Étude pilote - Analyse quantitative des acides gras positionnels dans le triacylglycérol chylomicron postprandial à l'aide de la spectroscopie RMN 13C
Une étude pilote pour l'analyse quantitative des acides gras positionnels dans le triacylglycérol postprandial de chylomicron à l'aide de la spectroscopie RMN 13C
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude postprandiale pilote avec un plan expérimental croisé randomisé en double aveugle à 2x2 bras sera réalisée. Un total de 10 sujets (5 hommes, 5 femmes) seront recrutés et répartis en 2 groupes. Chaque groupe sera affecté à l'une des graisses d'essai et nourri avec un repas d'essai préparé avec 50 g de graisses d'essai. 10 mL d'échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0 (ligne de base, avant le repas) et 3, 4 et 5 h après la fin du repas. Il doit y avoir une période de sevrage de 2 semaines entre chaque test de graisse.
Les graisses testées utilisées pour cette étude sont l'oléine de palme, avec principalement de l'acide oléique en position sn-2 du squelette triglycéride (environ 68 %, Gunstone et al, 2007) et du saindoux, avec principalement de l'acide palmitique en position sn-2 (environ 72 % , Gunstone et al., 2007). Un muffin riche en matières grasses avec 50 g de graisse test sera formulé en utilisant les deux graisses test mentionnées ci-dessus. Chaque jour d'étude, un muffin riche en matières grasses sera servi et un verre de lait écrémé sera fourni aux sujets pour aider à la digestion des graisses des muffins.
Le chylomicron sera récolté en utilisant la technique d'ultracentrifugation. Les échantillons collectés seront stockés à -80°C avant l'analyse RMN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- MalaysiaPOB
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non musulman, âgé de 25 à 40 ans.
- IMC entre 20 et 27,5 kg/m2.
- Tension artérielle avec <130 mmHg pour la pression systolique et < 80 mmHg pour la pression diastolique.
- Glycémie comprise entre 3,9 et 5,5 mmol/L.
- Taux de cholestérol total < 6,0 mmol/L.
- Taux de triglycérides < 2,3 mmol/L.
- Pas d'usage de tabac et pas de consommation d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Souffrez de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, le syndrome métabolique.
- Consommer des prescriptions médicales / suppléments.
- Avoir un problème de coagulation du sang.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Condition hypertensive avec pression systolique > 140 mmHg et pression diastolique > 90 mmHg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de graisse : Oléine de palme
Un muffin riche en matières grasses sera servi avec un verre de milk-shake allégé.
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Une intervention d'alimentation postprandiale de 5 heures avec 2 semaines de sevrage entre les deux.
Des échantillons de sang seront prélevés à l'heure 0 (ligne de base) avant le repas test et aux heures 3, 4 et 5 après la consommation du repas test.
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Expérimental: Test de graisse : Saindoux
Un muffin riche en matière grasse sera servi avec un verre de milkshake allégé.
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Une intervention d'alimentation postprandiale de 5 heures avec 2 semaines de sevrage entre les deux.
Des échantillons de sang seront prélevés à l'heure 0 (ligne de base) avant le repas test et aux heures 3, 4 et 5 après la consommation du repas test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des triglycérides dans les chylomicrons récoltés
Délai: Jusqu'à l'heure 5
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la composition positionnelle des acides gras dans la graisse de test qui sont retenus lors de l'absorption (les échantillons sont regroupés à partir de 3, 4 et 5 heures après le régime de test)
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Jusqu'à l'heure 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PD222/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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