Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie - kwantitatieve analyse van positionele vetzuren in postprandiaal chylomicrontriacylglycerol met behulp van 13C NMR-spectroscopie

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Een pilootstudie voor de kwantitatieve analyse van positionele vetzuren in postprandiaal chylomicrontriacylglycerol met behulp van 13C NMR-spectroscopie

13C NMR-spectroscopie is gevalideerd als een snelle, directe en nauwkeurige kwantitatieve methode voor het bepalen van de positionele verdeling van vetzuren in eetbare oliën en vetten, inclusief de palmoliefracties (van zachte oleïne tot harde stearine). Desalniettemin is er een gebrek aan literatuur die de toepassing beschrijft bij het bepalen van de positionele vetzuursamenstelling in bloedtriacylglycerolen en biologische monsters, ondanks de veelgebruikte toepassing in eetbare oliën en vetten. De postprandiale voedingsinterventie is gericht op het oogsten van chylomicron dat rijk is aan triglyceriden (~97% TAG) voor NMR-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een pilot postprandiale studie met een dubbelblinde, 2x2 armen gerandomiseerde cross-over experimentele opzet worden uitgevoerd. Er zullen in totaal 10 proefpersonen (5 mannen, 5 vrouwen) worden gerekruteerd en in 2 groepen worden verdeeld. Elke groep wordt toegewezen aan een van de testvetten en krijgt een testmaaltijd bereid met 50 g testvetten. Er wordt 10 ml bloed afgenomen op tijdstippen 0 (uitgangswaarde, vóór de maaltijd) en 3, 4 en 5 uur na het beëindigen van de maaltijd. Tussen elk testvet moet een wash-outperiode van 2 weken zitten.

Testvetten die voor dit onderzoek zijn gebruikt, zijn palmoleïne, met overwegend oliezuur op sn-2-positie van de triglyceridenruggengraat (ongeveer 68%, Gunstone et al, 2007) en reuzel, met overwegend palmitinezuur op sn-2-positie (ongeveer 72% , Gunstone et al., 2007). Een vetrijke muffin met 50 g testvet zal worden samengesteld met behulp van de bovengenoemde twee testvetten. Op elke studiedag wordt een vetrijke muffin geserveerd en wordt een glas magere melk verstrekt aan proefpersonen om de vertering van vetten uit de muffins te bevorderen.

Chylomicron zal worden geoogst met behulp van de ultracentrifugatietechniek. De verzamelde monsters worden vóór NMR-analyse bij -80°C bewaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • MalaysiaPOB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-moslim, tussen de 25 en 40 jaar oud.
  • BMI tussen 20 - 27,5 kg/m2.
  • Bloeddruk met <130 mmHg voor systolische druk en < 80 mmHg voor diastolische druk.
  • Bloedglucosespiegel in het bereik van 3,9 tot 5,5 mmol/L.
  • Totaal cholesterolgehalte < 6,0 mmol/L.
  • Triglyceridengehalte < 2,3 mmol/L.
  • Geen tabaksgebruik en geen alcoholgebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan chronische ziekten zoals HVZ, hypertensie, diabetes, metabool syndroom.
  • Het consumeren van medische voorschriften / supplementen.
  • Problemen met de bloedstolling hebben.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Hypertensieve aandoening met systolische druk > 140 mmHg en diastolische druk > 90 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Testvet: Palmoleïne
Een vetrijke muffin wordt geserveerd samen met een glas magere milkshake.
Ander: Palmoleïne versus reuzel
Een postprandiale voedingsinterventie van 5 uur met daartussen een wash-out van 2 weken. Bloedmonsters worden afgenomen op uur 0 (basislijn) vóór de testmaaltijd en uur 3, 4 en 5 na consumptie van de testmaaltijd.
EXPERIMENTEEL: Testvet: Reuzel
Een vetrijke muffin wordt geserveerd samen met een glas magere milkshake.
Ander: Palmoleïne versus reuzel
Een postprandiale voedingsinterventie van 5 uur met daartussen een wash-out van 2 weken. Bloedmonsters worden afgenomen op uur 0 (basislijn) vóór de testmaaltijd en uur 3, 4 en 5 na consumptie van de testmaaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceridenprofiel in chylomicron geoogst
Tijdsspanne: Tot uur 5
de positionele samenstelling van vetzuren in testvet die behouden blijven bij absorptie (monsters worden verzameld van 3, 4 & 5 uur na het testdieet)
Tot uur 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PD222/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Palmoleïne versus reuzel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren