Nopeutetun kehon koko luun CT-toimenpiteen arviointi CZT "VERITON-CT ™" -kameralla (OSS)
Nopeutetun koko kehon luun TT-toimenpiteen arviointi CZT "VERITON-CT ™" -kameralla: vertailu tavanomaiseen koko kehon 2D-tallennusmenettelyyn täydentävän tomoskintigrafian kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimus (RIPH-2), yksikeskinen ja satunnaistettu avoimesti. Nancyn CHRU:n isotooppilääketieteen osaston lääkärit tarjoavat kaikille potilaille, jotka rutiininomaisesti lähetetään luukuvaukseen osana primaaristen tai metastaattisten neoplastisten luuvaurioiden (tunnettu kasvainhistoria) etsintää.
Luuskintigrafiassa käytettyjen merkkiaineiden (teknetium-99m-leimatut bisfosfonaatit) talteenotto riippuu suuresti luun uudelleenmuodostumisesta, osteoblastien aktiivisuudesta ja kudosten perfuusiosta. Tästä syystä luutuike on herkkä tutkimus, joka pystyy havaitsemaan poikkeamat ennen niiden radiologista translaatiota. Kolmiulotteiset (3D) tallenteet, joita kutsutaan SPECTiksi, havaitsevat luumetastaaseja herkkyydellä, joka vastaa MRI:n herkkyyttä.
Nämä SPECT-spektrit tuotetaan useimmiten hybridijärjestelmillä yhdessä röntgenskanneritallenteiden (CT) kanssa, mikä mahdollistaa tiettyjen epätäydellisyyksien korjaamisen mitattujen aktiivisuuksien kvantifioinnissa (vaimennus, diffuusio, osatilavuus) ja myös leesioiden karakterisointi.
Luusairaudet, jotka ovat usein hajanaisia, vaativat usein kaksiulotteisia (2D) koko kehon tallenteita, mutta ne ovat valitettavasti vähemmän informatiivisia ja vähemmän herkkiä kuin 3D-tallenteet. Tästä syystä täydentäviä tarkennettuja SPECT/CT-kuvia suositellaan vaikeasti tutkittaville alueille, erityisesti lantioon ja selkärangalle, ja kun epäillään neoplastisia leesioita. Tämä rekisteröintimenettely on pitkä (noin 40 minuuttia), joidenkin potilaiden on vaikea tukea, eikä se tarjoa optimaalista 3D-analyysiä koko luurangosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Véronique ROCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuksensa.
- Potilas on lähetetty luutuiketutkimukseen mahdollisten metastaattisten tai primääristen neoplastisten leesioiden havaitsemiseksi (tunnettu kasvain edeltäjä) tai tunnettujen neoplastisten luuvaurioiden arviointia ja/tai seurantaa varten
- Potilas hyväksyy 25 minuutin rekisteröintilisäyksen VERITON-CT™-kameraan.
- Potilas kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole sopivaa ehkäisyä
- Potilas ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Epävakaa lääketieteellinen tila ja/tai kyvyttömyys pysyä paikallaan makuuasennossa tallennusten aikana
- Henkilö, jonka tiedetään olevan allerginen jollekin radiomerkkiaineen (TECHNESCAN HDP) komponenteista.
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä.
- Oikeussuojatoimenpiteen (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva) alainen merkittävä henkilö.
- Päähenkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: group 1 in pair week
In pair week, patients will be included in group1:a conventional recording with SPECT/CT will be realized in first time
|
The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: group 2 in odd week
In odd week, patients will be included in group2: a 25 minutes recording 3D in camera VERITON-CT ™ will be realized in first time
|
The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteensopivuus näiden kahden menettelyn välillä
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Neoplastisen prosessin aiheuttavien tuikepoikkeavuuksien tärkeyden osoittavien kahden toimenpiteen välinen vastaavuus, jotka luokitellaan kolmeen luokkaan (nämä luokat voivat vastata erilaista lääketieteellistä ja terapeuttista hoitoa): 1) epäilyttävän fokuksen puuttuminen, 2) 1 tai 2 etäpesäkettä 3) enemmän kuin 2 metastaasia
|
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteensopivuus näiden kahden menettelyn välillä 3D
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Saman alueen poikkeavuuksien, jotka aiheuttavat kasvainprosessin ja jotka luokitellaan 3 luokkaan (nämä luokat voivat vastata erilaista lääketieteellistä ja terapeuttista hoitoa) kahden 3D-toimenpiteen yhteensopivuus: 1) epäilyttävän fokuksen puuttuminen, 2) 1 tai 2 metastaasia 3) enemmän kuin 2 metastaasia
|
puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Multimodaalinen kuvantaminen
- Tomografia, emissio-laskennallinen, yhden fotonin
- Single Photon Emission Computed Tomography Computed Tomography
Muut tutkimustunnusnumerot
- Central HNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .