使用 CZT“VERITON-CT™”相机评估加速全身全骨 CT 程序 (OSS)
2026年6月23日 更新者：Mathieu PERRIN、Central Hospital, Nancy, France
使用 CZT“VERITON-CT™”相机评估加速全身全骨 CT 程序：与使用或不使用互补断层显像的传统全身 2D 记录程序的比较。
OSS 研究的目的是评估涉及使用新型半导体相机 VERITON-CT™（Spectrum Dynamics Medical）进行单一全身 TEMP / TDM 3D 记录的程序。
由于 CZT（镉-锌-碲化物）检测器的原始系统允许提高图像质量，特别是将检测灵敏度乘以 2 到 3 倍，此记录可以在不到 25 分钟的时间内完成。
该相机还配备了扫描仪，能够在低辐射水平（≤ 2 mSv）下获得身体对整体的记录
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
干预研究 (RIPH-2)，单中心和随机开放。 来自南锡的 CHRU 核医学部门的医生将邀请所有定期接受骨扫描作为寻找原发性或转移性肿瘤性骨病变（已知肿瘤病史）的一部分的患者参与这项研究。
用于骨闪烁显像（锝 99m 标记的双膦酸盐）的示踪剂的捕获高度依赖于骨重塑、成骨细胞活性和组织灌注。 这就是为什么骨闪烁扫描是一种灵敏的检查，能够在放射学转换之前检测异常。 称为 SPECT 的 3 维 (3D) 记录可检测骨转移，其灵敏度与 MRI 相当。
这些 SPECT 通常由混合系统生成，结合 X 射线扫描仪 (CT) 记录，这使得可以纠正测量活动（衰减、扩散、部分体积）量化中的某些缺陷，并且还可以完成病变的表征。
骨骼疾病通常是弥漫性的，通常需要二维 (2D) 全身记录，但不幸的是，这些记录的信息量和灵敏度都低于 3D 记录。 这就是为什么建议将互补聚焦 SPECT/CT 图像用于难以探查的区域，尤其是骨盆和脊柱，以及怀疑有肿瘤病变时。 这个配准过程很长（大约 40 分钟），对一些患者来说很难支持，并且不能提供对整个骨骼的最佳 3D 分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Véronique ROCH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者已阅读并理解信息文件并签署同意书。
- 患者转诊进行骨闪烁扫描以检测可能的转移性或原发性肿瘤病变（已知的肿瘤先兆），或评估和/或随访已知的肿瘤性骨病变
- 患者接受了 25 分钟的注册补充剂 avec la caméra VERITON-CT™。
- 患者加入社会保障计划
排除标准：
- 怀孕或育龄妇女没有适当的避孕措施
- 患者未签署知情同意书。
- 身体状况不稳定和/或无法在录制期间保持仰卧姿势
- 已知对放射性示踪剂 (TECHNESCAN HDP) 的一种成分过敏的人。
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人。
- 受法律保护措施（监护、监管、司法保障）的主要人员。
- 主要人物无法表示同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：group 1 in pair week
In pair week, patients will be included in group1:a conventional recording with SPECT/CT will be realized in first time
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The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
其他名称：
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实验性的：group 2 in odd week
In odd week, patients will be included in group2: a 25 minutes recording 3D in camera VERITON-CT ™ will be realized in first time
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The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个程序之间的一致性
大体时间：半小时
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闪烁显像异常引起肿瘤过程的重要性的 2 个程序之间的一致性，将被分为 3 类（这些类别可能对应于不同的医疗和治疗护理）：1）没有任何可疑病灶，2）1 或 2 个转移3）超过2个转移灶
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半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个程序之间的一致性 3D
大体时间：半小时
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同一区域异常引起肿瘤过程的 2 个程序 3D 之间的一致性将被分为 3 类（这些类别可能对应于不同的医疗和治疗护理）：1) 没有任何可疑病灶，2) 1 或 2 个转移3）超过2个转移灶
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半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月4日
初级完成 (实际的)
2022年7月4日
研究完成 (实际的)
2023年3月2日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Central HNF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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