Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie-kvantitativ analyse av posisjonelle fettsyrer i postprandial Chylomikron Triacylglycerol ved bruk av 13C NMR-spektroskopi

31. august 2020 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board

En pilotstudie for kvantitativ analyse av posisjonelle fettsyrer i postprandial Chylomikron Triacylglycerol ved bruk av 13C NMR-spektroskopi

13C NMR-spektroskopi har blitt validert til å være en rask, direkte og nøyaktig kvantitativ metode for bestemmelse av posisjonsfordeling av fettsyrer i spiselige oljer og fett, inkludert palmeoljefraksjonene (fra myk olein til hard stearin). Ikke desto mindre er det mangel på litteratur som beskriver dens anvendelse for å bestemme den posisjonelle fettsyresammensetningen i blodtriacylglyseroler og biologiske prøver, til tross for dens mye brukte anvendelse i spiselige oljer og fett. Den postprandiale fôringsintervensjonen er rettet mot å høste chylomikron rik på triglyserider (~97 % TAG) for NMR-analyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilot postprandial studie med dobbeltblind, 2x2 armer randomisert crossover eksperimentell design vil bli utført. Totalt 10 forsøkspersoner (5 menn, 5 kvinner) vil bli rekruttert og delt inn i 2 grupper. Hver gruppe vil bli tildelt ett av testfettene og matet med testmåltid tilberedt med 50 g testfett. 10 mL blodprøver vil bli samlet på tidspunkt 0 (grunnlinje, før måltid) og 3, 4 og 5 timer etter at måltidet er ferdig. Det skal være en 2-ukers utvaskingsperiode mellom hvert testfett.

Testfett brukt i denne studien er palmeolein, med overveiende oljesyre i sn-2-posisjon av triglyseridryggraden (ca. 68 %, Gunstone et al, 2007) og smult, med hovedsakelig palmitinsyre i sn-2-posisjon (ca. 72 % , Gunstone et al., 2007). En muffins med høyt fettinnhold med 50 g testfett vil bli formulert ved å bruke de to ovennevnte testfettene. På hver studiedag vil det bli servert en muffins med høyt fettinnhold og et glass skummet melk til deltakerne for å hjelpe fordøyelsen av fettet fra muffinsene.

Chylomikron vil bli høstet ved hjelp av ultrasentrifugeringsteknikken. Prøver som samles vil bli lagret i -80°C før NMR-analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • MalaysiaPOB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke muslim, i alderen 25-40 år.
  • BMI mellom 20 - 27,5 kg/m2.
  • Blodtrykk med <130 mmHg for systolisk trykk og < 80 mmHg for diastolisk trykk.
  • Blodsukkernivå i området 3,9 til 5,5 mmol/L.
  • Totalt kolesterolnivå < 6,0 mmol/L.
  • Triglyseridnivå < 2,3 mmol/L.
  • Ingen bruk av tobakk og ingen inntak av alkohol.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av kronisk sykdom som CVD, hypertensjon, diabetiker, metabolsk syndrom.
  • Forbruker eventuelle medisinske resepter/kosttilskudd.
  • Har problemer med blodpropp.
  • Kvinner som er gravide eller ammende.
  • Hypertensiv tilstand med systolisk trykk >140 mmHg og diastolisk trykk > 90 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Testfett: Palmeolein
En muffins med mye fett blir servert sammen med et glass lavfett milkshake.
Annen: Palm olein vs smult
En 5-timers postprandial fôringsintervensjon med 2 ukers utvasking mellom. Blodprøver vil bli tatt ved time 0 (grunnlinje) før testmåltid, og time 3, 4 og 5 etter inntak av testmåltid.
EKSPERIMENTELL: Testfett: Smult
En muffins med mye fett blir servert sammen med et glass lavfett milkshake.
Annen: Palm olein vs smult
En 5-timers postprandial fôringsintervensjon med 2 ukers utvasking mellom. Blodprøver vil bli tatt ved time 0 (grunnlinje) før testmåltid, og time 3, 4 og 5 etter inntak av testmåltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyseridprofil i chylomikron høstet
Tidsramme: Inntil time 5
den posisjonelle sammensetningen av fettsyre i testfett som beholdes ved absorpsjon (prøver samles fra 3, 4 og 5 timer etter testdiett)
Inntil time 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PD222/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Palm olein vs smult

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere