Gyorsított test-egész csont CT-eljárás értékelése a CZT "VERITON-CT ™" kamerával (OSS)
Gyorsított test-egész csont CT-eljárás értékelése CZT "VERITON-CT ™" kamerával: összehasonlítás a hagyományos teljes test 2D felvételi eljárással komplementer tomoscintigráfiával vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Intervenciós vizsgálat (RIPH-2), monocentrikus és randomizált nyílt. A nancy-i CHRU nukleáris medicina osztályának orvosai minden olyan betegnek, akit rutinszerűen beirányítanak csontvizsgálatra primer vagy metasztatikus daganatos csontléziók felkutatása során (ismert neoplasztikus anamnézis), felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
A csontszcintigráfiához használt nyomjelzők (technécium-99m-vel jelölt biszfoszfonátok) befogása nagymértékben függ a csontremodellációtól, az oszteoblasztok aktivitásától és a szöveti perfúziótól. Ezért a csontszcintigráfia érzékeny vizsgálat, amely képes az anomáliák kimutatására még azok radiológiai transzlációja előtt. A SPECT nevű 3-dimenziós (3D) felvételek az MRI-vel egyenértékű érzékenységgel mutatják ki a csontmetasztázisokat.
Ezeket a SPECT-eket leggyakrabban hibrid rendszerekkel állítják elő, röntgenszkenneres (CT) felvételekkel kombinálva, ami lehetővé teszi a mért aktivitások (csillapítás, diffúzió, résztérfogat) számszerűsítésének bizonyos tökéletlenségeinek kijavítását, valamint a teljesítést. az elváltozások jellemzése.
A gyakran diffúz csontbetegségek gyakran kétdimenziós (2D) teljes testfelvételt igényelnek, de ezek sajnos kevésbé informatívak és kevésbé érzékenyek, mint a 3D felvételek. Ezért javasolt a komplementer fókuszált SPECT / CT felvétel a nehezen feltárható területeken, különösen a medence és a gerinc esetében, valamint daganatos elváltozások gyanúja esetén. Ez a regisztrációs eljárás hosszú (körülbelül 40 perc), néhány beteg számára nehezen támogatható, és nem kínálja a teljes csontváz optimális 3D elemzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Véronique ROCH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg elolvasta és megértette a tájékoztatót, és aláírta a hozzájárulását.
- A beteget csontszcintigráfiára utalják az esetleges áttétes vagy primer daganatos elváltozások kimutatására (ismert neoplasztikus előzmény), vagy az ismert daganatos csontelváltozások felmérésére és/vagy nyomon követésére.
- Betegelfogadó de réaliser les 25 minutes d'enregistrement supplémentaire avec la caméra VERITON-CT™.
- A beteg társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy fogamzóképes korú nő, aki nem rendelkezik megfelelő fogamzásgátló módszerrel
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot a beteg nem írja alá.
- Instabil egészségügyi állapot és/vagy képtelenség mozdulatlanul fekvő helyzetben maradni a felvétel alatt
- A radiotracer (TECHNESCAN HDP) valamelyik összetevőjére ismerten allergiás személy.
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy.
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó fő személy (gondnokság, gondnokság, igazságszolgáltatás).
- Jelentős személy, aki nem tudja kifejezni beleegyezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: group 1 in pair week
In pair week, patients will be included in group1:a conventional recording with SPECT/CT will be realized in first time
|
The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
Más nevek:
|
|
Kísérleti: group 2 in odd week
In odd week, patients will be included in group2: a 25 minutes recording 3D in camera VERITON-CT ™ will be realized in first time
|
The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összhang a két eljárás között
Időkeret: fél óra
|
A neoplasztikus folyamatot kiváltó szcintigráfiai rendellenességek fontosságát jelző 2 eljárás összhangja, amelyeket 3 kategóriába sorolunk (ezek a kategóriák különböző orvosi és terápiás ellátásoknak felelhetnek meg): 1) gyanús fókusz hiánya, 2) 1 vagy 2 áttét 3) 2-nél több metasztázis
|
fél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a két eljárás közötti összhang 3D
Időkeret: fél óra
|
Egyazon régió rendellenességeinek neoplasztikus folyamatot kiváltó 2 3D eljárása közötti összhang, amelyeket 3 kategóriába sorolunk (ezek a kategóriák különböző orvosi és terápiás ellátásnak felelhetnek meg): 1) gyanús fókusz hiánya, 2) 1 vagy 2 metasztázis 3) 2-nél több metasztázis
|
fél óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Neoplazma metasztázis
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Röntgenográfia
- Kép-értelmezés, számítógéppel segített
- Radiográfiai képjavítás
- Képjavítás
- Fényképezés
- Tomográfia, röntgen
- Tomográfia, kibocsátási számú
- Radionuklid képalkotás
- Diagnosztikai technikák, radioizotóp
- Tomográfia, röntgen kiszámítva
- Multimodális képalkotás
- Tomográfia, Emisszió-Számítógépes, Egyfotonos
- Egyfotonos emissziós számítógépes tomográfia számítógépes tomográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Central HNF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .