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Estudio piloto: análisis cuantitativo de ácidos grasos posicionales en triacilglicerol de quilomicrones posprandiales mediante espectroscopia de RMN 13C

24 de febrero de 2026 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Un estudio piloto para el análisis cuantitativo de ácidos grasos posicionales en triacilglicerol de quilomicrones posprandiales mediante espectroscopia de RMN 13C

La espectroscopia de 13C NMR ha sido validada como un método cuantitativo rápido, directo y preciso en la determinación de la distribución posicional de ácidos grasos en aceites y grasas comestibles, incluidas las fracciones de aceite de palma (desde oleína blanda hasta estearina dura). Sin embargo, hay escasez de literatura que describa su aplicación para determinar la composición posicional de ácidos grasos en triacilgliceroles sanguíneos y muestras biológicas, a pesar de su aplicación ampliamente utilizada en aceites y grasas comestibles. La intervención de alimentación posprandial tiene como objetivo recolectar quilomicrones ricos en triglicéridos (~97 % TAG) para el análisis de RMN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio piloto posprandial con diseño experimental cruzado aleatorio de 2x2 brazos, doble ciego. Se reclutará un total de 10 sujetos (5 hombres, 5 mujeres) y se dividirá en 2 grupos. A cada grupo se le asignará una de las grasas de prueba y se alimentará con comida de prueba preparada con 50 g de grasas de prueba. Se recolectarán 10 ml de muestras de sangre en los puntos de tiempo 0 (línea de base, antes de la comida) y 3, 4 y 5 h después de terminar la comida. Habrá un período de lavado de 2 semanas entre cada grasa de prueba.

Las grasas de prueba utilizadas para este estudio son oleína de palma, con ácido predominantemente oleico en la posición sn-2 del esqueleto de triglicéridos (alrededor del 68 %, Gunstone et al, 2007) y manteca de cerdo, con ácido predominantemente palmítico en la posición sn-2 (alrededor del 72 % , Gunstone et al., 2007). Se formulará un muffin alto en grasa con 50 g de grasa de prueba utilizando las dos grasas de prueba mencionadas anteriormente. En cada día de estudio, se servirá un muffin rico en grasas y se proporcionará un vaso de leche descremada a los sujetos para ayudar a digerir las grasas de los muffins.

Los quilomicrones se recolectarán utilizando la técnica de ultracentrifugación. Las muestras recogidas se almacenarán a -80 °C antes del análisis de RMN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 43000
        • MalaysiaPOB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No musulmán, con edades comprendidas entre los 25 y los 40 años.
  • IMC entre 20 - 27,5 kg/m2.
  • Presión arterial con <130 mmHg para presión sistólica y < 80 mmHg para presión diastólica.
  • Nivel de glucosa en sangre en el rango de 3,9 a 5,5 mmol/L.
  • Nivel de colesterol total < 6,0 mmol/L.
  • Nivel de triglicéridos < 2,3 mmol/L.
  • No uso de tabaco y no consumo de alcohol.

Criterio de exclusión:

  • Sufren de enfermedades crónicas como ECV, hipertensión, diabetes, síndrome metabólico.
  • Consumir cualquier prescripción/suplemento médico.
  • Tener problemas de coagulación de la sangre.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Condición hipertensiva con presión sistólica > 140 mmHg y presión diastólica > 90 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grasa de prueba: Oleína de palma
Se servirá un muffin alto en grasa junto con un vaso de batido bajo en grasa.
Una intervención de alimentación posprandial de 5 horas con un lavado de 2 semanas en el medio. Las muestras de sangre se recolectarán en la hora 0 (línea de base) antes de la comida de prueba y en las horas 3, 4 y 5 después del consumo de la comida de prueba.
Experimental: Grasa de prueba: Manteca de cerdo
Se servirá un muffin alto en grasa junto con un vaso de batido bajo en grasa.
Una intervención de alimentación posprandial de 5 horas con un lavado de 2 semanas en el medio. Las muestras de sangre se recolectarán en la hora 0 (línea de base) antes de la comida de prueba y en las horas 3, 4 y 5 después del consumo de la comida de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de triglicéridos en quilomicrones recolectados
Periodo de tiempo: Hasta la hora 5
la composición posicional de ácidos grasos en la grasa de prueba que se retienen tras la absorción (las muestras se agrupan 3, 4 y 5 horas después de la dieta de prueba)
Hasta la hora 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PD222/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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