- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04157530
Az akupunktúra klinikai értékelése a glaukóma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma egy szindróma, amely az intraokuláris nyomás növekedésének következménye, ami a látómező szűkülését és vakságot okoz. A glaukóma okozta felnőttkori vakság előfordulása a második helyen áll a szemészeti betegségek között a világon. Számos tanulmány beszámol arról, hogy mind a szemkörnyéki vérkeringés, mind az intraokuláris nyomás növekedése fontos szerepet játszik a glaukóma kialakulásában. Számos tanulmány kimutatta, hogy az akupunktúra módosíthatja az intraokuláris nyomást és javíthatja a központi látásélességet, valamint növelheti a szemfenék véráramlását. A Jingming (BL1) kommunikálhat yi-vel és janggal, táplálja és tisztázza a szemet, a Qiuhou (EX-HN7) szállítja a qit és aktiválja a vért, valamint a szabadon áramló meridiánt és a tiszta szemeket. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Jinming és Qiuhou akupunktúra terápiás hatását a glaukómás betegek szemnyomására. A vizsgálat egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként készült, összesen 45 glaukómás beteg bevonásával három csoportra osztva, mindegyik csoport 15 alany volt, a következők szerint: 1) színlelt csoport, wang-bu-liu-xing magjaival. a Jinming és Qiuhou akupontok felületén naponta egyszer, és minden alkalom 20 perc volt, hetente kétszer 2 héten keresztül; 2) akupunktúrás csoport, a módszerek azonosak voltak az ál-csoportéval, de Qingming és Qiuhou akupunktúráját alkalmazták Der-qi-vel; 3) Elektroakupunktúrás csoport, a módszerek megegyeztek az akupunktúrával, de Qinming és Qiuhou tűi a Der-qi után csatlakoztak az elektroakupunktúrás géphez, az inger frekvenciája 6 Hz volt, az inger intenzitása minimális látható izomrángás volt. Az elsődleges eredménymérő az intraokuláris nyomás változása volt, a második kimenetel a WHOQOL-REF (tajvani verzió) pontszám változása volt.
A jelen tanulmány azt jósolja, hogy az akupunktúra vagy elektroakupunktúra csökkentheti az intraokuláris nyomást, és javíthatja a glaukómás betegek életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukóma legalább három hónapig
- Ne használjon okuláris vérnyomáscsökkentő szereket, vagy csak egy okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszert használjon.
- Több mint 20 éves.
- A férfiak és a nők informálisak.
- A glaukómán kívül nincs más bizonyíték, amely más szembetegségeket mutatna.
- Légy tudatában, és töltse ki a beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Más krónikus betegségeket kombinál, több gyógyszert szed, például magas vérnyomást, cukorbetegséget stb.
- Akiket glaukóma műtéten estek át.
- Akik myopia lézeres műtéten estek át.
- Nem fogadható el az akupunktúrás pont stimulátor.
- Allergiás az akupunktúrás tűkre.
- Mentális betegsége van, vagy nem tud együttműködni a kutatóval.
- Ne írja alá a beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: színlelt csoport
15 alany wang-bu-liu-xing magvaival a Jinming és Qiuhou akupontok felületére
|
wang-bu-liu-xing a Jinming és Qiuhou akupontok felületén
Más nevek:
|
Kísérleti: akupunktúrás csoport
15 akupunktúrás alany Qingmingnél és Qiuhounál Der-qi-vel
|
Qingmingre és Qiuhou-ra alkalmazott akupunktúra Der-qi-vel
|
Kísérleti: Elektroakupunktúrás csoport
15 alany akupunktúrás, de Qinming és Qiuhou tűi csatlakoztak az elektroakupunktúrás géphez Der-qi után
|
akupunktúra, de Qinming és Qiuhou tűi a Der-qi után kapcsolódnak az elektroakupunktúrás géphez, az inger frekvenciája 6 Hz volt, az inger intenzitása minimális látható izomrángás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intraokuláris nyomás
Időkeret: 20 perc, hetente kétszer 2 hétig
|
Az elsődleges eredmény mértéke az intraokuláris nyomás változása volt,
|
20 perc, hetente kétszer 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH106-REC2-161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a wang-bu-liu-xing
-
International Medical UniversityToborzásSzorongás és félelem okozta álmatlanságMalaysia
-
Hadassah Medical OrganizationMegszűntGyermekkori krónikus immunthrombocytopeniaIzrael
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Chinese PLA General HospitalToborzásPosztoperatív delíriumKína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenBronchiális asztmaKína