Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van acupunctuur bij de behandeling van glaucoom

7 november 2019 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
De huidige studie voorspelt dat acupunctuur of elektro-acupunctuur de intraoculaire druk kan verminderen en ook de kwaliteit van leven van patiënten met DrDeramus kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een syndroom, en dat is het gevolg van intraoculaire drukverhogingen die gezichtsveldvernauwing en blindheid veroorzaken. De incidentie van volwassen blindheid veroorzaakt door glaucoom is de tweede in de oogheelkundige ziekte in de wereld. Veel onderzoeken melden dat zowel de bloedcirculatie in de oogomgeving als de toename van de intraoculaire druk een belangrijke rol spelen bij glaucoom. Verschillende onderzoeken tonen aan dat acupunctuur de intraoculaire druk kan moduleren en de activiteit van de centrale gezichtsscherpte kan verbeteren en ook de bloedstroom van de oogfundus kan verhogen. Jingming (BL1) kan yi en yang communiceren, en ogen voeden en helder maken, Qiuhou (EX-HN7) kan qi transporteren en bloed activeren, en vrij stromende meridiaan en heldere ogen. Daarom was het doel van de huidige studie om het therapeutische effect van acupunctuur bij Jinming en Qiuhou op de intraoculaire druk bij patiënten met DrDeramus te onderzoeken. De studie was opgezet als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, een totaal van 45 patiënten met glaucoom verdeeld in drie groepen, elke groep bestond uit 15 proefpersonen als volgt: 1) schijngroep, waarbij de zaden van wang-bu-liu-xing werden toegepast op het oppervlak van Jinming en Qiuhou acupunten, een keer/dag, en elke keer was 20 min, tweemaal/week gedurende 2 weken; 2) acupunctuurgroep, de methoden waren identiek aan de schijngroep, maar gebruikten acupunctuur toegepast op Qingming en Qiuhou met Der-qi; 3) Elektro-acupunctuurgroep, de methoden waren identiek aan acupunctuur, maar de naalden van Qinming en Qiuhou verbonden met de elektro-acupunctuurmachine na Der-qi, de stimulusfrequenties waren 6 Hz, de intensiteit van de stimulus was minimaal zichtbare spiertrekkingen. De primaire uitkomstmaat was de veranderingen van de intraoculaire druk en de tweede uitkomstmaat was de scoreveranderingen van WHOQOL-REF (Taiwan-versie).

De huidige studie voorspelt dat acupunctuur of elektro-acupunctuur de intraoculaire druk kan verminderen en ook de kwaliteit van leven van patiënten met DrDeramus kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Glaucoom gedurende ten minste drie maanden
  2. Gebruik geen oculaire hypotensiva of gebruik slechts één oculaire hypotensivum.
  3. Het is meer dan 20 jaar oud.
  4. Mannen en vrouwen zijn informeel.
  5. Er is geen ander bewijs dan glaucoom dat andere oogziekten laat zien.
  6. Let op en vul zelf het toestemmingsformulier in.

Uitsluitingscriteria:

  1. Combineert andere chronische ziekten, het nemen van meerdere medicijnen zoals hoge bloeddruk, diabetes, enz.
  2. Degenen die een glaucoomoperatie hebben ondergaan.
  3. Degenen die bijziendheid laserchirurgie hadden ondergaan.
  4. Kan geen acupunctuurpuntstimulatoren accepteren.
  5. Allergisch voor acupunctuurnaalden.
  6. Heeft een psychische aandoening of kan niet samenwerken met de onderzoeker.
  7. Teken geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: schijn groep
15 proefpersonen met zaden van wang-bu-liu-xing aangebracht op het oppervlak van acupunten van Jinming en Qiuhou
wang-bu-liu-xing toegepast op het oppervlak van Jinming en Qiuhou acupunten
Andere namen:
  • Canon pneumotonometer
Experimenteel: acupunctuur groep
15 proefpersonen met acupunctuur toegepast op Qingming en Qiuhou met Der-qi
acupunctuur toegepast op Qingming en Qiuhou met Der-qi
Experimenteel: Electroacupunctuur groep
15 proefpersonen met acupunctuur, maar de naalden van Qinming en Qiuhou waren na Der-qi verbonden met de elektro-acupunctuurmachine
acupunctuur, maar de naalden van Qinming en Qiuhou verbonden met de elektro-acupunctuurmachine na Der-qi, de stimulusfrequenties waren 6 Hz, de intensiteit van de stimulus was minimaal zichtbare spiertrekkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 20 min, twee keer per week gedurende 2 weken
Primaire uitkomstmaat was de verandering van intraoculaire druk,
20 min, twee keer per week gedurende 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH106-REC2-161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren