- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04156503
Pilotstudie-kvantitativ analys av positionella fettsyror i postprandial Chylomikron Triacylglycerol med användning av 13C NMR-spektroskopi
En pilotstudie för kvantitativ analys av positionella fettsyror i postprandial Chylomikron Triacylglycerol med användning av 13C NMR-spektroskopi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En postprandial pilotstudie med dubbelblind, 2x2-armars randomiserad crossover-experimentell design kommer att genomföras. Totalt 10 försökspersoner (5 män, 5 kvinnor) kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper. Varje grupp kommer att tilldelas ett av testfetterna och matas med testmåltid beredd med 50 g testfett. 10 mL blodprover kommer att samlas in vid tidpunkterna 0 (baslinje, före måltid) och 3, 4 och 5 timmar efter avslutad måltid. Det ska finnas en 2-veckors tvättperiod mellan varje testfett.
Testfetter som används för denna studie är palmolein, med övervägande oljesyra i sn-2-positionen av triglyceridryggraden (cirka 68 %, Gunstone et al, 2007) och ister, med övervägande palmitinsyra i sn-2-positionen (ca 72 % , Gunstone et al., 2007). En muffins med hög fetthalt med 50 g testfett kommer att formuleras med de två ovan nämnda testfetterna. På varje studiedag kommer en muffins med hög fetthalt att serveras och ett glas skummjölk kommer att tillhandahållas för försökspersoner för att hjälpa matsmältningen av fett från muffinsen.
Chylomikron kommer att skördas med hjälp av ultracentrifugeringsteknik. Samlade prover kommer att förvaras i -80°C före NMR-analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke muslim, i åldern 25-40 år.
- BMI mellan 20 - 27,5 kg/m2.
- Blodtryck med <130 mmHg för systoliskt tryck och < 80 mmHg för diastoliskt tryck.
- Blodsockernivå i intervallet 3,9 till 5,5 mmol/L.
- Total kolesterolnivå < 6,0 mmol/L.
- Triglyceridnivå < 2,3 mmol/L.
- Ingen användning av tobak och ingen konsumtion av alkohol.
Exklusions kriterier:
- Lider av kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetiker, metabolt syndrom.
- Konsumerar eventuella medicinska recept/tillskott.
- Har problem med blodpropp.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Hypertensivt tillstånd med systoliskt tryck >140 mmHg och diastoliskt tryck > 90 mmHg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Testfett: Palmolein
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
|
En 5-timmars postprandial matinsats med 2 veckors tvätt emellan.
Blodprover kommer att tas vid timme 0 (baslinje) före testmåltiden och timme 3, 4 och 5 efter intag av testmåltiden.
|
EXPERIMENTELL: Testfett: Späck
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
|
En 5-timmars postprandial matinsats med 2 veckors tvätt emellan.
Blodprover kommer att tas vid timme 0 (baslinje) före testmåltiden och timme 3, 4 och 5 efter intag av testmåltiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Triglyceridprofil i chylomikron skördad
Tidsram: Upp till timme 5
|
den positionella sammansättningen av fettsyra i testfett som behålls vid absorption (prover slås samman från 3, 4 & 5 timmar efter testdiet)
|
Upp till timme 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PD222/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Palm olein vs ister
-
Malaysia Palm Oil BoardNational University of Malaysia; Taylor's UniversityRekryteringMagtömning | Postprandial lipemi | Postprandial glykemiMalaysia
-
Malaysia Palm Oil BoardOkänd
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityAvslutad
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadTarmbakterieflora störning | Matning; Störning, oorganiskt ursprung | KalciumstörningKalkon
-
Imperial College LondonMalaysia Palm Oil BoardAvslutadFriska volontärerStorbritannien
-
Imperial College LondonMalaysia Palm Oil BoardAvslutad
-
Malaysia Palm Oil BoardInternational Medical UniversityAvslutad
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusMalaysia
-
Malaysia Palm Oil BoardInternational Medical UniversityAvslutad
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra MalaysiaAvslutadMetaboliskt syndrom | Trombocytaggregation, spontanMalaysia