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Klinische Bewertung der Akupunktur bei der Behandlung des Glaukoms

7. November 2019 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Die vorliegende Studie sagt voraus, dass Akupunktur oder Elektroakupunktur den Augeninnendruck senken und auch die Lebensqualität von Patienten mit Glaukom verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist ein Syndrom, das aus einem Anstieg des Augeninnendrucks resultiert, der zu einer Verengung des Gesichtsfeldes und Blindheit führt. Die Inzidenz der durch Glaukom induzierten Erblindung bei Erwachsenen ist weltweit die zweitgrößte unter den ophthalmologischen Erkrankungen. Viele Studien berichten, dass sowohl die Durchblutung der Augenumgebung als auch der Anstieg des Augeninnendrucks beim Glaukom eine wichtige Rolle spielen. Mehrere Studien zeigen, dass Akupunktur den Augeninnendruck modulieren und die Aktivität der zentralen Sehschärfe verbessern sowie die Durchblutung des Augenhintergrunds erhöhen kann. Jingming (BL1) kann Yi und Yang kommunizieren und die Augen nähren und klar machen, Qiuhou (EX-HN7) kann Qi transportieren und das Blut aktivieren sowie frei fließende Meridiane und klare Augen. Daher war der Zweck der vorliegenden Studie, die therapeutische Wirkung der Akupunktur in Jinming und Qiuhou auf den Augeninnendruck bei Patienten mit Glaukom zu untersuchen. Die als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipierte Studie umfasste insgesamt 45 Patienten mit Glaukom, aufgeteilt in drei Gruppen, jede Gruppe bestand aus 15 Probanden wie folgt: 1) Scheingruppe, die Wang-Bu-Liu-Xing-Samen verwendete auf der Oberfläche von Jinming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten, einmal/Tag und jedes Mal 20 Minuten, zweimal/Woche für 2 Wochen; 2) Akupunkturgruppe, die Methoden waren identisch mit denen der Scheingruppe, verwendeten aber Akupunktur, die auf Qingming und Qiuhou mit Der-Qi angewendet wurde; 3) Elektroakupunkturgruppe, die Methoden waren identisch mit der Akupunktur, aber die Nadeln von Qinming und Qiuhou wurden nach Der-Qi mit dem Elektroakupunkturgerät verbunden, die Reizfrequenz betrug 6 Hz, die Intensität des Reizes war minimal sichtbares Muskelzucken. Das primäre Ergebnismaß waren die Änderungen des Augeninnendrucks, und das zweite Ergebnismaß waren die Score-Änderungen von WHOQOL-REF (Taiwan-Version).

Die vorliegende Studie sagt voraus, dass Akupunktur oder Elektroakupunktur den Augeninnendruck senken und auch die Lebensqualität von Patienten mit Glaukom verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Glaukom für mindestens drei Monate
  2. Verwenden Sie keine augendrucksenkenden Arzneimittel oder nur ein augendrucksenkendes Arzneimittel.
  3. Es ist über 20 Jahre alt.
  4. Männer und Frauen sind informell.
  5. Es gibt keine anderen Beweise als das Glaukom, die auf andere Augenkrankheiten hindeuten.
  6. Seien Sie sich bewusst und füllen Sie die Einwilligungserklärung selbst aus.

Ausschlusskriterien:

  1. Kombiniert andere chronische Krankheiten, Einnahme mehrerer Medikamente wie Bluthochdruck, Diabetes usw.
  2. Diejenigen, die sich einer Glaukomoperation unterzogen haben.
  3. Diejenigen, die sich einer Myopie-Laseroperation unterzogen hatten.
  4. Kann Akupunkturpunkt-Stimulatoren nicht akzeptieren.
  5. Allergisch gegen Akupunkturnadeln.
  6. Hat eine psychische Erkrankung oder ist nicht in der Lage, mit dem Forscher zusammenzuarbeiten.
  7. Zustimmung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheingruppe
15 Probanden mit Wang-bu-liu-xing-Samen, die auf die Oberfläche von Jinming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten aufgetragen wurden
wang-bu-liu-xing, angewendet auf der Oberfläche von Jinming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten
Andere Namen:
  • Canon Pneumotonometer
Experimental: Akupunktur Gruppe
15 Themen mit Akupunktur angewendet auf Qingming und Qiuhou mit Der-Qi
Akupunktur angewendet auf Qingming und Qiuhou mit Der-Qi
Experimental: Gruppe Elektroakupunktur
15 Probanden mit Akupunktur, aber die Nadeln von Qinming und Qiuhou, verbunden mit der Elektroakupunkturmaschine nach Der-Qi
Akupunktur, aber die Nadeln von Qinming und Qiuhou, die nach Der-Qi mit der Elektroakupunkturmaschine verbunden waren, waren die Frequenzen des Reizes 6 Hz, die Intensität des Reizes war minimal sichtbares Muskelzucken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 20 min, zweimal/Woche für 2 Wochen
Primärer Endpunkt waren die Veränderungen des Augeninnendrucks,
20 min, zweimal/Woche für 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH106-REC2-161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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