- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04157530
Valutazione clinica dell'agopuntura nel trattamento del glaucoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una sindrome, e questo è il risultato dell'aumento della pressione intraoculare che causa restringimento del campo visivo e cecità. L'incidenza della cecità adulta indotta dal glaucoma è la seconda malattia oftalmologica al mondo. Molti studi riportano che sia la circolazione del sangue intorno all'occhio che l'aumento della pressione intraoculare svolgono un ruolo importante nel glaucoma. Diversi studi dimostrano che l'agopuntura può modulare la pressione intraoculare e migliorare l'attività dell'acuità visiva centrale e anche aumentare il flusso sanguigno del fondo oculare. Jingming (BL1) può comunicare yi e yang, e nutrire e illuminare gli occhi, Qiuhou (EX-HN7) può trasportare il qi e attivare il sangue, e il meridiano che scorre liberamente e illuminare gli occhi. Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto terapeutico dell'agopuntura a Jinming e Qiuhou sulla pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma. Lo studio è stato concepito come uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato, controllato, per un totale di 45 pazienti con glaucoma divisi in tre gruppi, ogni gruppo era composto da 15 soggetti come segue: 1) gruppo fittizio, utilizzando i semi di wang-bu-liu-xing applicati sulla superficie dei punti terapeutici Jinming e Qiuhou, una volta al giorno, e ogni volta era di 20 minuti, due volte a settimana per 2 settimane; 2) gruppo di agopuntura, i metodi erano identici al gruppo fittizio, ma utilizzavano l'agopuntura applicata a Qingming e Qiuhou con Der-qi; 3) Gruppo di elettroagopuntura, i metodi erano identici all'agopuntura, ma gli aghi di Qinming e Qiuhou collegati alla macchina per elettroagopuntura dopo Der-qi, le frequenze dello stimolo erano 6 Hz, l'intensità dello stimolo era minima contrazione muscolare visibile. La misura dell'esito primario erano le variazioni della pressione intraoculare e la seconda misura dell'esito erano le variazioni del punteggio di WHOQOL-REF (versione Taiwan).
Il presente studio prevede che l'agopuntura o l'elettroagopuntura possono ridurre la pressione intraoculare e possono anche migliorare la qualità della vita nei pazienti con glaucoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma da almeno tre mesi
- Non utilizzare farmaci ipotensivi oculari o utilizzare un solo farmaco ipotensivo oculare.
- Ha più di 20 anni.
- Uomini e donne sono informali.
- Non ci sono prove diverse dal glaucoma che mostri altre malattie degli occhi.
- Sii consapevole e compila tu stesso il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Combina altre malattie croniche, assumendo più farmaci come ipertensione, diabete, ecc.
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico al glaucoma.
- Coloro che avevano subito un intervento chirurgico al laser della miopia.
- Non è possibile accettare stimolatori di punti di agopuntura.
- Allergico agli aghi di agopuntura.
- Ha una malattia mentale o non è in grado di collaborare con il ricercatore.
- Non firmare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
15 soggetti con semi di wang-bu-liu-xing applicati sulla superficie degli agopunti Jinming e Qiuhou
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wang-bu-liu-xing applicato sulla superficie degli agopunti Jinming e Qiuhou
Altri nomi:
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|
Sperimentale: gruppo di agopuntura
15 soggetti con agopuntura applicata a Qingming e Qiuhou con Der-qi
|
agopuntura applicata a Qingming e Qiuhou con Der-qi
|
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
15 soggetti con agopuntura, ma gli aghi di Qinming e Qiuhou collegati alla macchina di elettroagopuntura dopo Der-qi
|
agopuntura, ma gli aghi di Qinming e Qiuhou collegati alla macchina per l'elettroagopuntura dopo Der-qi, le frequenze dello stimolo erano 6 Hz, l'intensità dello stimolo era minima contrazione muscolare visibile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 20 min, due volte a settimana per 2 settimane
|
La misura dell'esito primario era rappresentata dai cambiamenti della pressione intraoculare,
|
20 min, due volte a settimana per 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
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- CMUH106-REC2-161
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