Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna akupunktury w leczeniu jaskry

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Niniejsze badanie przewiduje, że akupunktura lub elektroakupunktura może obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe, a także poprawić jakość życia pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jaskra jest zespołem chorobowym, który wynika ze wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego powodującego zawężenie pola widzenia i ślepotę. Częstość występowania ślepoty u dorosłych spowodowanej jaskrą zajmuje drugie miejsce na świecie wśród chorób okulistycznych. Wiele badań donosi, że zarówno krążenie krwi w okolicy oka, jak i wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego odgrywają ważną rolę w jaskrze. Liczne badania pokazują, że akupunktura może modulować ciśnienie wewnątrzgałkowe i poprawiać czynność centralnej ostrości wzroku, a także zwiększać przepływ krwi w dnie oka. Jingming (BL1) może przekazywać yi i yang oraz odżywiać i oczyszczać oczy, Qiuhou (EX-HN7) może transportować qi i aktywować krew oraz swobodnie przepływający meridian i czyste oczy. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie terapeutycznego wpływu akupunktury u Jinminga i Qiuhou na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą. Badanie zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, w sumie 45 pacjentów z jaskrą podzielono na trzy grupy, każda grupa liczyła 15 osób w następujący sposób: 1) grupa pozorowana, stosując nasiona wang-bu-liu-xing na powierzchni punktów akupunkturowych Jinming i Qiuhou, jeden raz dziennie, za każdym razem 20 min, dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie; 2) grupa akupunkturowa, metody były identyczne jak w grupie pozorowanej, ale stosowano akupunkturę stosowaną do Qingming i Qiuhou z Der-qi; 3) Grupa elektroakupunktury, metody były identyczne jak w akupunkturze, ale igły Qinming i Qiuhou połączyły się z maszyną do elektroakupunktury po Der-qi, częstotliwości bodźca wynosiły 6 Hz, intensywność bodźca była minimalna, widoczne skurcze mięśni. Podstawową miarą wyniku były zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego, a drugą miarą wyniku były zmiany punktacji WHOQOL-REF (wersja tajwańska).

Niniejsze badanie przewiduje, że akupunktura lub elektroakupunktura może obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe, a także poprawić jakość życia pacjentów z jaskrą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jaskra przez co najmniej trzy miesiące
  2. Nie należy stosować leków hipotensyjnych ani stosować tylko jednego leku hipotensyjnego.
  3. Ma ponad 20 lat.
  4. Mężczyźni i kobiety są nieformalni.
  5. Nie ma innych dowodów niż jaskra, które wskazują na inne choroby oczu.
  6. Bądź świadomy i sam wypełnij formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Łączy inne choroby przewlekłe, przyjmuje wiele leków, takich jak nadciśnienie, cukrzyca itp.
  2. Ci, którzy przeszli operację jaskry.
  3. Ci, którzy przeszli laserową operację krótkowzroczności.
  4. Nie można przyjmować stymulatorów punktów akupunkturowych.
  5. Alergia na igły do ​​akupunktury.
  6. Choruje psychicznie lub nie może współpracować z badaczem.
  7. Nie podpisuj zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywa grupa
15 osób z nasionami wang-bu-liu-xing nałożonymi na powierzchnię punktów akupunktury Jinming i Qiuhou
wang-bu-liu-xing nakładany na powierzchnię punktów akupunkturowych Jinming i Qiuhou
Inne nazwy:
  • Pneumotonometr firmy Canon
Eksperymentalny: grupa akupunktury
15 osób z akupunkturą zastosowało Qingming i Qiuhou z Der-qi
akupunktura zastosowana do Qingming i Qiuhou z Der-qi
Eksperymentalny: Grupa elektroakupunktury
15 osób z akupunkturą, ale igły Qinming i Qiuhou połączyły się z maszyną do elektroakupunktury po Der-qi
akupunktura, ale igły Qinming i Qiuhou podłączone do maszyny do elektroakupunktury po Der-qi, częstotliwość bodźca wynosiła 6 Hz, intensywność bodźca była minimalna, widoczne drganie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 20 min, 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
Pierwszorzędową miarą wyniku były zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego,
20 min, 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH106-REC2-161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj