Оценка ускоренной процедуры КТ всего тела с помощью камеры CZT "VERITON-CT ™" (OSS)
Оценка ускоренной КТ-процедуры КТ всего тела с помощью камеры CZT «VERITON-CT ™»: сравнение с обычной процедурой 2D-записи всего тела с дополнительной томосцинтиграфией или без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Интервенционное исследование (RIPH-2), моноцентрическое и рандомизированное открытое. Всем пациентам, регулярно направляемым на сканирование костей в рамках поиска первичных или метастатических неопластических поражений костей (известный неопластический анамнез), врачи отделения ядерной медицины CHRU из Нанси предложат принять участие в исследовании.
Улавливание индикаторов, используемых для сцинтиграфии костей (бисфосфонаты, меченные технецием-99m), сильно зависит от ремоделирования кости, активности остеобластов и тканевой перфузии. Вот почему сцинтиграфия костей является чувствительным исследованием, способным обнаружить аномалии до их радиологической трансляции. Трехмерные (3D) записи, называемые ОФЭКТ, обнаруживают метастазы в костях с чувствительностью, эквивалентной МРТ.
Эти ОФЭКТ чаще всего производятся гибридными системами в сочетании с записями рентгеновского сканера (КТ), что позволяет скорректировать некоторые несовершенства в количественном определении измеряемых активностей (затухание, диффузия, парциальный объем), а также дополнить характеристика поражений.
Заболевания костей, которые часто носят диффузный характер, часто требуют двумерных (2D) записей всего тела, но, к сожалению, они менее информативны и менее чувствительны, чем 3D записи. Вот почему дополнительные сфокусированные изображения ОФЭКТ/КТ рекомендуются для областей, которые трудно исследовать, особенно таза и позвоночника, а также при подозрении на неопластические поражения. Эта процедура регистрации длительна (около 40 минут), сложна для некоторых пациентов и не обеспечивает оптимального 3D-анализа всего скелета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Véronique ROCH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент прочитал и понял информационный документ и подписал согласие.
- Пациент направлен на сцинтиграфию костей для выявления возможных метастатических или первичных неопластических поражений (известный предшествующий неопластический процесс) или для оценки и/или последующего наблюдения известных неопластических поражений костей.
- Пациент принимает 25-минутную дополнительную регистрацию с камерой VERITON-CT™.
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Беременная женщина или женщина детородного возраста, не имеющая подходящих средств контрацепции
- Отсутствие подписи формы информированного согласия пациентом.
- Нестабильное состояние здоровья и/или невозможность оставаться неподвижным в лежачем положении во время записи
- Человек с известной аллергией на один из компонентов радиофармпрепарата (TECHNESCAN HDP).
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению.
- Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство, охрана справедливости).
- Крупное лицо, неспособное выразить согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group 1 in pair week
In pair week, patients will be included in group1:a conventional recording with SPECT/CT will be realized in first time
|
The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: group 2 in odd week
In odd week, patients will be included in group2: a 25 minutes recording 3D in camera VERITON-CT ™ will be realized in first time
|
The procedure of recording of 25 minutes in camera VERITON-CT ™ including the registration whole body 3D coupled to a scanner low dose (CT) will be added to conventional recording followed by complementary images SPECT/CT in the second time for the group 1 and in the first time for the group 2
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между двумя процедурами
Временное ограничение: полчаса
|
Соответствие между двумя процедурами важности сцинтиграфических аномалий, вызывающих опухолевый процесс, которые будут классифицированы по 3 категориям (эти категории могут соответствовать разным медицинским и терапевтическим услугам): 1) отсутствие какого-либо подозрительного очага, 2) 1 или 2 метастаза. 3) более 2 метастазов
|
полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между двумя процедурами 3D
Временное ограничение: полчаса
|
Соответствие между двумя процедурами 3D аномалий одной и той же области, вызывающих опухолевый процесс, которые будут классифицированы на 3 категории (эти категории могут соответствовать разным медицинским и терапевтическим услугам): 1) отсутствие какого-либо подозрительного очага, 2) 1 или 2 метастаза 3) более 2 метастазов
|
полчаса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Томография, рентгеновский компьютер
- Мультимодальная визуализация
- Томография, Эмиссионная, Однофотонная
- Однофотонная эмиссионная компьютерная томография
Другие идентификационные номера исследования
- Central HNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .