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Pilotstudie – Quantitative Analyse von Positionsfettsäuren in postprandialem Chylomikronen-Triacylglycerol mittels 13C-NMR-Spektroskopie

24. Februar 2026 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board

Eine Pilotstudie zur quantitativen Analyse von Positionsfettsäuren in postprandialem Chylomikronen-Triacylglycerol mittels 13C-NMR-Spektroskopie

Die 13C-NMR-Spektroskopie wurde als schnelle, direkte und genaue quantitative Methode zur Bestimmung der Positionsverteilung von Fettsäuren in Speiseölen und -fetten, einschließlich der Palmölfraktionen (von weichem Olein bis hartem Stearin), validiert. Dennoch gibt es trotz seiner weit verbreiteten Anwendung in Speiseölen und -fetten nur wenig Literatur, die seine Anwendung bei der Bestimmung der Positionsfettsäurezusammensetzung in Bluttriacylglycerolen und biologischen Proben beschreibt. Die postprandiale Fütterungsintervention zielt darauf ab, Chylomikronen zu ernten, die reich an Triglyceriden (~97 % TAG) für die NMR-Analyse sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine postprandiale Pilotstudie mit doppelblindem, randomisiertem Crossover-Experimentdesign mit 2x2 Armen durchgeführt. Insgesamt werden 10 Probanden (5 Männer, 5 Frauen) rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe wird einem der Testfette zugeordnet und mit einer Testmahlzeit gefüttert, die mit 50 g Testfetten zubereitet wurde. 10 ml Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0 (Grundlinie, vor der Mahlzeit) und 3, 4 und 5 Stunden nach Beendigung der Mahlzeit entnommen. Zwischen jedem Testfett muss eine 2-wöchige Auswaschphase liegen.

Die für diese Studie verwendeten Testfette sind Palmolein mit überwiegend Ölsäure an der sn-2-Position des Triglyceridrückgrats (etwa 68 %, Gunstone et al., 2007) und Schweineschmalz mit überwiegend Palmitinsäure an der sn-2-Position (etwa 72 % , Gunstone et al., 2007). Ein fettreiches Muffin mit 50 g Testfett wird unter Verwendung der beiden oben erwähnten Testfette formuliert. An jedem Studientag wird ein Muffin mit hohem Fettgehalt serviert und den Probanden wird ein Glas Magermilch zur Verfügung gestellt, um die Verdauung von Fetten aus den Muffins zu unterstützen.

Chylomikrone wird unter Verwendung der Ultrazentrifugationstechnik geerntet. Die gesammelten Proben werden vor der NMR-Analyse bei -80 °C gelagert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • MalaysiaPOB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht-Muslime im Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
  • BMI zwischen 20 - 27,5 kg/m2.
  • Blutdruck mit < 130 mmHg für den systolischen Druck und < 80 mmHg für den diastolischen Druck.
  • Blutzuckerspiegel im Bereich von 3,9 bis 5,5 mmol/L.
  • Gesamtcholesterinspiegel < 6,0 mmol/L.
  • Triglyceridspiegel < 2,3 mmol/l.
  • Kein Tabakkonsum und kein Alkoholkonsum.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie an chronischen Krankheiten wie CVD, Bluthochdruck, Diabetes, metabolisches Syndrom.
  • Einnahme jeglicher ärztlicher Verschreibungen/ Nahrungsergänzungsmittel.
  • Blutgerinnungsproblem haben.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Bluthochdruck mit systolischem Druck > 140 mmHg und diastolischem Druck > 90 mmHg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testfett: Palmölein
Ein Muffin mit hohem Fettgehalt wird zusammen mit einem Glas Milchshake mit niedrigem Fettgehalt serviert.
Sonstiges: Palmolein gegen Schmalz
Eine 5-stündige postprandiale Fütterungsintervention mit 2-wöchiger Auswaschung dazwischen. Blutproben werden zu Stunde 0 (Grundlinie) vor der Testmahlzeit und Stunde 3, 4 und 5 nach dem Verzehr der Testmahlzeit entnommen.
Experimental: Testfett: Schmalz
Ein fettreiches Muffin wird zusammen mit einem Glas fettarmem Milchshake serviert.
Sonstiges: Palmolein gegen Schmalz
Eine 5-stündige postprandiale Fütterungsintervention mit 2-wöchiger Auswaschung dazwischen. Blutproben werden zu Stunde 0 (Grundlinie) vor der Testmahlzeit und Stunde 3, 4 und 5 nach dem Verzehr der Testmahlzeit entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceridprofil in geerntetem Chylomikron
Zeitfenster: Bis Stunde 5
die Positionszusammensetzung von Fettsäuren im Testfett, die bei der Absorption zurückgehalten werden (Proben werden von 3, 4 und 5 Stunden nach der Testdiät gepoolt)
Bis Stunde 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD222/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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