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Avaliação Clínica da Acupuntura no Tratamento do Glaucoma

7 de novembro de 2019 atualizado por: China Medical University Hospital
O presente estudo prevê que a acupuntura ou eletroacupuntura pode reduzir a pressão intraocular e também melhorar a qualidade de vida em pacientes com glaucoma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Glaucoma é uma síndrome e resulta do aumento da pressão intraocular, causando estreitamento do campo visual e cegueira. A incidência de cegueira adulta induzida por glaucoma é a segunda doença oftalmológica no mundo. Muitos estudos relatam que tanto a circulação sanguínea no entorno do olho quanto o aumento da pressão intraocular desempenham um papel importante no glaucoma. Vários estudos mostram que a acupuntura pode modular a pressão intraocular e melhorar a atividade da acuidade visual central e também aumentar o fluxo sanguíneo do fundo de olho. Jingming (BL1) pode comunicar yi e yang, e nutrir e limpar os olhos, Qiuhou (EX-HN7) pode transportar qi e ativar o sangue, e meridiano de fluxo livre e olhos claros. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o efeito terapêutico da acupuntura em Jinming e Qiuhou na pressão intraocular em pacientes com glaucoma. O estudo foi concebido como um ensaio clínico controlado, randomizado e simples-cego, um total de 45 pacientes com glaucoma divididos em três grupos, cada grupo foi de 15 indivíduos da seguinte forma: 1) grupo simulado, usando as sementes de wang-bu-liu-xing aplicadas na superfície dos acupontos Jinming e Qiuhou, uma vez/dia, e cada vez foi de 20 min, duas vezes/semana durante 2 semanas; 2) grupo acupuntura, os métodos eram idênticos ao grupo sham, mas usava acupuntura aplicada a Qingming e Qiuhou com Der-qi; 3) Grupo eletroacupuntura, os métodos eram idênticos à acupuntura, mas as agulhas de Qinming e Qiuhou conectadas à máquina de eletroacupuntura após Der-qi, as frequências de estímulo eram de 6 Hz, a intensidade do estímulo era mínima contração muscular visível. A medida de resultado primário foram as mudanças na pressão intraocular, e a segunda medida de resultado foram as mudanças na pontuação do WHOQOL-REF (versão de Taiwan).

O presente estudo prevê que a acupuntura ou eletroacupuntura pode reduzir a pressão intraocular e também melhorar a qualidade de vida em pacientes com glaucoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Glaucoma por pelo menos três meses
  2. Não use hipotensores oculares ou use apenas um hipotensor ocular.
  3. Tem mais de 20 anos.
  4. Homens e mulheres são informais.
  5. Não há outra evidência além do glaucoma que demonstre outras doenças oculares.
  6. Fique atento e preencha você mesmo o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  1. Combina outras doenças crônicas, tomando vários medicamentos, como hipertensão, diabetes, etc.
  2. Pessoas que fizeram cirurgia de glaucoma.
  3. Aqueles que se submeteram a cirurgia a laser para miopia.
  4. Não pode aceitar estimuladores de pontos de acupuntura.
  5. Alérgico a agulhas de acupuntura.
  6. Tem uma doença mental ou é incapaz de cooperar com o pesquisador.
  7. Não assine o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo falso
15 indivíduos com sementes de wang-bu-liu-xing aplicadas na superfície dos acupontos Jinming e Qiuhou
wang-bu-liu-xing aplicado na superfície dos acupontos Jinming e Qiuhou
Outros nomes:
  • Pneumotonômetro canon
Experimental: grupo de acupuntura
15 sujeitos com acupuntura aplicada a Qingming e Qiuhou com Der-qi
acupuntura aplicada a Qingming e Qiuhou com Der-qi
Experimental: Grupo eletroacupuntura
15 indivíduos com acupuntura, mas as agulhas de Qinming e Qiuhou conectadas à máquina de eletroacupuntura após Der-qi
acupuntura, mas as agulhas de Qinming e Qiuhou conectadas à máquina de eletroacupuntura após Der-qi, as frequências de estímulo foram de 6 Hz, a intensidade do estímulo foi mínima contração muscular visível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intraocular
Prazo: 20 min, 2 vezes/semana durante 2 semanas
A medida de desfecho primário foram as alterações da pressão intraocular,
20 min, 2 vezes/semana durante 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH106-REC2-161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em wang-bu-liu-xing

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