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Évaluation clinique de l'acupuncture dans le traitement du glaucome

7 novembre 2019 mis à jour par: China Medical University Hospital
La présente étude prédit que l'acupuncture ou l'électroacupuncture peut réduire la pression intraoculaire et peut également améliorer la qualité de vie des patients atteints de glaucome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le glaucome est un syndrome qui résulte de l'augmentation de la pression intraoculaire qui provoque un rétrécissement du champ visuel et la cécité. L'incidence de la cécité chez l'adulte induite par le glaucome est la deuxième maladie ophtalmologique dans le monde. De nombreuses études rapportent que la circulation sanguine dans le pourtour de l'œil et l'augmentation de la pression intraoculaire jouent un rôle important dans le glaucome. Plusieurs études montrent que l'acupuncture peut moduler la pression intraoculaire et améliorer l'activité de l'acuité visuelle centrale et également augmenter le flux sanguin du fond de l'œil. Jingming (BL1) peut communiquer le yi et le yang, et nourrir et éclaircir les yeux, Qiuhou (EX-HN7) peut transporter le qi et activer le sang, ainsi que le méridien qui coule librement et les yeux clairs. Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier l'effet thérapeutique de l'acupuncture à Jinming et Qiuhou sur la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. L'étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, un total de 45 patients atteints de glaucome divisés en trois groupes, chaque groupe était de 15 sujets comme suit : 1) groupe fictif, utilisant les graines de wang-bu-liu-xing appliquées à la surface des points d'acupuncture Jinming et Qiuhou, une fois/jour, et à chaque fois 20 min, deux fois/semaine pendant 2 semaines ; 2) groupe d'acupuncture, les méthodes étaient identiques au groupe fictif, mais utilisaient l'acupuncture appliquée à Qingming et Qiuhou avec Der-qi ; 3) Groupe d'électroacupuncture, les méthodes étaient identiques à l'acupuncture, mais les aiguilles de Qinming et Qiuhou connectées à la machine d'électroacupuncture après Der-qi, les fréquences de stimulus étaient de 6 Hz, l'intensité du stimulus était une contraction musculaire visible minimale. Le critère de jugement principal était les changements de pression intraoculaire, et le deuxième critère de jugement était les changements de score de WHOQOL-REF (version taïwanaise).

La présente étude prédit que l'acupuncture ou l'électroacupuncture peut réduire la pression intraoculaire et peut également améliorer la qualité de vie des patients atteints de glaucome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Glaucome depuis au moins trois mois
  2. N'utilisez pas de médicaments hypotenseurs oculaires ou n'utilisez qu'un seul médicament hypotenseur oculaire.
  3. Il a plus de 20 ans.
  4. Les hommes et les femmes sont informels.
  5. Il n'y a aucune preuve autre que le glaucome qui montre d'autres maladies oculaires.
  6. Soyez conscient et remplissez vous-même le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Combine d'autres maladies chroniques, la prise de plusieurs médicaments tels que l'hypertension artérielle, le diabète, etc.
  2. Ceux qui ont subi une chirurgie du glaucome.
  3. Ceux qui avaient subi une chirurgie au laser de la myopie.
  4. Ne peut pas accepter les stimulateurs de points d'acupuncture.
  5. Allergique aux aiguilles d'acupuncture.
  6. A une maladie mentale ou est incapable de coopérer avec le chercheur.
  7. Ne pas signer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: groupe fictif
15 sujets avec des graines de wang-bu-liu-xing appliquées sur la surface des points d'acupuncture Jinming et Qiuhou
wang-bu-liu-xing appliqué sur la surface des points d'acupuncture Jinming et Qiuhou
Autres noms:
  • Pneumomètre Canon
Expérimental: groupe d'acupuncture
15 sujets avec acupuncture appliquée à Qingming et Qiuhou avec Der-qi
acupuncture appliquée à Qingming et Qiuhou avec Der-qi
Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
15 sujets avec acupuncture, mais les aiguilles de Qinming et Qiuhou connectées à la machine d'électroacupuncture après Der-qi
l'acupuncture, mais les aiguilles de Qinming et Qiuhou connectées à la machine d'électroacupuncture après Der-qi, les fréquences de stimulus étaient de 6 Hz, l'intensité du stimulus était une contraction musculaire visible minimale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intraocculaire
Délai: 20 min, 2 fois/semaine pendant 2 semaines
Le critère de jugement principal était les modifications de la pression intraoculaire,
20 min, 2 fois/semaine pendant 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH106-REC2-161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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