- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04157530
Klinische Bewertung der Akupunktur bei der Behandlung des Glaukoms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist ein Syndrom, das aus einem Anstieg des Augeninnendrucks resultiert, der zu einer Verengung des Gesichtsfeldes und Blindheit führt. Die Inzidenz der durch Glaukom induzierten Erblindung bei Erwachsenen ist weltweit die zweitgrößte unter den ophthalmologischen Erkrankungen. Viele Studien berichten, dass sowohl die Durchblutung der Augenumgebung als auch der Anstieg des Augeninnendrucks beim Glaukom eine wichtige Rolle spielen. Mehrere Studien zeigen, dass Akupunktur den Augeninnendruck modulieren und die Aktivität der zentralen Sehschärfe verbessern sowie die Durchblutung des Augenhintergrunds erhöhen kann. Jingming (BL1) kann Yi und Yang kommunizieren und die Augen nähren und klar machen, Qiuhou (EX-HN7) kann Qi transportieren und das Blut aktivieren sowie frei fließende Meridiane und klare Augen. Daher war der Zweck der vorliegenden Studie, die therapeutische Wirkung der Akupunktur in Jinming und Qiuhou auf den Augeninnendruck bei Patienten mit Glaukom zu untersuchen. Die als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipierte Studie umfasste insgesamt 45 Patienten mit Glaukom, aufgeteilt in drei Gruppen, jede Gruppe bestand aus 15 Probanden wie folgt: 1) Scheingruppe, die Wang-Bu-Liu-Xing-Samen verwendete auf der Oberfläche von Jinming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten, einmal/Tag und jedes Mal 20 Minuten, zweimal/Woche für 2 Wochen; 2) Akupunkturgruppe, die Methoden waren identisch mit denen der Scheingruppe, verwendeten aber Akupunktur, die auf Qingming und Qiuhou mit Der-Qi angewendet wurde; 3) Elektroakupunkturgruppe, die Methoden waren identisch mit der Akupunktur, aber die Nadeln von Qinming und Qiuhou wurden nach Der-Qi mit dem Elektroakupunkturgerät verbunden, die Reizfrequenz betrug 6 Hz, die Intensität des Reizes war minimal sichtbares Muskelzucken. Das primäre Ergebnismaß waren die Änderungen des Augeninnendrucks, und das zweite Ergebnismaß waren die Score-Änderungen von WHOQOL-REF (Taiwan-Version).
Die vorliegende Studie sagt voraus, dass Akupunktur oder Elektroakupunktur den Augeninnendruck senken und auch die Lebensqualität von Patienten mit Glaukom verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukom für mindestens drei Monate
- Verwenden Sie keine augendrucksenkenden Arzneimittel oder nur ein augendrucksenkendes Arzneimittel.
- Es ist über 20 Jahre alt.
- Männer und Frauen sind informell.
- Es gibt keine anderen Beweise als das Glaukom, die auf andere Augenkrankheiten hindeuten.
- Seien Sie sich bewusst und füllen Sie die Einwilligungserklärung selbst aus.
Ausschlusskriterien:
- Kombiniert andere chronische Krankheiten, Einnahme mehrerer Medikamente wie Bluthochdruck, Diabetes usw.
- Diejenigen, die sich einer Glaukomoperation unterzogen haben.
- Diejenigen, die sich einer Myopie-Laseroperation unterzogen hatten.
- Kann Akupunkturpunkt-Stimulatoren nicht akzeptieren.
- Allergisch gegen Akupunkturnadeln.
- Hat eine psychische Erkrankung oder ist nicht in der Lage, mit dem Forscher zusammenzuarbeiten.
- Zustimmung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Scheingruppe
15 Probanden mit Wang-bu-liu-xing-Samen, die auf die Oberfläche von Jinming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten aufgetragen wurden
|
wang-bu-liu-xing, angewendet auf der Oberfläche von Jinming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten
Andere Namen:
|
Experimental: Akupunktur Gruppe
15 Themen mit Akupunktur angewendet auf Qingming und Qiuhou mit Der-Qi
|
Akupunktur angewendet auf Qingming und Qiuhou mit Der-Qi
|
Experimental: Gruppe Elektroakupunktur
15 Probanden mit Akupunktur, aber die Nadeln von Qinming und Qiuhou, verbunden mit der Elektroakupunkturmaschine nach Der-Qi
|
Akupunktur, aber die Nadeln von Qinming und Qiuhou, die nach Der-Qi mit der Elektroakupunkturmaschine verbunden waren, waren die Frequenzen des Reizes 6 Hz, die Intensität des Reizes war minimal sichtbares Muskelzucken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augeninnendruck
Zeitfenster: 20 min, zweimal/Woche für 2 Wochen
|
Primärer Endpunkt waren die Veränderungen des Augeninnendrucks,
|
20 min, zweimal/Woche für 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH106-REC2-161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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