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Evaluación clínica de la acupuntura en el tratamiento del glaucoma

7 de noviembre de 2019 actualizado por: China Medical University Hospital
El presente estudio predice que la acupuntura o la electroacupuntura pueden reducir la presión intraocular y también pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes con glaucoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El glaucoma es un síndrome, y es el resultado de aumentos de la presión intraocular que causan estrechamiento del campo visual y ceguera. La incidencia de ceguera del adulto inducida por glaucoma es la segunda de las enfermedades oftalmológicas en el mundo. Muchos estudios informan que tanto la circulación sanguínea en el entorno ocular como el aumento de la presión intraocular juegan un papel importante en el glaucoma. Varios estudios muestran que la acupuntura puede modular la presión intraocular y mejorar la actividad de la agudeza visual central y también aumentar el flujo sanguíneo del fondo del ojo. Jingming (BL1) puede comunicar yi y yang, y nutrir y limpiar los ojos, Qiuhou (EX-HN7) puede transportar qi y activar la sangre, y meridianos que fluyen libremente y ojos claros. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar el efecto terapéutico de la acupuntura en Jinming y Qiuhou sobre la presión intraocular en pacientes con glaucoma. El estudio diseñado como un ensayo clínico controlado, aleatorizado, simple ciego, un total de 45 pacientes con glaucoma divididos en tres grupos, cada grupo fue 15 sujetos de la siguiente manera: 1) grupo simulado, utilizando las semillas de wang-bu-liu-xing aplicado en la superficie de los puntos de acupuntura Jinming y Qiuhou, una vez al día, y cada vez fue de 20 min, dos veces a la semana durante 2 semanas; 2) grupo de acupuntura, los métodos fueron idénticos a los del grupo simulado, pero utilizaron acupuntura aplicada a Qingming y Qiuhou con Der-qi; 3) Grupo de electroacupuntura, los métodos eran idénticos a la acupuntura, pero las agujas de Qinming y Qiuhou se conectaron a la máquina de electroacupuntura después de Der-qi, las frecuencias del estímulo fueron de 6 Hz, la intensidad del estímulo fue una mínima contracción muscular visible. La medida de resultado primaria fueron los cambios en la presión intraocular, y la segunda medida de resultado fueron los cambios en la puntuación de WHOQOL-REF (versión de Taiwán).

El presente estudio predice que la acupuntura o la electroacupuntura pueden reducir la presión intraocular y también pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes con glaucoma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Glaucoma durante al menos tres meses
  2. No utilice fármacos hipotensores oculares o utilice sólo un fármaco hipotensor ocular.
  3. Tiene más de 20 años.
  4. Hombres y mujeres son informales.
  5. No hay evidencia aparte del glaucoma que muestre otras enfermedades oculares.
  6. Tenga en cuenta y complete el formulario de consentimiento usted mismo.

Criterio de exclusión:

  1. Combina otras enfermedades crónicas, tomando múltiples medicamentos como hipertensión arterial, diabetes, etc.
  2. Los que han tenido cirugía de glaucoma.
  3. Aquellos que se habían sometido a una cirugía láser de miopía.
  4. No se pueden aceptar estimuladores de puntos de acupuntura.
  5. Alérgico a las agujas de acupuntura.
  6. Tiene una enfermedad mental o no puede cooperar con el investigador.
  7. No firme el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo falso
15 sujetos con semillas de wang-bu-liu-xing aplicadas en la superficie de los puntos de acupuntura Jinming y Qiuhou
wang-bu-liu-xing aplicado en la superficie de los puntos de acupuntura Jinming y Qiuhou
Otros nombres:
  • Neumotonómetro Canon
Experimental: grupo de acupuntura
15 sujetos con acupuntura aplicada a Qingming y Qiuhou con Der-qi
acupuntura aplicada a Qingming y Qiuhou con Der-qi
Experimental: Grupo de electroacupuntura
15 sujetos con acupuntura, pero las agujas de Qinming y Qiuhou se conectaron a la máquina de electroacupuntura después de Der-qi
acupuntura, pero las agujas de Qinming y Qiuhou se conectaron a la máquina de electroacupuntura después de Der-qi, las frecuencias de estímulo fueron de 6 Hz, la intensidad del estímulo fue mínima contracción muscular visible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: 20 min, dos veces por semana durante 2 semanas
La medida de resultado primaria fueron los cambios de la presión intraocular,
20 min, dos veces por semana durante 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH106-REC2-161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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