CZT「VERITON-CT ™」カメラによる加速全身骨 CT 手順の評価 (OSS)
2026年6月23日 更新者：Mathieu PERRIN、Central Hospital, Nancy, France
CZT「VERITON-CT ™」カメラを使用した加速全身骨 CT 手順の評価: 補完的なトモシンチグラフィーを使用する場合と使用しない場合の従来の全身 2D 記録手順との比較。
OSS 研究の目的は、新しい半導体カメラ VERITON-CT ™ (Spectrum Dynamics Medical) を使用した 1 回の全身 TEMP / TDM 3D 記録を含む手順を評価することです。
この記録は、CZT (カドミウム-亜鉛-テルル化物) 検出器の独自のシステムにより、25 分未満で行うことができ、画像の品質を向上させ、特に検出感度を 2 倍から 3 倍にすることができます。
このカメラには、低レベルの照射 (≤ 2 mSv) で物体から整数への記録を取得できるスキャナーも装備されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
介入研究 (RIPH-2)、単一中心で無作為化された公開。 原発性または転移性の腫瘍性骨病変（既知の腫瘍歴）の検索の一環として定期的に骨スキャンを依頼されたすべての患者は、ナンシーのCHRUの核医学部門の医師による研究への参加を提案されます。
骨シンチグラフィーに使用されるトレーサー (テクネチウム 99m 標識ビスフォスフォネート) の捕捉は、骨のリモデリング、骨芽細胞の活性、および組織灌流に大きく依存しています 。 これが、骨シンチグラフィーが感度の高い検査であり、放射線による翻訳の前に異常を検出できる理由です。 SPECT と呼ばれる 3 次元 (3D) 記録は、MRI と同等の感度で骨転移を検出します。
これらの SPECT は、ほとんどの場合、X 線スキャナー (CT) 記録と組み合わせたハイブリッド システムによって生成されます。病変の特徴付け。
びまん性であることが多い骨疾患では、2 次元 (2D) の全身記録が必要になることがよくありますが、残念ながらこれらは 3D 記録よりも情報量が少なく、感度も低くなります。 これが、探索が困難な領域、特に骨盤と脊椎、および腫瘍性病変が疑われる場合に、補完的な集中 SPECT / CT 画像が推奨される理由です。 この登録手順は長く (約 40 分)、一部の患者にとってサポートが困難であり、骨格全体の最適な 3D 分析を提供しません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Véronique ROCH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 情報文書を読んで理解し、同意に署名した患者。
- -可能性のある転移性または原発性腫瘍性病変（既知の腫瘍性前兆）を検出するための骨シンチグラフィー、または既知の腫瘍性骨病変の評価および/またはフォローアップのために紹介された患者
- 患者受付者は 25 分で VERITON-CT™ を追加できます。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 妊娠中または出産適齢期で、適切な避妊手段がない女性
- -患者によるインフォームドコンセントフォームの署名なし。
- 不安定な病状および/または記録中に仰臥位でじっとしていられない
- 放射性トレーサー (TECHNESCAN HDP) の成分の 1 つにアレルギーがあることがわかっている人。
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人。
- 法的保護措置（後見、保佐、司法の保護）の対象となる主要な人物。
- 同意を表明できない主要人物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：group 1 in pair week
In pair week, patients will be included in group1:a conventional recording with SPECT/CT will be realized in first time
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The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
他の名前：
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実験的：group 2 in odd week
In odd week, patients will be included in group2: a 25 minutes recording 3D in camera VERITON-CT ™ will be realized in first time
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The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの手順の一致
時間枠：30分
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腫瘍性プロセスを誘発するシンチグラフィー異常の重要性に関する 2 つの手順の間の一致は、3 つのカテゴリーに分類されます (これらのカテゴリーは、異なる医療および治療ケアに対応する可能性があります): 1) 疑わしい病巣がないこと、2) 1 つまたは 2 つの転移があること3) 2つ以上の転移
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの手順の一致 3D
時間枠：30分
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腫瘍形成プロセスを誘発する同じ領域の異常の 2 つの手順の 3D 間の一致は、3 つのカテゴリに分類されます (これらのカテゴリは、異なる医療および治療ケアに対応する可能性があります): 1) 疑わしい病巣の欠如、2) 1 つまたは 2 つの転移3) 2つ以上の転移
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2022年7月4日
研究の完了 (実際)
2023年3月2日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Central HNF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。