- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04157530
Klinisk evaluering av akupunktur ved behandling av glaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grønn stær er et syndrom, og det er et resultat av økt intraokulært trykk forårsaker trangt synsfelt og blindhet. Forekomsten av voksenblindhet indusert av glaukom er nummer to i den oftalmologiske sykdommen i verden. Mange studier rapporterer at både blodsirkulasjonen i øyeomgivelsene og intraokulært trykkøkning spiller en viktig rolle ved glaukom. Flere studier viser at akupunktur kan modulere intraokulært trykk og forbedre aktiviteten til sentral synsstyrke og også øke blodstrømmen i øyefundus. Jingming (BL1) kan kommunisere yi og yang, og gi næring til og klare øyne, Qiuhou (EX-HN7) kan transportere qi og aktivere blod, og fritt flytende meridian og klare øyne. Derfor var formålet med denne studien å undersøke den terapeutiske effekten av akupunktur ved Jinming og Qiuhou på intraokulært trykk hos pasienter med glaukom. Studien designet som en enkeltblindet, randomisert, kontrollert klinisk studie, totalt 45 pasienter med glaukom delt inn i tre grupper, hver gruppe var 15 personer som følger: 1) falsk gruppe, ved bruk av frøene til wang-bu-liu-xing påført på overflaten av Jinming og Qiuhou akupunktur, én ganger/dag, og hver gang var 20 min, to ganger/uke i 2 uker; 2) akupunkturgruppe, metodene var identiske med sham-gruppen, men brukte akupunktur brukt på Qingming og Qiuhou med Der-qi; 3) Elektroakupunkturgruppe, metodene var identiske med akupunktur, men nålene til Qinming og Qiuhou koblet til elektroakupunkturmaskinen etter Der-qi, stimulusfrekvensene var 6 Hz, stimulansintensiteten var minimal synlig muskelrykning. Primært utfallsmål var endringene i intraokulært trykk, og det andre utfallsmålet var poengsendringene til WHOQOL-REF (Taiwan-versjon).
Denne studien forutsier at akupunktur eller elektroakupunktur kan redusere intraokulært trykk og også kan forbedre livskvaliteten hos pasienter med glaukom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Glaukom i minst tre måneder
- Ikke bruk okulære hypotensive legemidler eller bruk kun ett okulært hypotensivt legemiddel.
- Den er over 20 år gammel.
- Menn og kvinner er uformelle.
- Det er ingen andre bevis enn glaukom som viser andre øyesykdommer.
- Vær oppmerksom og fyll ut samtykkeskjemaet selv.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinerer andre kroniske sykdommer, tar flere medisiner som høyt blodtrykk, diabetes, etc.
- De som har vært glaukomoperert.
- De som hadde gjennomgått nærsynthet laseroperasjon.
- Kan ikke akseptere akupunkturpunktstimulatorer.
- Allergisk mot akupunkturnåler.
- Har en psykisk lidelse eller er ute av stand til å samarbeide med forskeren.
- Ikke signer samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: humbug gruppe
15 forsøkspersoner med frø av wang-bu-liu-xing påført på overflaten av Jinming og Qiuhou akupunkturpunkter
|
wang-bu-liu-xing påført på overflaten av Jinming og Qiuhou akupunkturpunkter
Andre navn:
|
Eksperimentell: akupunkturgruppe
15 forsøkspersoner med akupunktur påført Qingming og Qiuhou med Der-qi
|
akupunktur brukt på Qingming og Qiuhou med Der-qi
|
Eksperimentell: Elektroakupunkturgruppe
15 forsøkspersoner med akupunktur, men nålene til Qinming og Qiuhou koblet til elektroakupunkturmaskinen etter Der-qi
|
akupunktur, men nålene til Qinming og Qiuhou koblet til elektroakupunkturmaskinen etter Der-qi, stimulusfrekvensene var 6 Hz, stimulansintensiteten var minimale synlige muskelrykninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraokulært trykk
Tidsramme: 20 min, 2 ganger/uke i 2 uker
|
Primært utfallsmål var endringene i intraokulært trykk,
|
20 min, 2 ganger/uke i 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH106-REC2-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på wang-bu-liu-xing
-
International Medical UniversityRekrutteringSøvnløshet på grunn av angst og fryktMalaysia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringPostoperativt deliriumKina
-
Hadassah Medical OrganizationAvsluttetKronisk immun trombocytopeni i barndommenIsrael
-
Chung Shan Medical UniversityFullført
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkjent