Kísérleti tanulmány-kvantitatív zsírsavak mennyiségi elemzése étkezés utáni chilomikron triacilglicerinben 13C NMR spektroszkópiával
Kísérleti tanulmány a posztprandiális chilomikron triacilglicerin helyzeti zsírsavainak kvantitatív elemzésére 13C NMR spektroszkópiával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy kísérleti posztprandiális vizsgálatot végeznek kettős vak, 2x2 karos, randomizált, keresztezett kísérleti tervezéssel. Összesen 10 alanyt (5 férfi, 5 nő) vesznek fel, és 2 csoportra osztják őket. Minden csoportot be kell osztani a tesztzsírok egyikébe, és 50 g tesztzsírból elkészített teszttáppal etetik. 10 ml vérmintát veszünk a 0. időpontban (alapvonal, étkezés előtt), valamint 3, 4 és 5 órával az étkezés befejezése után. Az egyes tesztzsírok között 2 hetes kimosódási időszaknak kell lennie.
A vizsgálathoz használt tesztzsírok a pálma-olein, túlnyomórészt olajsavval a triglicerid gerinc sn-2 pozíciójában (körülbelül 68%, Gunstone et al, 2007) és sertészsír, túlnyomórészt palmitinsavval az sn-2 pozícióban (körülbelül 72%). , Gunstone et al., 2007). 50 g tesztzsírt tartalmazó magas zsírtartalmú muffint készítünk a fent említett két tesztzsír felhasználásával. Minden vizsgálati napon magas zsírtartalmú muffint szolgálnak fel, és egy pohár sovány tejet biztosítanak az alanyoknak, hogy segítsék a muffinokból származó zsírok emésztését.
A chilomikront ultracentrifugálási technikával gyűjtik be. Az összegyűjtött mintákat -80 °C-on tároljuk az NMR-analízis előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem muszlim, 25-40 év közötti.
- BMI 20-27,5 kg/m2 között.
- Vérnyomás <130 Hgmm szisztolés és < 80 Hgmm diasztolés nyomás esetén.
- Vércukorszint 3,9-5,5 mmol/l tartományban.
- Teljes koleszterinszint < 6,0 mmol/L.
- Triglicerid szint < 2,3 mmol/l.
- Tilos a dohányzás és az alkoholfogyasztás.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségekben, például szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban, cukorbetegségben, metabolikus szindrómában szenved.
- Bármilyen orvosi rendelvény/kiegészítő fogyasztása.
- Véralvadási problémái vannak.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Hipertóniás állapot szisztolés nyomás > 140 Hgmm és diasztolés nyomás > 90 Hgmm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teszt zsír: Pálmaolaj
Egy magas zsírtartalmú muffin egy pohár alacsony zsírtartalmú turmixital kíséretében kerül felszolgálásra.
|
5 órás étkezés utáni etetési beavatkozás 2 hetes kimosással.
A vérmintákat a teszt étkezés előtti 0. órában (alapvonal), valamint a tesztétkezés elfogyasztása utáni 3., 4. és 5. órában veszik.
|
|
Kísérleti: Teszt zsír: Disznózsír
Egy magas zsírtartalmú muffint szolgálnak fel egy pohár alacsony zsírtartalmú tejes koktéllal együtt.
|
5 órás étkezés utáni etetési beavatkozás 2 hetes kimosással.
A vérmintákat a teszt étkezés előtti 0. órában (alapvonal), valamint a tesztétkezés elfogyasztása utáni 3., 4. és 5. órában veszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betakarított chilomikron trigliceridprofilja
Időkeret: Akár 5 óráig
|
a zsírsavak helyzeti összetétele a tesztzsírban, amelyek abszorpció után megmaradnak (a mintákat a tesztdiéta után 3, 4 és 5 órával egyesítik)
|
Akár 5 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD222/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .