- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04157530
Évaluation clinique de l'acupuncture dans le traitement du glaucome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est un syndrome qui résulte de l'augmentation de la pression intraoculaire qui provoque un rétrécissement du champ visuel et la cécité. L'incidence de la cécité chez l'adulte induite par le glaucome est la deuxième maladie ophtalmologique dans le monde. De nombreuses études rapportent que la circulation sanguine dans le pourtour de l'œil et l'augmentation de la pression intraoculaire jouent un rôle important dans le glaucome. Plusieurs études montrent que l'acupuncture peut moduler la pression intraoculaire et améliorer l'activité de l'acuité visuelle centrale et également augmenter le flux sanguin du fond de l'œil. Jingming (BL1) peut communiquer le yi et le yang, et nourrir et éclaircir les yeux, Qiuhou (EX-HN7) peut transporter le qi et activer le sang, ainsi que le méridien qui coule librement et les yeux clairs. Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier l'effet thérapeutique de l'acupuncture à Jinming et Qiuhou sur la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. L'étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, un total de 45 patients atteints de glaucome divisés en trois groupes, chaque groupe était de 15 sujets comme suit : 1) groupe fictif, utilisant les graines de wang-bu-liu-xing appliquées à la surface des points d'acupuncture Jinming et Qiuhou, une fois/jour, et à chaque fois 20 min, deux fois/semaine pendant 2 semaines ; 2) groupe d'acupuncture, les méthodes étaient identiques au groupe fictif, mais utilisaient l'acupuncture appliquée à Qingming et Qiuhou avec Der-qi ; 3) Groupe d'électroacupuncture, les méthodes étaient identiques à l'acupuncture, mais les aiguilles de Qinming et Qiuhou connectées à la machine d'électroacupuncture après Der-qi, les fréquences de stimulus étaient de 6 Hz, l'intensité du stimulus était une contraction musculaire visible minimale. Le critère de jugement principal était les changements de pression intraoculaire, et le deuxième critère de jugement était les changements de score de WHOQOL-REF (version taïwanaise).
La présente étude prédit que l'acupuncture ou l'électroacupuncture peut réduire la pression intraoculaire et peut également améliorer la qualité de vie des patients atteints de glaucome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome depuis au moins trois mois
- N'utilisez pas de médicaments hypotenseurs oculaires ou n'utilisez qu'un seul médicament hypotenseur oculaire.
- Il a plus de 20 ans.
- Les hommes et les femmes sont informels.
- Il n'y a aucune preuve autre que le glaucome qui montre d'autres maladies oculaires.
- Soyez conscient et remplissez vous-même le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Combine d'autres maladies chroniques, la prise de plusieurs médicaments tels que l'hypertension artérielle, le diabète, etc.
- Ceux qui ont subi une chirurgie du glaucome.
- Ceux qui avaient subi une chirurgie au laser de la myopie.
- Ne peut pas accepter les stimulateurs de points d'acupuncture.
- Allergique aux aiguilles d'acupuncture.
- A une maladie mentale ou est incapable de coopérer avec le chercheur.
- Ne pas signer le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: groupe fictif
15 sujets avec des graines de wang-bu-liu-xing appliquées sur la surface des points d'acupuncture Jinming et Qiuhou
|
wang-bu-liu-xing appliqué sur la surface des points d'acupuncture Jinming et Qiuhou
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe d'acupuncture
15 sujets avec acupuncture appliquée à Qingming et Qiuhou avec Der-qi
|
acupuncture appliquée à Qingming et Qiuhou avec Der-qi
|
|
Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
15 sujets avec acupuncture, mais les aiguilles de Qinming et Qiuhou connectées à la machine d'électroacupuncture après Der-qi
|
l'acupuncture, mais les aiguilles de Qinming et Qiuhou connectées à la machine d'électroacupuncture après Der-qi, les fréquences de stimulus étaient de 6 Hz, l'intensité du stimulus était une contraction musculaire visible minimale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression intraocculaire
Délai: 20 min, 2 fois/semaine pendant 2 semaines
|
Le critère de jugement principal était les modifications de la pression intraoculaire,
|
20 min, 2 fois/semaine pendant 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH106-REC2-161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .