- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04156503
파일럿 연구 - 13C NMR 분광법을 이용한 식후 Chylomicron Triacylglycerol의 위치 지방산의 정량 분석
13C NMR 분광법을 이용한 식후 Chylomicron Triacylglycerol의 위치지방산 정량분석을 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 2x2 암 무작위 교차 실험 설계를 사용한 파일럿 식후 연구를 수행할 것입니다. 총 10명의 피험자(남성 5명, 여성 5명)를 모집하여 2개 그룹으로 나눕니다. 각 그룹은 테스트 지방 중 하나에 할당되고 50g의 테스트 지방으로 준비된 테스트 식사를 제공합니다. 10mL의 혈액 샘플을 시점 0(기준선, 식사 전) 및 식사 완료 후 3, 4 및 5시간에 수집합니다. 각 테스트 지방 사이에는 2주의 세척 기간이 있어야 합니다.
이 연구에 사용된 테스트 지방은 트리글리세리드 백본의 sn-2 위치에 주로 올레산이 있는 팜 올레인(약 68%, Gunstone et al, 2007)과 sn-2 위치에 주로 팔미트산이 있는 라드(약 72%)입니다. , Gunstone 등, 2007). 50g의 테스트 지방이 있는 고지방 머핀은 위에서 언급한 두 가지 테스트 지방을 사용하여 제조됩니다. 각 연구일에는 머핀의 지방 소화를 돕기 위해 고지방 머핀이 제공되고 피험자에게 탈지유 한 잔이 제공됩니다.
Chylomicron은 ultracentrifugation 기술을 사용하여 수확됩니다. 수집된 샘플은 NMR 분석 전에 -80°C에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~40세의 비무슬림.
- BMI 20~27.5kg/m2.
- 수축기 혈압이 130mmHg 미만이고 이완기 혈압이 80mmHg 미만인 혈압.
- 3.9~5.5mmol/L 범위의 혈당 수치.
- 총 콜레스테롤 수치 < 6.0mmol/L.
- 트리글리세리드 수준 < 2.3mmol/L.
- 담배를 피우지 않고 술을 마시지 않습니다.
제외 기준:
- CVD, 고혈압, 당뇨병, 대사 증후군과 같은 만성 질환으로 고통받습니다.
- 의료 처방전/보충제 섭취.
- 혈액 응고 문제가 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 수축기 혈압 >140mmHg 및 이완기 혈압 > 90mmHg인 고혈압 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 지방: 팜 올레인
고지방 머핀 하나가 저지방 밀크셰이크 한 잔과 함께 제공됩니다.
|
식후 5시간 수유 개입과 그 사이에 2주간의 휴약.
혈액 샘플은 테스트 식사 전 0시간(기준선) 및 테스트 식사 소비 후 3, 4 및 5시간에 수집됩니다.
|
|
실험적: Test fat: 라드
고지방 머핀 하나와 저지방 밀크셰이크 한 잔이 함께 제공됩니다.
|
식후 5시간 수유 개입과 그 사이에 2주간의 휴약.
혈액 샘플은 테스트 식사 전 0시간(기준선) 및 테스트 식사 소비 후 3, 4 및 5시간에 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수확된 킬로미크론의 트리글리세리드 프로필
기간: 최대 5시간
|
흡수 시 유지되는 테스트 지방 내 지방산의 위치 구성(샘플은 테스트 식이 후 3, 4 및 5시간에서 풀링됨)
|
최대 5시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팜 올레인 대 라드에 대한 임상 시험
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreMalaysia Palm Oil Board; Hovid Berhad아직 모집하지 않음