- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04157530
Клиническая оценка акупунктуры при лечении глаукомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома - это синдром, который возникает в результате повышения внутриглазного давления, вызывающего сужение поля зрения и слепоту. Заболеваемость слепотой среди взрослых, вызванной глаукомой, занимает второе место среди офтальмологических заболеваний в мире. Во многих исследованиях сообщается, что при глаукоме важную роль играют как кровообращение вокруг глаз, так и повышение внутриглазного давления. Несколько исследований показывают, что иглоукалывание может модулировать внутриглазное давление и улучшать активность центральной остроты зрения, а также увеличивать кровоток глазного дна. Цзинмин (BL1) может сообщать И и Ян, питать и очищать глаза, Цюхоу (EX-HN7) может транспортировать Ци и активировать кровь, а меридиан свободно течет и очищает глаза. Поэтому целью настоящего исследования было изучение терапевтического эффекта акупунктуры в Цзиньмине и Цюхоу на внутриглазное давление у больных глаукомой. Исследование было разработано как простое слепое, рандомизированное, контролируемое клиническое испытание, в общей сложности 45 пациентов с глаукомой были разделены на три группы, каждая группа состояла из 15 субъектов следующим образом: на поверхности акупунктурных точек Цзиньмин и Цюхоу 1 раз/день, каждый раз по 20 мин, 2 раза в неделю в течение 2 недель; 2) группа акупунктуры, методы были идентичны фиктивной группе, но использовалась акупунктура, применяемая к Цинмин и Цюхоу с Дер-ци; 3) Группа электроакупунктуры, методы идентичны акупунктуре, но иглы Циньмин и Цюхоу, подключенные к аппарату электроакупунктуры после Дер-ци, частота стимула 6 Гц, интенсивность стимула минимальные видимые мышечные подергивания. Первичным показателем результата были изменения внутриглазного давления, а вторым показателем результата были изменения баллов WHOQOL-REF (версия для Тайваня).
Настоящее исследование предсказывает, что иглоукалывание или электроакупунктура могут снизить внутриглазное давление, а также могут улучшить качество жизни у пациентов с глаукомой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Глаукома не менее трех месяцев
- Не используйте глазные гипотензивные препараты или используйте только один глазной гипотензивный препарат.
- Это более 20 лет.
- Мужчины и женщины неформальны.
- Нет никаких доказательств, кроме глаукомы, которые указывают на другие заболевания глаз.
- Будьте бдительны и заполняйте форму согласия самостоятельно.
Критерий исключения:
- Сочетается с другими хроническими заболеваниями, приемом нескольких лекарств, таких как высокое кровяное давление, диабет и т. д.
- Тем, кто перенес операцию по поводу глаукомы.
- Те, кто перенес лазерную хирургию миопии.
- Нельзя принимать стимуляторы акупунктурных точек.
- Аллергия на иглы для акупунктуры.
- Имеет психическое заболевание или не может сотрудничать с исследователем.
- Не подписывайте согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
15 субъектов с семенами ван-бу-лю-син, нанесенными на поверхность акупунктурных точек Цзиньмин и Цюхоу.
|
Ван-бу-лю-син наносится на акупунктурные точки Цзиньмин и Цюхоу.
Другие имена:
|
Экспериментальный: группа акупунктуры
15 субъектов с иглоукалыванием применили к Цинмин и Цюхоу с помощью Дер-ци.
|
акупунктура применялась к Цинмин и Цюхоу с Дер-ци
|
Экспериментальный: Группа электроакупунктуры
15 субъектов с иглоукалыванием, но иглы Циньмин и Цюхоу подключены к аппарату электроакупунктуры после Дер-ци
|
иглоукалывание, но иглы Циньмин и Цюхоу, подключенные к электроакупунктурному аппарату после Дер-ци, частота стимула 6 Гц, интенсивность стимула минимальна, видны мышечные подергивания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
внутриглазное давление
Временное ограничение: 20 мин, 2 раза в неделю в течение 2 недель
|
Первичным показателем исхода были изменения внутриглазного давления,
|
20 мин, 2 раза в неделю в течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mac Nair CE, Nickells RW. Neuroinflammation in Glaucoma and Optic Nerve Damage. Prog Mol Biol Transl Sci. 2015;134:343-63. doi: 10.1016/bs.pmbts.2015.06.010. Epub 2015 Jul 10.
- Chen SY, Yieh FS, Liao WL, Li TC, Hsieh CL. Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure in Glaucoma Patients: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Apr 28;2020:7208081. doi: 10.1155/2020/7208081. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH106-REC2-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ван-бу-лю-син
-
International Medical UniversityРекрутингБессонница из-за беспокойства и страхаМалайзия
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингПослеоперационный делирийКитай