- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04157530
Klinisk evaluering af akupunktur ved behandling af glaukom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er et syndrom, og det skyldes stigninger i det intraokulære tryk forårsager indsnævring af synsfeltet og blindhed. Forekomsten af voksenblindhed induceret af glaukom er nummer to i den oftalmologiske sygdom i verden. Mange undersøgelser rapporterer, at både blodcirkulationen i øjets omgivelser og stigning i det intraokulære tryk spiller en vigtig rolle ved glaukom. Adskillige undersøgelser viser, at akupunktur kan modulere det intraokulære tryk og forbedre aktiviteten af central synsstyrke og også øge blodgennemstrømningen af øjenfundus. Jingming (BL1) kan kommunikere yi og yang, og nære og klare øjne, Qiuhou (EX-HN7) kan transportere qi og aktivere blod, og frit strømmende meridian og klare øjne. Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at undersøge den terapeutiske effekt af akupunktur ved Jinming og Qiuhou på intraokulært tryk hos patienter med glaukom. Undersøgelsen designet som et enkelt-blindet, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, i alt 45 patienter med glaukom inddelt i tre grupper, hver gruppe var 15 forsøgspersoner som følger: 1) falsk gruppe, ved at bruge frøene fra wang-bu-liu-xing anvendt på overfladen af Jinming og Qiuhou akupunkturpunkter, en gang/dag, og hver gang var 20 min, to gange/uge i 2 uger; 2) akupunkturgruppe, metoderne var identiske med sham-gruppen, men brugte akupunktur anvendt på Qingming og Qiuhou med Der-qi; 3) Elektroakupunktur gruppe, metoderne var identiske med akupunktur, men nålene af Qinming og Qiuhou forbundet til elektroakupunktur maskinen efter Der-qi, frekvenserne af stimulus var 6 Hz, intensiteten af stimulus var minimal synlig muskeltrækning. Det primære resultatmål var ændringerne i det intraokulære tryk, og det andet resultatmål var scoreændringerne for WHOQOL-REF (Taiwan-versionen).
Den nuværende undersøgelse forudsiger, at akupunktur eller elektroakupunktur kan reducere det intraokulære tryk og også kan forbedre livskvaliteten hos patienter med glaukom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grøn stær i mindst tre måneder
- Brug ikke okulært hypotensive lægemidler, eller brug kun ét okulært hypotensivt lægemiddel.
- Den er over 20 år gammel.
- Mænd og kvinder er uformelle.
- Der er ingen andre beviser end glaukom, der viser andre øjensygdomme.
- Vær opmærksom og udfyld selv samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinerer andre kroniske sygdomme, tager flere medicin såsom højt blodtryk, diabetes osv.
- Dem, der er blevet opereret for glaukom.
- Dem, der havde gennemgået en myopi-laseroperation.
- Kan ikke acceptere akupunkturpunktstimulatorer.
- Allergisk over for akupunkturnåle.
- Har en psykisk sygdom eller er ude af stand til at samarbejde med forskeren.
- Underskriv ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: fup gruppe
15 forsøgspersoner med frø af wang-bu-liu-xing påført på overfladen af Jinming og Qiuhou akupunkter
|
wang-bu-liu-xing påført på overfladen af Jinming og Qiuhou akupunkter
Andre navne:
|
Eksperimentel: akupunktur gruppe
15 forsøgspersoner med akupunktur anvendt på Qingming og Qiuhou med Der-qi
|
akupunktur anvendt på Qingming og Qiuhou med Der-qi
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
15 forsøgspersoner med akupunktur, men nålene fra Qinming og Qiuhou tilsluttet elektroakupunkturmaskinen efter Der-qi
|
akupunktur, men nålene fra Qinming og Qiuhou tilsluttet elektroakupunkturmaskinen efter Der-qi, stimulusfrekvenserne var 6 Hz, stimulusintensiteten var minimale synlige muskeltrækninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraokulært tryk
Tidsramme: 20 min, 2 gange/uge i 2 uger
|
Det primære resultatmål var ændringerne i det intraokulære tryk,
|
20 min, 2 gange/uge i 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH106-REC2-161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med wang-bu-liu-xing
-
International Medical UniversityRekrutteringSøvnløshed på grund af angst og frygtMalaysia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringPostoperativt deliriumKina
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetKronisk immun trombocytopeni i barndommenIsrael
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkendt