CZT "VERITON-CT™" 카메라를 이용한 가속화된 전신-전골 CT 시술 평가 (OSS)
CZT "VERITON-CT ™" 카메라를 이용한 가속화된 전신-전골 CT 시술 평가: 기존의 전신 2D 촬영 시술과 보완 단층촬영 유무에 따른 비교.
연구 개요
상세 설명
중재적 연구(RIPH-2), 개방에서 단일 중심 및 무작위화. 원발성 또는 전이성 종양성 뼈 병변(신생물성 이력이 알려짐) 검색의 일환으로 일상적으로 뼈 스캔을 의뢰받은 모든 환자는 Nancy의 CHRU 핵의학과 의사에 의해 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
뼈 신티그래피(technetium-99m-labeled bisphosphonates)에 사용되는 추적자의 포획은 뼈 리모델링, 골아세포 활동 및 조직 관류에 크게 의존합니다. 이것이 뼈 신티그라피가 방사선 번역 전에 이상을 감지할 수 있는 민감한 검사인 이유입니다. SPECT라고 하는 3차원(3D) 기록은 MRI와 동등한 감도로 뼈 전이를 감지합니다.
이러한 SPECT는 X선 스캐너(CT) 기록과 결합된 하이브리드 시스템에 의해 가장 자주 생성되어 측정된 활동(감쇠, 확산, 부분 부피)의 정량화에서 특정 결함을 수정하고 완료할 수 있습니다. 병변의 특성화.
종종 확산되는 뼈 질환은 종종 2차원(2D) 전신 기록이 필요하지만 불행히도 3D 기록보다 덜 유익하고 덜 민감합니다. 그렇기 때문에 탐색이 어려운 부위, 특히 골반과 척추, 종양 병변이 의심되는 부위에 보완 초점 SPECT/CT 영상이 권장됩니다. 이 등록 절차는 길며(약 40분) 일부 환자가 지원하기 어렵고 전체 골격에 대한 최적의 3D 분석을 제공하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보 문서를 읽고 이해했으며 동의서에 서명한 환자.
- 가능한 전이성 또는 원발성 신생물성 병변(알려진 신생물성 전조병)을 검출하기 위해 뼈 신티그래피를 의뢰하거나 알려진 신생물성 골 병변의 평가 및/또는 추적 관찰을 위해 의뢰된 환자
- Patient acceptant de réaliser les 25 minutes d'enregistrement supplémentaire avec la caméra VERITON-CT™.
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 가임기이며 적절한 피임 수단이 없는 여성
- 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
- 불안정한 의학적 상태 및/또는 녹음 중에 앙와위 자세를 유지할 수 없음
- 방사성 추적자(TECHNESCAN HDP)의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 법정보호조치(후견인, 법정관리인, 사법보호)의 주요 대상자.
- 주요인은 동의를 표명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 페어 위크의 그룹 1
한 쌍의 주에 환자는 그룹 1에 포함됩니다: 기존의 녹화에 이어 보완 이미지 SPECT/CT가 첫 번째 의도에서 실현되고 카메라 VERITON에 녹화하는 절차가 두 번째 의도에서 녹화됩니다.
|
스캐너 저선량(CT)에 결합된 등록 전신 3D를 포함하여 카메라 VERITON-CT™에서 25분 동안 기록하는 절차는 기존 기록에 추가되고 보완 이미지 SPECT/CT
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다른: 홀수 주에 그룹 2
홀수 주에 환자는 그룹 2에 포함됩니다: 카메라 VERITON-CT™에서 25분 동안 녹화하는 절차가 첫 번째 의도에서 실현되고 두 번째 의도에서는 기존의 기록에 이어 보완 이미지 SPECT/CT가 기록됩니다.
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스캐너 저선량(CT)에 결합된 등록 전신 3D를 포함하여 카메라 VERITON-CT™에서 25분 동안 기록하는 절차는 기존 기록에 추가되고 보완 이미지 SPECT/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 절차 사이의 일치
기간: 반 시간
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종양 과정을 불러일으키는 섬광조영 이상의 중요성과 3가지 범주로 분류되는 2가지 절차 간의 일치(이 범주는 다른 의료 및 치료에 해당할 수 있음): 1) 의심스러운 병소의 부재, 2) 1개 또는 2개의 전이 3) 2개 이상의 전이
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반 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 절차 사이의 일치 3D
기간: 반 시간
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신생물 과정을 유발하고 3가지 범주로 분류되는 동일한 부위의 3D 절차 2개 사이의 일치(이 범주는 다른 의료 및 치료 치료에 해당할 수 있음): 1) 의심스러운 병소의 부재, 2) 1개 또는 2개의 전이 3) 2개 이상의 전이
|
반 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Central HNF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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