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緑内障治療における鍼治療の臨床評価

2019年11月7日 更新者:China Medical University Hospital
本研究は、鍼治療または電気鍼治療が眼圧を低下させ、緑内障患者の生活の質を改善できることを予測しています。

調査の概要

詳細な説明

緑内障は、眼圧が上昇して視野が狭くなり失明する症候群です。 緑内障による成人の失明の発生率は、眼科疾患では世界第 2 位です。 緑内障においては、眼周囲の血液循環と眼圧上昇の両方が重要な役割を果たしていることが多くの研究で報告されています。 いくつかの研究は、鍼治療が眼圧を調節し、中心視力の活動を改善し、眼底の血流を増加させることを示しています. Jingming (BL1) は、yi と yang を伝達することができ、栄養と澄んだ目、Qiuhou (EX-HN7) は、気を輸送し、血を活性化することができ、自由に流れる子午線と澄んだ目をします。 したがって、本研究の目的は、緑内障患者の眼圧に対する金明と秋后の鍼治療の治療効果を調査することでした。 単盲検、無作為化、対照臨床試験として設計された研究は、合計 45 人の緑内障患者を 3 つのグループに分け、各グループは次のように 15 人の被験者でした。 Jinming と Qiuhou のツボの表面に、1 日 1 回、各回 20 分、週 2 回、2 週間。 2) 鍼治療グループ、方法は偽のグループと同じでしたが、Der-qi を使用して清明と秋侯に適用された鍼治療を使用しました。 3) 電気鍼治療群、方法は鍼治療と同じであるが、Der-qi の後に Qinming と Qiuhou の針を電気鍼治療機に接続し、刺激の周波数は 6 Hz であり、刺激の強度は最小の目に見える筋肉の痙攣であった。 主要アウトカム指標は眼圧の変化であり、2 番目のアウトカム指標は WHOQOL-REF (台湾版) のスコア変化でした。

本研究は、鍼治療または電気鍼治療が眼圧を低下させ、緑内障患者の生活の質を改善できることを予測しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 少なくとも3か月の緑内障
  2. 眼圧降下薬を使用しないか、眼圧降下薬を 1 種類だけ使用してください。
  3. 20歳以上です。
  4. 男性と女性は非公式です。
  5. 他の眼疾患を示す緑内障以外の証拠はありません。
  6. ご自身で同意書に記入してください。

除外基準:

  1. 高血圧、糖尿病などの複数の薬を服用している、他の慢性疾患を合併している.
  2. 緑内障の手術を受けた方。
  3. 近視レーザー手術を受けた方。
  4. ツボ刺激装置はお受けできません。
  5. 鍼アレルギーの方。
  6. 精神疾患を患っているか、研究者に協力できない。
  7. 同意書にサインしない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽グループ
金明ツボと秋侯ツボの表面に王布六星の種子を塗布した15人の被験者
金明ツボと秋侯ツボの表面に適用される王布六行
他の名前:
  • キャノン空気圧計
実験的:鍼灸グループ
Der-qiでQingmingとQiuhouに鍼治療を適用した15人の被験者
Der-qiでQingmingとQiuhouに適用される鍼治療
実験的:電気鍼グループ
15人の被験者が鍼治療を受けましたが、Der-qiの後にQinmingとQiuhouの針が電気鍼治療機に接続されました
鍼治療ですが、Der-qiの後にQinmingとQiuhouの針が電気鍼治療機に接続され、刺激の周波数は6 Hzで、刺激の強度は最小限の目に見える筋肉のけいれんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:20 分、週 2 回、2 週間
主要評価項目は眼圧の変化、
20 分、週 2 回、2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ching-Liang Hsieh, PhD、China Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH106-REC2-161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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