- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04157530
Klinische evaluatie van acupunctuur bij de behandeling van glaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is een syndroom, en dat is het gevolg van intraoculaire drukverhogingen die gezichtsveldvernauwing en blindheid veroorzaken. De incidentie van volwassen blindheid veroorzaakt door glaucoom is de tweede in de oogheelkundige ziekte in de wereld. Veel onderzoeken melden dat zowel de bloedcirculatie in de oogomgeving als de toename van de intraoculaire druk een belangrijke rol spelen bij glaucoom. Verschillende onderzoeken tonen aan dat acupunctuur de intraoculaire druk kan moduleren en de activiteit van de centrale gezichtsscherpte kan verbeteren en ook de bloedstroom van de oogfundus kan verhogen. Jingming (BL1) kan yi en yang communiceren, en ogen voeden en helder maken, Qiuhou (EX-HN7) kan qi transporteren en bloed activeren, en vrij stromende meridiaan en heldere ogen. Daarom was het doel van de huidige studie om het therapeutische effect van acupunctuur bij Jinming en Qiuhou op de intraoculaire druk bij patiënten met DrDeramus te onderzoeken. De studie was opgezet als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, een totaal van 45 patiënten met glaucoom verdeeld in drie groepen, elke groep bestond uit 15 proefpersonen als volgt: 1) schijngroep, waarbij de zaden van wang-bu-liu-xing werden toegepast op het oppervlak van Jinming en Qiuhou acupunten, een keer/dag, en elke keer was 20 min, tweemaal/week gedurende 2 weken; 2) acupunctuurgroep, de methoden waren identiek aan de schijngroep, maar gebruikten acupunctuur toegepast op Qingming en Qiuhou met Der-qi; 3) Elektro-acupunctuurgroep, de methoden waren identiek aan acupunctuur, maar de naalden van Qinming en Qiuhou verbonden met de elektro-acupunctuurmachine na Der-qi, de stimulusfrequenties waren 6 Hz, de intensiteit van de stimulus was minimaal zichtbare spiertrekkingen. De primaire uitkomstmaat was de veranderingen van de intraoculaire druk en de tweede uitkomstmaat was de scoreveranderingen van WHOQOL-REF (Taiwan-versie).
De huidige studie voorspelt dat acupunctuur of elektro-acupunctuur de intraoculaire druk kan verminderen en ook de kwaliteit van leven van patiënten met DrDeramus kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Glaucoom gedurende ten minste drie maanden
- Gebruik geen oculaire hypotensiva of gebruik slechts één oculaire hypotensivum.
- Het is meer dan 20 jaar oud.
- Mannen en vrouwen zijn informeel.
- Er is geen ander bewijs dan glaucoom dat andere oogziekten laat zien.
- Let op en vul zelf het toestemmingsformulier in.
Uitsluitingscriteria:
- Combineert andere chronische ziekten, het nemen van meerdere medicijnen zoals hoge bloeddruk, diabetes, enz.
- Degenen die een glaucoomoperatie hebben ondergaan.
- Degenen die bijziendheid laserchirurgie hadden ondergaan.
- Kan geen acupunctuurpuntstimulatoren accepteren.
- Allergisch voor acupunctuurnaalden.
- Heeft een psychische aandoening of kan niet samenwerken met de onderzoeker.
- Teken geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: schijn groep
15 proefpersonen met zaden van wang-bu-liu-xing aangebracht op het oppervlak van acupunten van Jinming en Qiuhou
|
wang-bu-liu-xing toegepast op het oppervlak van Jinming en Qiuhou acupunten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: acupunctuur groep
15 proefpersonen met acupunctuur toegepast op Qingming en Qiuhou met Der-qi
|
acupunctuur toegepast op Qingming en Qiuhou met Der-qi
|
|
Experimenteel: Electroacupunctuur groep
15 proefpersonen met acupunctuur, maar de naalden van Qinming en Qiuhou waren na Der-qi verbonden met de elektro-acupunctuurmachine
|
acupunctuur, maar de naalden van Qinming en Qiuhou verbonden met de elektro-acupunctuurmachine na Der-qi, de stimulusfrequenties waren 6 Hz, de intensiteit van de stimulus was minimaal zichtbare spiertrekkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 20 min, twee keer per week gedurende 2 weken
|
Primaire uitkomstmaat was de verandering van intraoculaire druk,
|
20 min, twee keer per week gedurende 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH106-REC2-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .