Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení akupunktury při léčbě glaukomu

7. listopadu 2019 aktualizováno: China Medical University Hospital
Tato studie předpovídá, že akupunktura nebo elektroakupunktura může snížit nitrooční tlak a také může zlepšit kvalitu života pacientů s glaukomem.

Přehled studie

Detailní popis

Glaukom je syndrom, který je výsledkem zvýšení nitroočního tlaku, který způsobuje zúžení zorného pole a slepotu. Incidence slepoty dospělých vyvolaná glaukomem je druhá v oftalmologickém onemocnění na světě. Mnoho studií uvádí, že u glaukomu hraje důležitou roli jak krevní oběh v okolí oka, tak zvýšení nitroočního tlaku. Několik studií ukazuje, že akupunktura může modulovat nitrooční tlak a zlepšit aktivitu centrální zrakové ostrosti a také zvýšit průtok krve očním fundem. Jingming (BL1) může komunikovat yi a yang a vyživovat a čistit oči, Qiuhou (EX-HN7) může přenášet qi a aktivovat krev a volně proudící meridián a čisté oči. Účelem této studie proto bylo prozkoumat terapeutický účinek akupunktury v Jinming a Qiuhou na nitrooční tlak u pacientů s glaukomem. Studie navržená jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, celkem 45 pacientů s glaukomem rozdělených do tří skupin, každá skupina měla 15 subjektů následovně: 1) simulovaná skupina s použitím semen wang-bu-liu-xing na povrchu akupunktur Jinming a Qiuhou jednou denně a pokaždé 20 minut, dvakrát týdně po dobu 2 týdnů; 2) akupunkturní skupina, metody byly identické s falešnou skupinou, ale byla použita akupunktura aplikovaná na Qingming a Qiuhou s Der-qi; 3) Skupina elektroakupunktury, metody byly shodné s akupunkturou, ale jehly Qinming a Qiuhou byly po Der-qi připojeny k elektroakupunkturnímu přístroji, frekvence stimulu byly 6 Hz, intenzita stimulu byla minimální viditelné svalové záškuby. Primárním výsledným měřítkem byly změny nitroočního tlaku a druhým výsledným měřítkem byly změny skóre WHOQOL-REF (Taiwanská verze).

Tato studie předpovídá, že akupunktura nebo elektroakupunktura může snížit nitrooční tlak a také může zlepšit kvalitu života pacientů s glaukomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Glaukom po dobu nejméně tří měsíců
  2. Nepoužívejte léky na snížení krevního tlaku nebo pouze jeden lék na snížení krevního tlaku.
  3. Je starší 20 let.
  4. Muži a ženy jsou neformální.
  5. Neexistuje žádný jiný důkaz než glaukom, který by ukazoval na jiná oční onemocnění.
  6. Buďte opatrní a vyplňte formulář souhlasu sami.

Kritéria vyloučení:

  1. Kombinuje další chronická onemocnění, užívání více léků, jako je vysoký krevní tlak, cukrovka atd.
  2. Ti, kteří podstoupili operaci glaukomu.
  3. Ti, kteří podstoupili laserovou operaci krátkozrakosti.
  4. Nelze přijímat stimulátory akupunkturních bodů.
  5. Alergické na akupunkturní jehly.
  6. Trpí duševní poruchou nebo není schopen spolupracovat s výzkumníkem.
  7. Nepodepisujte souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešná skupina
15 subjektů se semeny wang-bu-liu-xing aplikovanými na povrch akupunktur Jinming a Qiuhou
wang-bu-liu-xing aplikovaný na povrch akupunktur Jinming a Qiuhou
Ostatní jména:
  • Pneumotonometr Canon
Experimentální: akupunkturní skupina
15 subjektů s akupunkturou aplikovalo na Qingming a Qiuhou s Der-qi
akupunktura aplikovaná na Qingming a Qiuhou s Der-qi
Experimentální: Skupina elektroakupunktury
15 subjektů s akupunkturou, ale jehly Qinming a Qiuhou připojené k elektroakupunkturnímu přístroji po Der-qi
akupunktura, ale jehly Qinming a Qiuhou se po Der-qi napojily na elektroakupunkturní přístroj, frekvence stimulu byly 6 Hz, intenzita stimulu byla minimální viditelné svalové záškuby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: 20 minut, dvakrát týdně po dobu 2 týdnů
Primárním výsledným měřítkem byly změny nitroočního tlaku,
20 minut, dvakrát týdně po dobu 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH106-REC2-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na wang-bu-liu-xing

3
Předplatit