- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04157530
Klinisk utvärdering av akupunktur vid behandling av glaukom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glaukom är ett syndrom, och det är resultatet av ökat intraokulärt tryck orsakar synfält smalt och blindhet. Incidensen av vuxenblindhet inducerad av glaukom är den andra i den oftalmologiska sjukdomen i världen. Många studier rapporterar att både blodcirkulationen i ögonomgivningen och intraokulär tryckökning spelar en viktig roll vid glaukom. Flera studier visar att akupunktur kan modulera det intraokulära trycket och förbättra aktiviteten hos central synskärpa och även öka blodflödet i ögonbotten. Jingming (BL1) kan kommunicera yi och yang, och ge näring till och klara ögon, Qiuhou (EX-HN7) kan transportera qi och aktivera blod, och fritt flödande meridian och klara ögon. Därför var syftet med denna studie att undersöka den terapeutiska effekten av akupunktur vid Jinming och Qiuhou på intraokulärt tryck hos patienter med glaukom. Studien utformad som en enkelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning, totalt 45 patienter med glaukom indelade i tre grupper, varje grupp var 15 försökspersoner enligt följande: 1) skengrupp, med användning av frön från wang-bu-liu-xing applicerade på ytan av Jinming och Qiuhou akupunkter, en gång/dag, och varje gång var 20 min, två gånger/vecka i 2 veckor; 2) akupunkturgrupp, metoderna var identiska med skengruppen, men använde akupunktur tillämpad på Qingming och Qiuhou med Der-qi; 3) Elektroakupunkturgrupp, metoderna var identiska med akupunktur, men nålarna av Qinming och Qiuhou kopplade till elektroakupunkturmaskinen efter Der-qi, stimulansfrekvenserna var 6 Hz, stimulansintensiteten var minimala synliga muskelryckningar. Primärt utfallsmått var förändringarna av intraokulärt tryck, och det andra utfallsmåttet var poängförändringarna för WHOQOL-REF (Taiwan-versionen).
Den aktuella studien förutspår att akupunktur eller elektroakupunktur kan minska det intraokulära trycket och även kan förbättra livskvaliteten hos patienter med glaukom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Glaukom i minst tre månader
- Använd inte okulära hypotensiva läkemedel eller använd endast ett okulärt hypotensivt läkemedel.
- Den är över 20 år gammal.
- Män och kvinnor är informella.
- Det finns inga andra bevis än glaukom som visar andra ögonsjukdomar.
- Var medveten om och fyll i samtyckesformuläret själv.
Exklusions kriterier:
- Kombinerar andra kroniska sjukdomar, tar flera mediciner som högt blodtryck, diabetes, etc.
- De som har opererats glaukom.
- De som hade genomgått en närsynt laseroperation.
- Kan inte acceptera akupunkturpunkter stimulatorer.
- Allergisk mot akupunkturnålar.
- Har en psykisk sjukdom eller inte kan samarbeta med forskaren.
- Skriv inte på samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: skengrupp
15 försökspersoner med frön av wang-bu-liu-xing applicerade på ytan av Jinming och Qiuhou akupunkter
|
wang-bu-liu-xing appliceras på ytan av Jinming och Qiuhou akupunkter
Andra namn:
|
Experimentell: akupunkturgrupp
15 försökspersoner med akupunktur applicerade på Qingming och Qiuhou med Der-qi
|
akupunktur appliceras på Qingming och Qiuhou med Der-qi
|
Experimentell: Elektroakupunkturgrupp
15 försökspersoner med akupunktur, men nålarna av Qinming och Qiuhou kopplade till elektroakupunkturmaskinen efter Der-qi
|
akupunktur, men nålarna av Qinming och Qiuhou kopplade till elektroakupunkturmaskinen efter Der-qi, stimulansfrekvenserna var 6 Hz, stimulansintensiteten var minimala synliga muskelryckningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intraokulärt tryck
Tidsram: 20 min, två gånger/vecka i 2 veckor
|
Primärt utfallsmått var förändringar av intraokulärt tryck,
|
20 min, två gånger/vecka i 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH106-REC2-161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på wang-bu-liu-xing
-
International Medical UniversityRekryteringSömnlöshet på grund av ångest och rädslaMalaysia
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPostoperativt deliriumKina
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadKronisk immuntrombocytopeni i barndomenIsrael
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineOkänd