Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av akupunktur ved behandling av glaukom

7. november 2019 oppdatert av: China Medical University Hospital
Denne studien forutsier at akupunktur eller elektroakupunktur kan redusere intraokulært trykk og også kan forbedre livskvaliteten hos pasienter med glaukom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grønn stær er et syndrom, og det er et resultat av økt intraokulært trykk forårsaker trangt synsfelt og blindhet. Forekomsten av voksenblindhet indusert av glaukom er nummer to i den oftalmologiske sykdommen i verden. Mange studier rapporterer at både blodsirkulasjonen i øyeomgivelsene og intraokulært trykkøkning spiller en viktig rolle ved glaukom. Flere studier viser at akupunktur kan modulere intraokulært trykk og forbedre aktiviteten til sentral synsstyrke og også øke blodstrømmen i øyefundus. Jingming (BL1) kan kommunisere yi og yang, og gi næring til og klare øyne, Qiuhou (EX-HN7) kan transportere qi og aktivere blod, og fritt flytende meridian og klare øyne. Derfor var formålet med denne studien å undersøke den terapeutiske effekten av akupunktur ved Jinming og Qiuhou på intraokulært trykk hos pasienter med glaukom. Studien designet som en enkeltblindet, randomisert, kontrollert klinisk studie, totalt 45 pasienter med glaukom delt inn i tre grupper, hver gruppe var 15 personer som følger: 1) falsk gruppe, ved bruk av frøene til wang-bu-liu-xing påført på overflaten av Jinming og Qiuhou akupunktur, én ganger/dag, og hver gang var 20 min, to ganger/uke i 2 uker; 2) akupunkturgruppe, metodene var identiske med sham-gruppen, men brukte akupunktur brukt på Qingming og Qiuhou med Der-qi; 3) Elektroakupunkturgruppe, metodene var identiske med akupunktur, men nålene til Qinming og Qiuhou koblet til elektroakupunkturmaskinen etter Der-qi, stimulusfrekvensene var 6 Hz, stimulansintensiteten var minimal synlig muskelrykning. Primært utfallsmål var endringene i intraokulært trykk, og det andre utfallsmålet var poengsendringene til WHOQOL-REF (Taiwan-versjon).

Denne studien forutsier at akupunktur eller elektroakupunktur kan redusere intraokulært trykk og også kan forbedre livskvaliteten hos pasienter med glaukom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Glaukom i minst tre måneder
  2. Ikke bruk okulære hypotensive legemidler eller bruk kun ett okulært hypotensivt legemiddel.
  3. Den er over 20 år gammel.
  4. Menn og kvinner er uformelle.
  5. Det er ingen andre bevis enn glaukom som viser andre øyesykdommer.
  6. Vær oppmerksom og fyll ut samtykkeskjemaet selv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombinerer andre kroniske sykdommer, tar flere medisiner som høyt blodtrykk, diabetes, etc.
  2. De som har vært glaukomoperert.
  3. De som hadde gjennomgått nærsynthet laseroperasjon.
  4. Kan ikke akseptere akupunkturpunktstimulatorer.
  5. Allergisk mot akupunkturnåler.
  6. Har en psykisk lidelse eller er ute av stand til å samarbeide med forskeren.
  7. Ikke signer samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: humbug gruppe
15 forsøkspersoner med frø av wang-bu-liu-xing påført på overflaten av Jinming og Qiuhou akupunkturpunkter
wang-bu-liu-xing påført på overflaten av Jinming og Qiuhou akupunkturpunkter
Andre navn:
  • Canon Pneumotonometer
Eksperimentell: akupunkturgruppe
15 forsøkspersoner med akupunktur påført Qingming og Qiuhou med Der-qi
akupunktur brukt på Qingming og Qiuhou med Der-qi
Eksperimentell: Elektroakupunkturgruppe
15 forsøkspersoner med akupunktur, men nålene til Qinming og Qiuhou koblet til elektroakupunkturmaskinen etter Der-qi
akupunktur, men nålene til Qinming og Qiuhou koblet til elektroakupunkturmaskinen etter Der-qi, stimulusfrekvensene var 6 Hz, stimulansintensiteten var minimale synlige muskelrykninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: 20 min, 2 ganger/uke i 2 uker
Primært utfallsmål var endringene i intraokulært trykk,
20 min, 2 ganger/uke i 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH106-REC2-161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på wang-bu-liu-xing

3
Abonnere