- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157530
Avaliação Clínica da Acupuntura no Tratamento do Glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glaucoma é uma síndrome e resulta do aumento da pressão intraocular, causando estreitamento do campo visual e cegueira. A incidência de cegueira adulta induzida por glaucoma é a segunda doença oftalmológica no mundo. Muitos estudos relatam que tanto a circulação sanguínea no entorno do olho quanto o aumento da pressão intraocular desempenham um papel importante no glaucoma. Vários estudos mostram que a acupuntura pode modular a pressão intraocular e melhorar a atividade da acuidade visual central e também aumentar o fluxo sanguíneo do fundo de olho. Jingming (BL1) pode comunicar yi e yang, e nutrir e limpar os olhos, Qiuhou (EX-HN7) pode transportar qi e ativar o sangue, e meridiano de fluxo livre e olhos claros. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o efeito terapêutico da acupuntura em Jinming e Qiuhou na pressão intraocular em pacientes com glaucoma. O estudo foi concebido como um ensaio clínico controlado, randomizado e simples-cego, um total de 45 pacientes com glaucoma divididos em três grupos, cada grupo foi de 15 indivíduos da seguinte forma: 1) grupo simulado, usando as sementes de wang-bu-liu-xing aplicadas na superfície dos acupontos Jinming e Qiuhou, uma vez/dia, e cada vez foi de 20 min, duas vezes/semana durante 2 semanas; 2) grupo acupuntura, os métodos eram idênticos ao grupo sham, mas usava acupuntura aplicada a Qingming e Qiuhou com Der-qi; 3) Grupo eletroacupuntura, os métodos eram idênticos à acupuntura, mas as agulhas de Qinming e Qiuhou conectadas à máquina de eletroacupuntura após Der-qi, as frequências de estímulo eram de 6 Hz, a intensidade do estímulo era mínima contração muscular visível. A medida de resultado primário foram as mudanças na pressão intraocular, e a segunda medida de resultado foram as mudanças na pontuação do WHOQOL-REF (versão de Taiwan).
O presente estudo prevê que a acupuntura ou eletroacupuntura pode reduzir a pressão intraocular e também melhorar a qualidade de vida em pacientes com glaucoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma por pelo menos três meses
- Não use hipotensores oculares ou use apenas um hipotensor ocular.
- Tem mais de 20 anos.
- Homens e mulheres são informais.
- Não há outra evidência além do glaucoma que demonstre outras doenças oculares.
- Fique atento e preencha você mesmo o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Combina outras doenças crônicas, tomando vários medicamentos, como hipertensão, diabetes, etc.
- Pessoas que fizeram cirurgia de glaucoma.
- Aqueles que se submeteram a cirurgia a laser para miopia.
- Não pode aceitar estimuladores de pontos de acupuntura.
- Alérgico a agulhas de acupuntura.
- Tem uma doença mental ou é incapaz de cooperar com o pesquisador.
- Não assine o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: grupo falso
15 indivíduos com sementes de wang-bu-liu-xing aplicadas na superfície dos acupontos Jinming e Qiuhou
|
wang-bu-liu-xing aplicado na superfície dos acupontos Jinming e Qiuhou
Outros nomes:
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Experimental: grupo de acupuntura
15 sujeitos com acupuntura aplicada a Qingming e Qiuhou com Der-qi
|
acupuntura aplicada a Qingming e Qiuhou com Der-qi
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Experimental: Grupo eletroacupuntura
15 indivíduos com acupuntura, mas as agulhas de Qinming e Qiuhou conectadas à máquina de eletroacupuntura após Der-qi
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acupuntura, mas as agulhas de Qinming e Qiuhou conectadas à máquina de eletroacupuntura após Der-qi, as frequências de estímulo foram de 6 Hz, a intensidade do estímulo foi mínima contração muscular visível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão intraocular
Prazo: 20 min, 2 vezes/semana durante 2 semanas
|
A medida de desfecho primário foram as alterações da pressão intraocular,
|
20 min, 2 vezes/semana durante 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH106-REC2-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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