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Valutazione clinica dell'agopuntura nel trattamento del glaucoma

7 novembre 2019 aggiornato da: China Medical University Hospital
Il presente studio prevede che l'agopuntura o l'elettroagopuntura possono ridurre la pressione intraoculare e possono anche migliorare la qualità della vita nei pazienti con glaucoma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è una sindrome, e questo è il risultato dell'aumento della pressione intraoculare che causa restringimento del campo visivo e cecità. L'incidenza della cecità adulta indotta dal glaucoma è la seconda malattia oftalmologica al mondo. Molti studi riportano che sia la circolazione del sangue intorno all'occhio che l'aumento della pressione intraoculare svolgono un ruolo importante nel glaucoma. Diversi studi dimostrano che l'agopuntura può modulare la pressione intraoculare e migliorare l'attività dell'acuità visiva centrale e anche aumentare il flusso sanguigno del fondo oculare. Jingming (BL1) può comunicare yi e yang, e nutrire e illuminare gli occhi, Qiuhou (EX-HN7) può trasportare il qi e attivare il sangue, e il meridiano che scorre liberamente e illuminare gli occhi. Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto terapeutico dell'agopuntura a Jinming e Qiuhou sulla pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma. Lo studio è stato concepito come uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato, controllato, per un totale di 45 pazienti con glaucoma divisi in tre gruppi, ogni gruppo era composto da 15 soggetti come segue: 1) gruppo fittizio, utilizzando i semi di wang-bu-liu-xing applicati sulla superficie dei punti terapeutici Jinming e Qiuhou, una volta al giorno, e ogni volta era di 20 minuti, due volte a settimana per 2 settimane; 2) gruppo di agopuntura, i metodi erano identici al gruppo fittizio, ma utilizzavano l'agopuntura applicata a Qingming e Qiuhou con Der-qi; 3) Gruppo di elettroagopuntura, i metodi erano identici all'agopuntura, ma gli aghi di Qinming e Qiuhou collegati alla macchina per elettroagopuntura dopo Der-qi, le frequenze dello stimolo erano 6 Hz, l'intensità dello stimolo era minima contrazione muscolare visibile. La misura dell'esito primario erano le variazioni della pressione intraoculare e la seconda misura dell'esito erano le variazioni del punteggio di WHOQOL-REF (versione Taiwan).

Il presente studio prevede che l'agopuntura o l'elettroagopuntura possono ridurre la pressione intraoculare e possono anche migliorare la qualità della vita nei pazienti con glaucoma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Glaucoma da almeno tre mesi
  2. Non utilizzare farmaci ipotensivi oculari o utilizzare un solo farmaco ipotensivo oculare.
  3. Ha più di 20 anni.
  4. Uomini e donne sono informali.
  5. Non ci sono prove diverse dal glaucoma che mostri altre malattie degli occhi.
  6. Sii consapevole e compila tu stesso il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Combina altre malattie croniche, assumendo più farmaci come ipertensione, diabete, ecc.
  2. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico al glaucoma.
  3. Coloro che avevano subito un intervento chirurgico al laser della miopia.
  4. Non è possibile accettare stimolatori di punti di agopuntura.
  5. Allergico agli aghi di agopuntura.
  6. Ha una malattia mentale o non è in grado di collaborare con il ricercatore.
  7. Non firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
15 soggetti con semi di wang-bu-liu-xing applicati sulla superficie degli agopunti Jinming e Qiuhou
wang-bu-liu-xing applicato sulla superficie degli agopunti Jinming e Qiuhou
Altri nomi:
  • Pneumotometro Canon
Sperimentale: gruppo di agopuntura
15 soggetti con agopuntura applicata a Qingming e Qiuhou con Der-qi
agopuntura applicata a Qingming e Qiuhou con Der-qi
Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
15 soggetti con agopuntura, ma gli aghi di Qinming e Qiuhou collegati alla macchina di elettroagopuntura dopo Der-qi
agopuntura, ma gli aghi di Qinming e Qiuhou collegati alla macchina per l'elettroagopuntura dopo Der-qi, le frequenze dello stimolo erano 6 Hz, l'intensità dello stimolo era minima contrazione muscolare visibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 20 min, due volte a settimana per 2 settimane
La misura dell'esito primario era rappresentata dai cambiamenti della pressione intraoculare,
20 min, due volte a settimana per 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH106-REC2-161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su wang-bu-liu-xing

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