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MBTにおける反射機能と心理療法のプロセス

2019年11月6日 更新者:Theresa Wilberg、Oslo University Hospital

メンタライゼーションに基づく療法における反射機能と心理療法のプロセス

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、情緒不安定、自己破壊的な行動、アイデンティティの問題、不安定な人間関係を特徴とする広汎性精神障害です。 この障害を持つ人は通常、抑うつ、不安、自殺行動、親密な人間関係の困難、仕事や社会的機能の困難など、重大な苦痛を経験します。 最近の研究では、BPD の予後が以前に想定されていたよりも良好であることが判明しており、多くの患者が治療により改善しています。

Mentalization based therapy (MBT) は、BPD 患者のための専門的なエビデンスに基づいた治療法です。 この障害の他の専門的な治療と同様に、治療の結果は通常可変であり、治療によく反応する患者もいれば、あまり反応しない患者もいます。 したがって、治療法を改善し、個々の患者に合わせた治療を行うためには、治療がどのように機能するかを理解することが重要です。

メンタライジングとは、意図、感情、欲求、態度などの精神状態の観点から、または簡単に自分自身や他の人を理解する能力です。自分の心と他人の心を気にする能力。 精神化能力の障害は、この障害の多くの症状の根底にある BPD の中心的な側面であると想定されています。 MBT は患者のメンタル化の困難に焦点を当てており、通常、個人療法とグループ療法、および心理教育を含む長期の複合治療プログラムとして提供されます。 いくつかの研究では、自殺行動、症状、対人関係の問題、投薬、および医療サービスの利用の減少に関して、MBT のプラスの効果が記録されています。 このような臨床的改善は、患者のメンタル化能力の開発を支援することによって可能になると考えられています。

しかし、MBT中に患者のmentalizing能力が変化するかどうか、またはMBTの結果がmentalizingの改善によってどの程度媒介されるかを調査した研究はありません. しかし、メンタル化は複雑な現象であり、測定が困難です。 この分野の研究は、適切な方法がないために妨げられてきました。 メンタルライジングは通常、RF スケールによって評価される反射機能 (RF) として運用されます。 ゴールド スタンダードは、RF スケールを成人アタッチメント インタビューに適用することです。 ただし、これは時間とコストがかかる方法であり、他の方法もテストする必要があります。

プロジェクトの全体的な目的は、BPD 患者の MBT における治療プロセスを研究することです。 治療前、治療中、治療終了時の患者の精神的困難に焦点を当てています。 メンタライズはさまざまな方法で評価されます。 私たちの主な研究課題は次のとおりです。

  1. MBT中に患者のRFレベルはどの程度変化しますか?
  2. RF と MBT の結果の間に関係はありますか?
  3. MBT における RF と治療プロセスの関係はどのようなものですか?
  4. メンタライズを促進するセッション中のプロセスを特定することは可能ですか?
  5. RF評価のさまざまな方法の臨床的有用性は何ですか?

調査の概要

詳細な説明

背景 境界性パーソナリティ障害 (BPD) BPD は、情緒不安定、自己破壊的行動、アイデンティティの問題、および不安定な対人関係を特徴とする広汎性精神障害です。 この障害は、高レベルの症状の苦痛、自殺行動、心理社会的障害、および気分、不安、物質使用障害などの精神障害の併存率の高さ、ならびに重大な医療サービスの利用と費用に関連しています。 最近の研究では、BPD の予後が以前に想定されていたよりも優れていることがわかりました。 しかし、診断による寛解率が高いにもかかわらず、多くの患者は職業的および社会的機能が低下し続けています。

過去数十年の間に、弁証法的行動療法、転移に焦点を当てた療法、スキーマに焦点を当てた療法、メンタライゼーションに基づく療法など、特徴的なBPD症状を対象としたいくつかの専門的で証拠に基づく心理療法が開発されました。 特定の治療アプローチ全体で、治療の結果は通常可変であり、一部の患者は治療によく反応しますが、他の患者は反応が少ないか悪化さえします. したがって、治療法を改善し、個々の患者に合わせた治療を行うためには、治療がどのように機能するかを理解することが重要です。

メンタライゼーション ベースの療法 (MBT) MBT は、特に患者のメンタル化の困難に焦点を当てた手動化された精神力動的心理療法です。 メンタライゼーションは、思考、感情、夢、意図などの精神状態の表現として人間の行動を知覚する能力として定義され、通常、RF スケールによって評価される反射機能 (RF) として運用されます。 精神化能力の障害は、BPD の根底にある特徴的特徴の中核と考えられる側面であり、情動調節の低下、衝動制御の問題、不安定な関係と自尊心につながる自己と他者の一貫性のない内部表現などがあります。 MBT は典型的には、個人療法とグループ療法、および心理教育を含む複合治療プログラムです。 RCT を含むいくつかの研究では、自殺行動、症状、対人関係の問題、投薬、および医療サービスの利用の減少に関して、MBT のプラスの効果が実証されています。 また、MBT は、広範な併存症を有するより重度の障害のある患者に特に役立つ可能性があるという兆候もあります。

