- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157530
Akupunktion kliininen arviointi glaukooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on oireyhtymä, joka johtuu silmänsisäisen paineen noususta, joka aiheuttaa näkökentän kapenemisen ja sokeuden. Glaukooman aiheuttaman aikuisen sokeuden ilmaantuvuus on silmäsairauksien joukossa maailmassa toisella sijalla. Monet tutkimukset raportoivat, että sekä verenkierrolla silmän ympäristössä että silmänsisäisen paineen nousulla on tärkeä rooli glaukoomassa. Useat tutkimukset osoittavat, että akupunktio voi moduloida silmänsisäistä painetta ja parantaa keskusnäöntarkkuutta sekä lisätä verenkiertoa silmänpohjassa. Jingming (BL1) voi kommunikoida yi:n ja yangin kanssa sekä ravitsee ja kirkastaa silmiä, Qiuhou (EX-HN7) voi kuljettaa qiä ja aktivoida verta sekä vapaasti virtaavia meridiaani- ja kirkkaita silmiä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Jinmingin ja Qiuhoun akupunktion terapeuttista vaikutusta silmänpaineeseen glaukoomapotilailla. Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa oli yhteensä 45 glaukoomapotilasta jaettuna kolmeen ryhmään, kussakin ryhmässä oli 15 henkilöä seuraavasti: 1) valeryhmä, jossa käytettiin wang-bu-liu-xingin siemeniä. Jinming- ja Qiuhou-akupisteiden pinnalla kerran/päivä, ja jokainen kerta oli 20 min, kahdesti/viikko 2 viikon ajan; 2) akupunktioryhmä, menetelmät olivat identtisiä valeryhmän kanssa, mutta käytettiin Qingmingiin ja Qiuhouun Der-qin kanssa sovellettua akupunktiota; 3) Sähköakupunktioryhmä, menetelmät olivat identtisiä akupunktion kanssa, mutta Qinmingin ja Qiuhoun neulat liitettiin sähköakupunktiokoneeseen Der-qin jälkeen, ärsykkeen taajuudet olivat 6 Hz, ärsykkeen intensiteetti oli minimaalista näkyvää lihasnykitystä. Ensisijainen tulosmitta oli silmänpaineen muutokset, ja toinen tulosmitta oli WHOQOL-REF:n (Taiwanin versio) pistemäärän muutokset.
Tämä tutkimus ennustaa, että akupunktio tai sähköakupunktio voi alentaa silmänpainetta ja parantaa myös glaukoomapotilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooma vähintään kolme kuukautta
- Älä käytä silmän verenpainetta alentavia lääkkeitä tai käytä vain yhtä okulaarista verenpainetta alentavaa lääkettä.
- Se on yli 20 vuotta vanha.
- Miehet ja naiset ovat epävirallisia.
- Ei ole muita todisteita kuin glaukooma, joka osoittaisi muita silmäsairauksia.
- Ole tietoinen ja täytä suostumuslomake itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistää muita kroonisia sairauksia, ottaa useita lääkkeitä, kuten korkea verenpaine, diabetes jne.
- Ne, joille on tehty glaukoomaleikkaus.
- Ne, joille oli tehty likinäköisyyslaserleikkaus.
- Akupunktiopistestimulaattoreita ei voida hyväksyä.
- Allerginen akupunktioneuloihin.
- Hänellä on mielisairaus tai hän ei pysty tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa.
- Älä allekirjoita suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
15 koehenkilöä, joilla oli wang-bu-liu-xingin siemeniä Jinmingin ja Qiuhoun akupisteiden pinnalle
|
wang-bu-liu-xing levitetään Jinming- ja Qiuhou-akupisteiden pinnalle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: akupunktioryhmä
15 koehenkilöä, joilla oli akupunktio, sovellettiin Qingmingiin ja Qiuhouhun Der-qin kanssa
|
Qingmingiin ja Qiuhouhun käytetty akupunktio Der-qin kanssa
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
15 koehenkilöä akupunktiolla, mutta Qinmingin ja Qiuhoun neulat liitettiin sähköakupunktiolaitteeseen Der-qin jälkeen
|
akupunktio, mutta Qinmingin ja Qiuhoun neulat liitettiin sähköakupunktiolaitteeseen Der-qin jälkeen, ärsykkeen taajuudet olivat 6 Hz, ärsykkeen intensiteetti oli minimaalista näkyvää lihasnykitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 20 min, kahdesti viikossa 2 viikon ajan
|
Ensisijainen tulosmitta oli silmänpaineen muutokset,
|
20 min, kahdesti viikossa 2 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH106-REC2-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .