Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse-kvantitativ analyse af positionelle fedtsyrer i postprandial Chylomikron Triacylglycerol ved anvendelse af 13C NMR-spektroskopi

31. august 2020 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board

En pilotundersøgelse til kvantitativ analyse af positionelle fedtsyrer i postprandial chylomikron triacylglycerol under anvendelse af 13C NMR-spektroskopi

13C NMR-spektroskopi er blevet valideret til at være en hurtig, direkte og nøjagtig kvantitativ metode til bestemmelse af positionsfordeling af fedtsyrer i spiselige olier og fedtstoffer, herunder palmeoliefraktionerne (fra blød olein til hård stearin). Ikke desto mindre er der mangel på litteratur, der beskriver dets anvendelse til at bestemme den positionelle fedtsyresammensætning i blodtriacylglyceroler og biologiske prøver, på trods af dens udbredte anvendelse i spiselige olier og fedtstoffer. Den postprandiale fodringsintervention er rettet mod at høste chylomikron rig på triglycerider (~97% TAG) til NMR-analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pilotforsøg efter måltid med dobbeltblind, 2x2 arme randomiseret crossover eksperimentelt design vil blive udført. I alt 10 forsøgspersoner (5 mænd, 5 kvinder) vil blive rekrutteret og opdelt i 2 grupper. Hver gruppe vil blive tildelt et af testfedtstofferne og fodret med testmåltid tilberedt med 50 g testfedt. 10 mL blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkterne 0 (baseline, før måltid) og 3, 4 og 5 timer efter at have afsluttet måltidet. Der skal være en 2-ugers udvaskningsperiode mellem hvert testfedtstof.

Testfedtstoffer, der anvendes til denne undersøgelse, er palmeolein, med overvejende oliesyre i sn-2-positionen af ​​triglycerid-rygraden (ca. 68 %, Gunstone et al, 2007) og svinefedt, med overvejende palmitinsyre i sn-2-positionen (ca. 72 % , Gunstone et al., 2007). En muffin med højt fedtindhold med 50 g testfedt vil blive formuleret ved hjælp af de to nævnte testfedtstoffer. På hver studiedag vil der blive serveret en muffin med højt fedtindhold og et glas skummetmælk til forsøgspersonerne for at hjælpe med fordøjelsen af ​​fedtstofferne fra muffinsene.

Chylomikron vil blive høstet ved hjælp af ultracentrifugeringsteknikken. Prøver opsamlet vil blive opbevaret i -80°C før NMR-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • MalaysiaPOB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke muslim, i alderen 25-40 år.
  • BMI mellem 20 - 27,5 kg/m2.
  • Blodtryk med <130 mmHg for systolisk tryk og < 80 mmHg for diastolisk tryk.
  • Blodglukoseniveau i området 3,9 til 5,5 mmol/L.
  • Samlet kolesterolniveau < 6,0 mmol/L.
  • Triglyceridniveau < 2,3 mmol/L.
  • Ingen brug af tobak og ingen indtagelse af alkohol.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af kronisk sygdom som CVD, hypertension, diabetisk, metabolisk syndrom.
  • Forbruger eventuelle medicinske recepter/tilskud.
  • Har problemer med blodpropper.
  • Kvinder, der er gravide eller ammende.
  • Hypertensiv tilstand med systolisk tryk >140 mmHg og diastolisk tryk > 90 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Testfedt: Palme olein
En muffin med højt fedtindhold serveres sammen med et glas mælkeshake med lavt fedtindhold.
En 5-timers postprandial ernæringsintervention med 2 ugers udvaskning imellem. Blodprøver vil blive indsamlet ved time 0 (baseline) før testmåltid og time 3, 4 og 5 efter indtagelse af testmåltid.
EKSPERIMENTEL: Testfedt: Spæk
En muffin med højt fedtindhold serveres sammen med et glas mælkeshake med lavt fedtindhold.
En 5-timers postprandial ernæringsintervention med 2 ugers udvaskning imellem. Blodprøver vil blive indsamlet ved time 0 (baseline) før testmåltid og time 3, 4 og 5 efter indtagelse af testmåltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglyceridprofil i chylomikron høstet
Tidsramme: Op til time 5
den positionelle sammensætning af fedtsyrer i testfedt, der bibeholdes ved absorption (prøver samles fra 3, 4 og 5 timer efter testdiæt)
Op til time 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD222/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palm olein vs svinefedt

3
Abonner