しかし、MBT中に患者のmentalizing能力が変化するかどうか、またはMBTの結果がRFの改善によってどの程度媒介されるかを調査した研究はありません。 ある研究では、2 つの異なる治療アプローチ (MBT ではない) の結果は、患者の治療前の RF レベルに異なって依存することがわかり、RF が治療の選択と結果にとって貴重な変数である可能性があることが示されました。 また、転移に焦点を当てた治療中にRFが改善する可能性があるという兆候もあります. ただし、心理療法プロセスの展開と MBT の結果における RF の役割を調査する研究は一般的に不足しています。 したがって、MBT の変化のメカニズムに関する知識を得るには、さらに多くの研究が必要です。

RF と心理療法のプロセス 一般的な治療因子は、特定の治療や介入の一部として機能すると見なされる特定の因子とは対照的に、さまざまな種類の治療で機能すると考えられる因子です。 患者とセラピストの間の初期の良好な治療提携は、個々の治療において最も広く認識されている共通の要因です。 Working Alliance Inventory は、個々の治療における治療上の提携を評価するための確立された方法です。 グループ療法に関しては、セラピストやグループ メンバーとの連携、グループの結束が重要な共通因子として示唆されていますが、エビデンスは一貫していません。 しかし、グループ内の治療因子の評価は、治療グループ内に多くの関係があるため、より複雑です。 グループアンケートは、患者とその治療グループとの関係の重要な側面を含むことを目的とした、経験的に導き出された有望な手段です。

ただし、一般的な治療要因と特定の治療要因との関係については議論されています。 MBTの特定の要因が同盟と結果を刺激するかどうか、または他の重要なプロセスが機能しているかどうかはわかりません. 研究では、患者の治療前またはセッション中の RF が個々のセラピストまたはグループとの治療提携にどのように影響するか、またメンタライゼーションを刺激することを目的とした介入が患者の提携経験にどの程度影響するかを調査する必要があります。 これらは複雑なプロセスであり、そのようなプロセスを分析する際には、他の患者の特徴や治療介入を考慮に入れる必要があります。

RF の評価 RF の評価のゴールド スタンダードは、成人の愛着に関するインタビュー (AAI) に適用される RF スケールです。 しかし、BPD患者にしばしば見られる特定の精神化の困難は、特に現在の親密な関係における感情的な嵐の間の一時的な精神化の崩壊です. したがって、1 つの懸念は、AAI に基づく RF がそのような精神的な崩壊を捉えることができない可能性があることです。 一致して、AAI に基づく RF はどちらかというと特性に似ており、変化が遅い可能性があるという初期の証拠があります。 この分野の研究者は現在、RF 評価のための追加の方法を探しています。 たとえば、RF スケールは治療セッションの記録に適用され、RF をより変動する状態のような現象として捉えています。 これまでのところ、この適応は、併存する BPD と物質依存を有する 15 人の患者の研究における MBT セッションでのみ使用されています。

RF と心理療法のプロセスをより詳細に理解するためには、RF 評価に異なる方法を適用することが望ましいです。 したがって、本プロジェクトの一部は、1) AAI 、2) セッション内相互作用、および 3) 精神化能力の一時的な崩壊のエピソードに焦点を当てた特別に開発されたインタビューに基づいて、3 つの異なる方法で RF を評価することです。

目的 プロジェクトの全体的な目的は、BPD 患者の MBT における心理療法プロセスを研究することです。 治療前、治療中、治療終了時の患者の精神的困難に焦点を当てています。 メンタライゼーションは RF として運用され、さまざまな方法を使用して評価されます。 プロジェクトの目的は、臨床転帰に対する患者の RF の役割、セッション中およびセッション間の RF の変化、内省を促進または阻害する患者とセラピストの相互作用、および治療反応を仲介する可能性のあるその他の心理療法プロセスを調査することです。 より差別化された治療反応の研究を可能にするために、プロジェクトには、治療への参加と脱落、臨床症状、性格関連変数、全体的な機能、医療サービスの使用、リハビリテーションのサポートに至るまで、さまざまな結果が含まれています。

リサーチクエスチョン

  1. MBT中に患者のRFレベルはどの程度変化しますか?
  2. RF と MBT の結果の間に関係はありますか?

    1. RF は MBT の臨床転帰を予測するか?
    2. MBT の結果は RF によって媒介されますか?
    3. RF の変化は、影響の調整、インパルス制御、不安定な関係などのコア BPD 問題の変化に関連していますか?
  3. MBT における RF と治療プロセスの関係はどのようなものですか?

    1. RF は、個人およびグループ療法における患者の治療提携の経験に関連していますか?
    2. RF は早期脱落と治療完了に関連していますか?
    3. 患者の RF は他の患者の特性とどのように相互作用し、治療提携と転帰に影響を与えるか?
  4. メンタライズを促進するセッション中のプロセスを特定することは可能ですか?

