Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie-kvantitativ analys av positionella fettsyror i postprandial Chylomikron Triacylglycerol med användning av 13C NMR-spektroskopi

31 augusti 2020 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board

En pilotstudie för kvantitativ analys av positionella fettsyror i postprandial Chylomikron Triacylglycerol med användning av 13C NMR-spektroskopi

13C NMR-spektroskopi har validerats för att vara en snabb, direkt och exakt kvantitativ metod för att bestämma positionsfördelningen av fettsyror i ätbara oljor och fetter, inklusive palmoljefraktionerna (från mjukt olein till hårt stearin). Icke desto mindre finns det få litteratur som beskriver dess tillämpning för att bestämma den positionella fettsyrasammansättningen i blodtriacylglyceroler och biologiska prover, trots dess allmänt använda tillämpning i ätliga oljor och fetter. Den postprandiala utfodringsinterventionen syftar till att skörda chylomikron rik på triglycerider (~97% TAG) för NMR-analys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En postprandial pilotstudie med dubbelblind, 2x2-armars randomiserad crossover-experimentell design kommer att genomföras. Totalt 10 försökspersoner (5 män, 5 kvinnor) kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper. Varje grupp kommer att tilldelas ett av testfetterna och matas med testmåltid beredd med 50 g testfett. 10 mL blodprover kommer att samlas in vid tidpunkterna 0 (baslinje, före måltid) och 3, 4 och 5 timmar efter avslutad måltid. Det ska finnas en 2-veckors tvättperiod mellan varje testfett.

Testfetter som används för denna studie är palmolein, med övervägande oljesyra i sn-2-positionen av triglyceridryggraden (cirka 68 %, Gunstone et al, 2007) och ister, med övervägande palmitinsyra i sn-2-positionen (ca 72 % , Gunstone et al., 2007). En muffins med hög fetthalt med 50 g testfett kommer att formuleras med de två ovan nämnda testfetterna. På varje studiedag kommer en muffins med hög fetthalt att serveras och ett glas skummjölk kommer att tillhandahållas för försökspersoner för att hjälpa matsmältningen av fett från muffinsen.

Chylomikron kommer att skördas med hjälp av ultracentrifugeringsteknik. Samlade prover kommer att förvaras i -80°C före NMR-analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • MalaysiaPOB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke muslim, i åldern 25-40 år.
  • BMI mellan 20 - 27,5 kg/m2.
  • Blodtryck med <130 mmHg för systoliskt tryck och < 80 mmHg för diastoliskt tryck.
  • Blodsockernivå i intervallet 3,9 till 5,5 mmol/L.
  • Total kolesterolnivå < 6,0 mmol/L.
  • Triglyceridnivå < 2,3 mmol/L.
  • Ingen användning av tobak och ingen konsumtion av alkohol.

Exklusions kriterier:

  • Lider av kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetiker, metabolt syndrom.
  • Konsumerar eventuella medicinska recept/tillskott.
  • Har problem med blodpropp.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Hypertensivt tillstånd med systoliskt tryck >140 mmHg och diastoliskt tryck > 90 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Testfett: Palmolein
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
En 5-timmars postprandial matinsats med 2 veckors tvätt emellan. Blodprover kommer att tas vid timme 0 (baslinje) före testmåltiden och timme 3, 4 och 5 efter intag av testmåltiden.
EXPERIMENTELL: Testfett: Späck
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
En 5-timmars postprandial matinsats med 2 veckors tvätt emellan. Blodprover kommer att tas vid timme 0 (baslinje) före testmåltiden och timme 3, 4 och 5 efter intag av testmåltiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglyceridprofil i chylomikron skördad
Tidsram: Upp till timme 5
den positionella sammansättningen av fettsyra i testfett som behålls vid absorption (prover slås samman från 3, 4 & 5 timmar efter testdiet)
Upp till timme 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (FAKTISK)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PD222/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Palm olein vs ister

3
Prenumerera