Analisi quantitativa dello studio pilota degli acidi grassi posizionali nel triacilglicerolo di chilomicron postprandiale utilizzando la spettroscopia NMR 13C
Uno studio pilota per l'analisi quantitativa degli acidi grassi posizionali nel chilomicron triacilglicerolo postprandiale utilizzando la spettroscopia NMR 13C
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio pilota postprandiale con disegno sperimentale incrociato randomizzato in doppio cieco, 2x2 bracci. Verranno reclutati un totale di 10 soggetti (5 maschi, 5 femmine) divisi in 2 gruppi. Ogni gruppo sarà assegnato a uno dei grassi di prova e nutrito con pasto di prova preparato con 50 g di grassi di prova. Verranno raccolti 10 ml di campioni di sangue ai punti temporali 0 (basale, prima del pasto) e 3, 4 e 5 ore dopo aver terminato il pasto. Ci deve essere un periodo di sospensione di 2 settimane tra ogni grasso di prova.
I grassi di prova utilizzati per questo studio sono l'oleina di palma, con acido prevalentemente oleico in posizione sn-2 dello scheletro dei trigliceridi (circa il 68%, Gunstone et al, 2007) e il lardo, con acido prevalentemente palmitico in posizione sn-2 (circa il 72% , Gunstone et al., 2007). Un muffin ad alto contenuto di grassi con 50 g di grasso di prova sarà formulato utilizzando i due grassi di prova sopra menzionati. In ogni giornata di studio verrà servito un muffin ad alto contenuto di grassi e verrà fornito ai soggetti un bicchiere di latte scremato per aiutare la digestione dei grassi dei muffin.
I chilomicroni saranno raccolti utilizzando la tecnica dell'ultracentrifugazione. I campioni raccolti saranno conservati a -80°C prima dell'analisi NMR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non musulmano, di età compresa tra i 25 e i 40 anni.
- BMI tra 20 e 27,5 kg/m2.
- Pressione sanguigna con <130 mmHg per la pressione sistolica e <80 mmHg per la pressione diastolica.
- Livello di glucosio nel sangue compreso tra 3,9 e 5,5 mmol/L.
- Livello di colesterolo totale < 6,0 mmol/L.
- Livello di trigliceridi < 2,3 mmol/L.
- Nessun uso di tabacco e nessun consumo di alcol.
Criteri di esclusione:
- Soffre di malattie croniche come CVD, ipertensione, diabete, sindrome metabolica.
- Consumare eventuali prescrizioni mediche/integratori.
- Avere problemi di coagulazione del sangue.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Condizione ipertensiva con pressione sistolica >140mmHg e pressione diastolica >90 mmHg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Grasso di prova: Oleina di palma
Un muffin ad alto contenuto di grassi sarà servito insieme a un bicchiere di frullato a basso contenuto di grassi.
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Un intervento di alimentazione postprandiale di 5 ore con 2 settimane di washout nel mezzo.
I campioni di sangue verranno raccolti all'ora 0 (basale) prima del pasto di prova e alle ore 3, 4 e 5 dopo il consumo del pasto di prova.
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Sperimentale: Grasso di prova: Strutto
Verrà servito un muffin ricco di grassi insieme a un bicchiere di frullato a basso contenuto di grassi.
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Un intervento di alimentazione postprandiale di 5 ore con 2 settimane di washout nel mezzo.
I campioni di sangue verranno raccolti all'ora 0 (basale) prima del pasto di prova e alle ore 3, 4 e 5 dopo il consumo del pasto di prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo dei trigliceridi nei chilomicroni raccolti
Lasso di tempo: Fino all'ora 5
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la composizione posizionale degli acidi grassi nel grasso di prova che viene trattenuta dopo l'assorbimento (i campioni vengono raggruppati da 3, 4 e 5 ore dopo la dieta di prova)
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Fino all'ora 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD222/17
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