Pilotstudie-kvantitativ analyse av posisjonelle fettsyrer i postprandial Chylomikron Triacylglycerol ved bruk av 13C NMR-spektroskopi
En pilotstudie for kvantitativ analyse av posisjonelle fettsyrer i postprandial Chylomikron Triacylglycerol ved bruk av 13C NMR-spektroskopi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En pilot postprandial studie med dobbeltblind, 2x2 armer randomisert crossover eksperimentell design vil bli utført. Totalt 10 forsøkspersoner (5 menn, 5 kvinner) vil bli rekruttert og delt inn i 2 grupper. Hver gruppe vil bli tildelt ett av testfettene og matet med testmåltid tilberedt med 50 g testfett. 10 mL blodprøver vil bli samlet på tidspunkt 0 (grunnlinje, før måltid) og 3, 4 og 5 timer etter at måltidet er ferdig. Det skal være en 2-ukers utvaskingsperiode mellom hvert testfett.
Testfett brukt i denne studien er palmeolein, med overveiende oljesyre i sn-2-posisjon av triglyseridryggraden (ca. 68 %, Gunstone et al, 2007) og smult, med hovedsakelig palmitinsyre i sn-2-posisjon (ca. 72 % , Gunstone et al., 2007). En muffins med høyt fettinnhold med 50 g testfett vil bli formulert ved å bruke de to ovennevnte testfettene. På hver studiedag vil det bli servert en muffins med høyt fettinnhold og et glass skummet melk til deltakerne for å hjelpe fordøyelsen av fettet fra muffinsene.
Chylomikron vil bli høstet ved hjelp av ultrasentrifugeringsteknikken. Prøver som samles vil bli lagret i -80°C før NMR-analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke muslim, i alderen 25-40 år.
- BMI mellom 20 - 27,5 kg/m2.
- Blodtrykk med <130 mmHg for systolisk trykk og < 80 mmHg for diastolisk trykk.
- Blodsukkernivå i området 3,9 til 5,5 mmol/L.
- Totalt kolesterolnivå < 6,0 mmol/L.
- Triglyseridnivå < 2,3 mmol/L.
- Ingen bruk av tobakk og ingen inntak av alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av kronisk sykdom som CVD, hypertensjon, diabetiker, metabolsk syndrom.
- Forbruker eventuelle medisinske resepter/kosttilskudd.
- Har problemer med blodpropp.
- Kvinner som er gravide eller ammende.
- Hypertensiv tilstand med systolisk trykk >140 mmHg og diastolisk trykk > 90 mmHg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test fett: Palmeolein
En muffin med høyt fettinnhold vil bli servert sammen med et glass low-fat milkshake.
|
En 5-timers postprandial fôringsintervensjon med 2 ukers utvasking mellom.
Blodprøver vil bli tatt ved time 0 (grunnlinje) før testmåltid, og time 3, 4 og 5 etter inntak av testmåltid.
|
|
Eksperimentell: Testfett: Svinefett
En høyt fettinnhold muffin vil bli servert sammen med et glass lett melkeshake.
|
En 5-timers postprandial fôringsintervensjon med 2 ukers utvasking mellom.
Blodprøver vil bli tatt ved time 0 (grunnlinje) før testmåltid, og time 3, 4 og 5 etter inntak av testmåltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyseridprofil i chylomikron høstet
Tidsramme: Inntil time 5
|
den posisjonelle sammensetningen av fettsyre i testfett som beholdes ved absorpsjon (prøver samles fra 3, 4 og 5 timer etter testdiett)
|
Inntil time 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PD222/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .