Estudo Piloto - Análise Quantitativa de Ácidos Graxos Posicionais em Quilomícrons Triacilglicerol Pós-prandial Usando Espectroscopia de RMN 13C
Um estudo piloto para a análise quantitativa de ácidos graxos posicionais em triacilglicerol quilomícron pós-prandial usando espectroscopia de RMN 13C
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Será realizado um estudo piloto pós-prandial com delineamento experimental crossover randomizado duplo-cego, 2x2 braços. Um total de 10 indivíduos (5 homens, 5 mulheres) serão recrutados e divididos em 2 grupos. Cada grupo será designado para uma das gorduras teste e alimentado com refeição teste preparada com 50g de gorduras teste. Serão coletados 10 mL de amostras de sangue nos pontos de tempo 0 (basal, antes da refeição) e 3, 4 e 5h após o término da refeição. Deve haver um período de washout de 2 semanas entre cada gordura de teste.
As gorduras de teste usadas para este estudo são a oleína de palma, com ácido predominantemente oleico na posição sn-2 do esqueleto de triglicerídeos (cerca de 68%, Gunstone et al, 2007) e banha, com ácido palmítico predominantemente na posição sn-2 (cerca de 72% , Gunstone e outros, 2007). Um muffin com alto teor de gordura com 50g de gordura de teste será formulado usando as duas gorduras de teste mencionadas acima. Em cada dia de estudo, um muffin com alto teor de gordura será servido e um copo de leite desnatado será fornecido aos participantes para ajudar na digestão das gorduras dos muffins.
Os quilomícrons serão colhidos pela técnica de ultracentrifugação. As amostras coletadas serão armazenadas a -80°C antes da análise de NMR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Selangor
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Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- MalaysiaPOB
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não muçulmano, com idade entre 25 e 40 anos.
- IMC entre 20 - 27,5 kg/m2.
- Pressão arterial com <130mmHg para pressão sistólica e < 80 mmHg para pressão diastólica.
- Nível de glicose no sangue na faixa de 3,9 a 5,5 mmol/L.
- Nível de colesterol total < 6,0 mmol/L.
- Nível de triglicerídeos < 2,3 mmol/L.
- Sem uso de tabaco e sem consumo de álcool.
Critério de exclusão:
- Sofrem de doenças crônicas, como DCV, hipertensão, diabetes, síndrome metabólica.
- Consumir quaisquer prescrições médicas/suplementos.
- Tendo problema de coagulação do sangue.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Condição hipertensiva com pressão sistólica > 140mmHg e pressão diastólica > 90 mmHg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gordura de teste: oleína de palma
Um muffin com alto teor de gordura será servido junto com um copo de milk-shake com baixo teor de gordura.
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Uma intervenção de alimentação pós-prandial de 5 horas com intervalo de 2 semanas entre elas.
Amostras de sangue serão coletadas na hora 0 (basal) antes da refeição teste, e horas 3, 4 e 5 após o consumo da refeição teste.
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EXPERIMENTAL: Gordura de teste: banha
Um muffin com alto teor de gordura será servido junto com um copo de milk-shake com baixo teor de gordura.
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Uma intervenção de alimentação pós-prandial de 5 horas com intervalo de 2 semanas entre elas.
Amostras de sangue serão coletadas na hora 0 (basal) antes da refeição teste, e horas 3, 4 e 5 após o consumo da refeição teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de triglicerídeos em quilomícrons colhidos
Prazo: Até 5 horas
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a composição posicional de ácidos graxos na gordura de teste que são retidos após a absorção (as amostras são reunidas de 3, 4 e 5 horas após a dieta de teste)
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Até 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phooi Tee Voon, Ph.D, MPOB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PD222/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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