Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie – kvantitativní analýza polohových mastných kyselin v postprandiálním chylomikronovém triacylglycerolu pomocí 13C NMR spektroskopie

24. února 2026 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Pilotní studie pro kvantitativní analýzu polohových mastných kyselin v postprandiálním chylomikronovém triacylglycerolu pomocí 13C NMR spektroskopie

13C NMR spektroskopie byla ověřena jako rychlá, přímá a přesná kvantitativní metoda pro stanovení polohové distribuce mastných kyselin v jedlých olejích a tucích, včetně frakcí palmového oleje (od měkkého oleinu po tvrdý stearin). Přesto existuje nedostatek literatury popisující jeho použití při určování polohového složení mastných kyselin v krevních triacylglycerolech a biologických vzorcích, a to navzdory jeho široce používanému použití v jedlých olejích a tucích. Postprandiální krmná intervence je zaměřena na získání chylomikronu bohatého na triglyceridy (~97 % TAG) pro NMR analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena pilotní postprandiální studie s dvojitě zaslepeným, 2x2 ramenem randomizovaného zkříženého experimentálního designu. Bude vybráno celkem 10 subjektů (5 mužů, 5 žen) a rozděleni do 2 skupin. Každá skupina bude přiřazena k jednomu z testovaných tuků a krmena testovacím jídlem připraveným s 50 g testovaných tuků. 10 ml vzorků krve bude odebráno v časových bodech 0 (základní stav, před jídlem) a 3, 4 a 5 hodin po skončení jídla. Mezi každým testovaným tukem musí být dvoutýdenní období vymývání.

Testovací tuky použité pro tuto studii jsou palmový olein, s převážně kyselinou olejovou v pozici sn-2 triglyceridové kostry (asi 68 %, Gunstone et al, 2007) a vepřové sádlo, s převážně kyselinou palmitovou v pozici sn-2 (asi 72 % , Gunstone a kol., 2007). Vysoce tučný muffin s 50 g testovacího tuku bude formulován s použitím výše uvedených dvou testovacích tuků. Každý studijní den se bude podávat muffin s vysokým obsahem tuku a pro subjekty bude poskytnuta sklenice odstředěného mléka, aby se napomohlo trávení tuků z muffinů.

Chylomicron bude sklizen pomocí techniky ultracentrifugace. Odebrané vzorky budou před NMR analýzou skladovány při -80 °C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • MalaysiaPOB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemuslimský, ve věku 25 - 40 let.
  • BMI mezi 20 - 27,5 kg/m2.
  • Krevní tlak <130 mmHg pro systolický tlak a < 80 mmHg pro diastolický tlak.
  • Hladina glukózy v krvi v rozmezí 3,9 až 5,5 mmol/l.
  • Hladina celkového cholesterolu < 6,0 mmol/l.
  • Hladina triglyceridů < 2,3 mmol/l.
  • Žádné užívání tabáku a žádná konzumace alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí chronickým onemocněním, jako je KVO, hypertenze, diabetik, metabolický syndrom.
  • Konzumace jakýchkoli lékařských předpisů / doplňků.
  • Problém s krevní srážlivostí.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Hypertenzní stav se systolickým tlakem >140 mmHg a diastolickým tlakem > 90 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovaný tuk: Palmový olein
Jeden muffin s vysokým obsahem tuku bude podáván spolu se sklenicí mléčného koktejlu s nízkým obsahem tuku.
Jiný: Palmový olein vs vepřové sádlo
5hodinový postprandiální krmný zásah s 2týdenním vymýváním mezi nimi. Vzorky krve budou odebírány v hodinu 0 (základní hodnota) před testovacím jídlem a hodinu 3, 4 a 5 po konzumaci testovaného jídla.
Experimentální: Testovací tuk: Sádlo
Jeden muffin s vysokým obsahem tuku bude podáván spolu se sklenicí nízkotučného mléčného koktejlu.
Jiný: Palmový olein vs vepřové sádlo
5hodinový postprandiální krmný zásah s 2týdenním vymýváním mezi nimi. Vzorky krve budou odebírány v hodinu 0 (základní hodnota) před testovacím jídlem a hodinu 3, 4 a 5 po konzumaci testovaného jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil triglyceridů ve sklizených chylomikronech
Časové okno: Do 5. hodiny
polohové složení mastných kyselin v testovaném tuku, které jsou zachovány po absorpci (vzorky se shromažďují 3, 4 a 5 hodin po testovací dietě)
Do 5. hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PD222/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Palmový olein vs vepřové sádlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit