nauttiminen.
- Veren hyytymisongelma.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hypertensiivinen tila, jossa systolinen paine > 140 mmHg ja diastolinen paine > 90 mmHg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testausrasva: Palmuoleiini
Yksi rasvainen muffini tarjoillaan yhdessä lasillisen vähärasvaista pirtelöä.
|
5 tunnin aterian jälkeinen ruokintainterventio, jonka välissä on 2 viikon huuhtelu.
Verinäytteet otetaan tunti 0 (perustaso) ennen testiateriaa ja tunti 3, 4 ja 5 testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Testi-rasva: Sianrasva
Yksi rasvainen muffinssi tarjoillaan yhdessä lasillisen vähärasvaisen pirtelön kanssa.
|
5 tunnin aterian jälkeinen ruokintainterventio, jonka välissä on 2 viikon huuhtelu.
Verinäytteet otetaan tunti 0 (perustaso) ennen testiateriaa ja tunti 3, 4 ja 5 testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridiprofiili kylomikroneina kerättynä
Aikaikkuna: Jopa tunti 5
|
rasvahappojen sijaintikoostumus testirasvassa, joka säilyy imeytymisen jälkeen (näytteet yhdistetään 3, 4 ja 5 tunnin kuluttua testiruokavaliosta)
|
Jopa tunti 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD222/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .