- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04157530
녹내장 치료에 대한 침술의 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
녹내장은 안압 상승으로 시야가 좁아지고 실명되는 증후군이다. 녹내장으로 인한 성인 실명의 발병률은 세계 안과 질환 2위다. 많은 연구에서 눈 주변의 혈액 순환과 안압 상승이 모두 녹내장에서 중요한 역할을 한다고 보고합니다. 여러 연구에 따르면 침술은 안압을 조절하고 중심 시력의 활동을 개선하며 눈 안저의 혈류를 증가시킬 수 있습니다. Jingming (BL1)은 음과 양을 소통할 수 있고 영양을 공급하고 눈을 맑게 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 녹내장 환자의 안압에 대한 진명구호침의 치료효과를 알아보는 것이다. 이 연구는 단일 맹검, 무작위, 대조 임상 시험으로 설계되었으며 총 45명의 녹내장 환자를 3개 그룹으로 나누고 각 그룹은 다음과 같이 15명의 피험자였습니다. Jinming 및 Qiuhou acupoints 표면에, 하루에 한 번, 그리고 각 시간은 20 분, 두 번/주에 2 주간; 2) 침군은 모의군과 방법은 동일하나, 청명구호에 적용한 침을 더기(der-qi)와 함께 사용하였다. 3) 전기침군은 방법은 침과 동일하나 진명침과 구후침을 더기후 전기침에 연결하고 자극주파수는 6Hz, 자극강도는 눈으로 볼 수 있는 근연축이 최소였다. 일차 결과 측정은 안압의 변화였고, 두 번째 결과 측정은 WHOQOL-REF(대만판)의 점수 변화였다.
본 연구는 침술 또는 전기침술이 안압을 감소시킬 수 있고 또한 녹내장 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 예측한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 녹내장
- 안압 강하제를 사용하지 않거나 한 가지 안압 강하제만 사용하십시오.
- 20년이 넘었습니다.
- 남성과 여성은 비공식적입니다.
- 녹내장 외에 다른 안구 질환을 나타내는 증거는 없습니다.
- 동의서를 숙지하고 직접 작성하십시오.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병 등과 같은 여러 약물을 복용하는 다른 만성 질환을 결합합니다.
- 녹내장 수술을 받은 적이 있는 자.
- 근시 레이저 수술을 받으신 분.
- 침술 포인트 자극기를 받아들일 수 없습니다.
- 침술 바늘에 알레르기가 있습니다.
- 정신 질환이 있거나 연구원과 협력할 수 없습니다.
- 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
Jinming 및 Qiuhou acupoints의 표면에 적용된 wang-bu-liu-xing의 씨앗을 가진 15명의 피험자
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Jinming 및 Qiuhou acupoints의 표면에 적용된 wang-bu-liu-xing
다른 이름들:
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실험적: 침술 그룹
Der-qi와 함께 Qingming 및 Qiuhou에 침술을 적용한 15 피험자
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Der-qi로 Qingming과 Qiuhou에 적용되는 침술
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실험적: 전기 침술 그룹
침술을 받은 15명의 피실험자, 그러나 Der-qi 후에 전기 침술 기계에 연결된 Qinming 및 Qiuhou의 바늘
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침술을 받았지만 Der-qi 이후에 전기 침술 기계에 연결된 Qinming 및 Qiuhou의 바늘, 자극의 주파수는 6Hz, 자극의 강도는 최소한의 눈에 보이는 근육 경련이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 20분, 주 2회, 2주간
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주요 결과 측정은 안압의 변화,
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20분, 주 2회, 2주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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