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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04157907
MBT의 반사적 기능과 심리치료 과정
정신화 기반 치료에서의 반사적 기능과 심리치료 과정
경계선 성격 장애(BPD)는 정서적 불안정, 자기 파괴적 행동, 정체성 문제 및 불안정한 관계를 특징으로 하는 전반적인 정신 장애입니다. 이 장애를 가진 사람은 일반적으로 우울증, 불안, 자살 행동, 친밀한 관계의 어려움, 업무 및 사회적 기능 측면에서 상당한 고통을 경험합니다. 최근 연구에 따르면 BPD의 예후는 이전에 가정했던 것보다 더 좋으며 많은 환자가 치료를 통해 개선됩니다.
정신화 기반 요법(MBT)은 BPD 환자를 위한 전문화된 근거 기반 요법입니다. 이 장애에 대한 다른 전문 치료와 마찬가지로 치료 결과는 일반적으로 다양하며 일부 환자는 치료에 잘 반응하는 반면 다른 환자는 덜 반응합니다. 따라서 치료를 개선하고 개별 환자에게 치료를 맞춤화하기 위해서는 치료가 어떻게 작용하는지 이해하는 것이 중요합니다.
정신화는 의도, 감정, 욕망, 태도 등과 같은 정신 상태의 관점에서 또는 간략하게 자신과 타인을 이해하는 능력입니다. 자신과 타인의 마음을 생각하는 능력. 손상된 정신화 능력은 BPD의 가정된 핵심 측면이며, 이 장애의 많은 증상의 근간을 이룹니다. MBT는 정신적 어려움을 겪고 있는 환자에게 초점을 맞추며 일반적으로 심리 교육뿐만 아니라 개인 및 그룹 치료로 구성된 장기 복합 치료 프로그램으로 제공됩니다. 여러 연구에서 자살 행동, 증상, 대인 관계 문제, 약물 및 의료 서비스 사용 감소 측면에서 MBT의 긍정적인 효과를 문서화했습니다. 이러한 임상적 개선은 환자의 정신화 능력을 계발하도록 도와줌으로써 가능해진 것으로 추정된다.
그러나 MBT 동안 환자의 정신화 능력이 변화하는지 또는 개선된 정신화에 의해 MBT의 결과가 어느 정도 조정되는지 조사한 연구는 없습니다. 그러나 정신화는 복잡한 현상이며 측정하기 어렵습니다. 이 분야에 대한 연구는 적절한 방법의 부족으로 인해 방해를 받았습니다. 정신화는 일반적으로 RF 척도에 의해 평가되는 반사 기능(RF)으로 조작됩니다. 표준은 성인 애착 인터뷰에 RF 척도를 적용하는 것입니다. 그러나 이것은 시간과 비용이 많이 드는 방법이며 다른 방법도 테스트할 필요가 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 BPD 환자를 위한 MBT의 치료 과정을 연구하는 것입니다. 치료 전, 치료 중, 치료 종료 시 환자의 정신적 어려움에 초점을 맞춥니다. Mentalizing은 다른 방법을 사용하여 평가됩니다. 우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- MBT 동안 환자의 RF 수준은 어느 정도 변화합니까?
- RF와 MBT 결과 사이에 관계가 있습니까?
- MBT에서 RF와 치료 과정 사이의 관계는 무엇입니까?
- 정신화를 촉진하는 세션 내 프로세스를 식별할 수 있습니까?
- 다양한 RF 평가 방법의 임상적 유용성은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
배경 경계선 성격 장애(BPD) BPD는 정서적 불안정, 자기 파괴적 행동, 정체성 문제 및 불안정한 대인 관계를 특징으로 하는 전반적인 정신 장애입니다. 이 장애는 높은 수준의 고통스러운 증상, 자살 행동, 심리사회적 장애, 기분, 불안, 물질 사용 장애와 같은 동반이환 정신 장애의 높은 비율과 상당한 의료 서비스 이용 및 비용과 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 BPD의 예후는 이전에 가정했던 것보다 더 나은 것으로 나타났습니다. 그러나 높은 진단적 관해율에도 불구하고 많은 환자들이 계속해서 직업 및 사회적 기능이 좋지 않습니다.