    1. セラピストが MBT を順守することは、セッション中のより良い患者のメンタライジングまたは結果を予測しますか?
    2. セラピストの介入を含むセッション中のどのプロセスが、患者のメンタライズを促進または妨げますか?
  5. RF評価のさまざまな方法の臨床的有用性は何ですか?

    1. AAI で採点されたインタビューベースの RF、特別に開発された「メンタライゼーション ブレークダウン インタビュー」で採点された BPD ドメイン固有の RF、および個々の治療セッションのビデオ録画に基づいて観察者が評価した RF の間にはどのような関係がありますか?
    2. さまざまな RF 評価方法と、メンタライゼーション ブレイクダウンの強度と頻度との関係は?
    3. RF 評価方法が異なれば、臨床転帰の予測と調停に関して異なる働きをしますか?

このプロジェクトは、パーソナリティ障害患者の治療を専門とするオスロ大学病院のパーソナリティ精神科セクションのパーソナリティ外来で実施されます。 現在、ユニットは主にBPDに焦点を当てています。 BPD または BPD 特性を持つ最大 60 人の連続入院患者、年齢 18 ~ 40 歳、一般スタッフのセラピスト 6 ~ 10 人が、インフォームド コンセント後に参加者として含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Theresa Wilberg, MD PhD
  • 電話番号:+47 22923433
  • メールuxthwi@ous-hf.no

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、4959 Nydalen
        • 募集
        • Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • コンタクト:
          • Theresa Wilberg, MD PhD
          • 電話番号:+47 22923433
          • メールuxthwi@ous-hf.no
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オスロ大学病院 (OUH) のパーソナリティ外来で MBT プログラムで治療を受けている、境界性パーソナリティ障害または重大な境界性特性を持つ患者。

説明

包含基準:

- 境界性パーソナリティ障害または重大な境界性特性

除外基準:

  • 精神病性障害を主な問題としている患者
  • アスペルガー症候群・自閉症スペクトラム障害
  • 低IQ
  • 主な問題としての規制されていない双極I型障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
境界性パーソナリティ障害の患者
MBTプログラムに含まれる境界性パーソナリティ障害の患者
メンタライゼーション ベースの治療は、境界性パーソナリティ障害の患者に特化した治療法です。 治療プログラムは、個人療法とグループ療法、および心理教育を組み合わせたものです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事と社会の適応尺度、WSAS、治療中の変化と 3 か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
仕事と社会適応
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
グローバル機能評価、GAF、治療中の変化、および 3 か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
心理社会的機能
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
患者健康アンケート、PHQ-9、治療中の変化と3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
うつ
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
患者健康アンケート、GAD-7、治療中の変化と 3 か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
不安
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
自傷行為、自己申告、治療中の変化と3ヶ月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
自傷
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
自殺未遂、自己申告、治療中の変化、3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
自殺未遂
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
対人関係問題の循環、CIP、治療中の変化と3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
対人関係の問題
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
パーソナリティ問題の重症度指数、SIPP-118、治療中の変化と3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
人格機能
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
パーソナリティ機能レベル スケール、LPFS BF、治療中の変化と 3 か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
人格機能
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
Emotion Regulation Scale、DERS、治療中の変化、および3か月のフォローアップの難しさ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
感情の調整
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
トロントアレキシサイミアスケール、TAS-20、治療中の変化と3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
アレキシサイミア
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
AAIに基づく反射機能、ベースラインから3か月のフォローアップへの変更
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
反射機能
3ヶ月のフォローアップ
メンタライゼーション内訳インタビューに基づく反射機能、治療中の変化と3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
反射機能
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
治療セッションに基づく反射機能、治療中の変化
時間枠:6、12、18、24、30、36ヶ月
反射機能
6、12、18、24、30、36ヶ月
仕事や勉強の月数、自己報告、治療中の変化、3ヶ月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
仕事の機能
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
親密な関係、ECR、治療中の変化、3か月のフォローアップの経験
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
添付ファイル
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
自殺念慮、治療中の変化と3か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
自殺念慮
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質の使用 (AUDIT および DUDIT から)、治療中の変化、および 3 か月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
物質使用
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
EuroQoL、EQ-5D、治療中の変化と3ヶ月のフォローアップ
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
生活の質
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
修正された明白な攻撃性尺度 (選択された項目)、治療中および 3 か月後の変化
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
侵略
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
Working Alliance Inventory、WAI、治療中の変化
時間枠:6、12、18、24、30、36ヶ月
治療同盟
6、12、18、24、30、36ヶ月
グループアンケート、GQ、治療中の変化
時間枠:6、12、18、24、30、36ヶ月
グループ療法における同盟
6、12、18、24、30、36ヶ月
クライアント満足度尺度、CSS、治療中および 3 か月後の変化
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
治療満足度
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
ヘルスサービスの利用 / NAV の連絡先とサポート、治療中の変更と 3 か月後のフォロー
時間枠:6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ
医療サービス、社会的支援および福利厚生
6、12、18、24、30、36 か月、および 3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Theresa Wilberg, professor、Department of Research and Development, Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2025年2月28日

研究の完了 (予想される)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月6日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/0519

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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