변증법적 행동 요법, 전이 집중 요법, 스키마 집중 요법 및 정신화 기반 요법과 같이 특징적인 BPD 증상을 대상으로 하는 몇 가지 전문적이고 증거 기반 심리 요법이 지난 수십 년 동안 개발되었습니다. 특정 치료 접근법에 따라 치료 결과는 일반적으로 다양하며 일부 환자는 치료에 잘 반응하는 반면 다른 환자는 덜 반응하거나 심지어 악화됩니다. 따라서 치료를 개선하고 개별 환자에게 치료를 맞춤화하기 위해서는 치료가 어떻게 작용하는지 이해하는 것이 중요합니다.
정신화 기반 치료(MBT) MBT는 특히 환자의 정신화 어려움에 초점을 맞춘 수동 정신역동 심리치료입니다. 정신화는 생각, 영향, 꿈 및 의도와 같은 정신 상태의 표현으로 인간의 행동을 인식하는 능력으로 정의되며 일반적으로 RF 척도에 의해 평가되는 반사 기능(RF)으로 조작됩니다. 손상된 정신화 능력은 불안정한 관계와 자존감으로 이어지는 잘못된 정서 조절, 충동 조절 문제, 자기와 타인에 대한 일관되지 않은 내적 표상과 같은 특징적인 특징의 기저에 깔린 BPD의 핵심 측면으로 추정됩니다. MBT는 개인 및 그룹 치료와 심리 교육을 포함하는 복합 치료 프로그램의 원형입니다. RCT를 포함한 여러 연구에서 자살 행동, 증상, 대인 관계 문제, 약물 및 의료 서비스 사용 감소 측면에서 MBT의 긍정적인 효과를 문서화했습니다. 또한 MBT가 광범위한 동반이환이 있는 보다 심각한 장애 환자에게 특히 도움이 될 수 있다는 징후도 있습니다.
그러나 MBT 동안 환자의 정신화 능력이 변화하는지 또는 개선된 RF가 MBT 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 조사한 연구는 없습니다. 한 연구에서는 두 가지 다른 치료 접근법(MBT가 아님)의 결과가 환자의 치료 전 RF 수준에 차등적으로 의존한다는 것을 발견했으며, 이는 RF가 치료 선택 및 결과에 중요한 변수가 될 수 있음을 나타냅니다. 전이 집중 치료 중에 RF가 개선될 수 있다는 징후도 있습니다. 그러나 심리 치료 과정과 MBT의 결과 전개에서 RF의 역할을 조사하는 연구는 일반적으로 부족합니다. 따라서 MBT의 변화 메커니즘에 대한 지식을 얻기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
RF 및 정신 요법 프로세스 일반적인 치료 요인은 특정 치료 및 개입의 일부로 작동하는 것으로 보이는 특정 요인과 달리 다양한 유형의 치료에 걸쳐 기능하는 것으로 여겨지는 요인입니다. 환자와 치료사 사이의 초기의 좋은 치료 동맹은 개별 치료에서 가장 널리 알려진 공통 요소입니다. Working Alliance Inventory는 개별 치료에서 치료 동맹을 평가하기 위해 확립된 방법입니다. 집단치료의 경우 치료사와 집단구성원과의 연대, 집단 응집력이 중요한 공통요인으로 제시되나 근거가 일치하지 않는다. 그러나 그룹의 치료 요인 평가는 치료 그룹의 많은 관계로 인해 더 복잡합니다. 그룹 설문지는 치료 그룹과 환자의 관계에 대한 중요한 차원을 포함하도록 의도된 유망한 경험적으로 파생된 도구입니다.
그러나 일반적인 치료 요인과 특정 치료 요인 사이의 관계는 논의되고 있습니다. 예를 들어 공통 요인이 작용하려면 특정 중재 및 요인이 필요할 수 있습니다. MBT의 특정 요소가 동맹과 결과를 자극하는지 또는 다른 중요한 프로세스가 작동하는지 여부는 알 수 없습니다. 연구는 환자의 전처리 또는 회기 중 RF가 개별 치료사 또는 그룹에 대한 치료 동맹에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 정신화를 자극하기 위한 개입이 환자의 동맹 경험에 어느 정도 영향을 미치는지 조사해야 합니다. 이는 복잡한 과정이며 이러한 과정을 분석할 때 다른 환자 특성과 치료 개입을 고려해야 합니다.
RF 평가 RF 평가를 위한 황금 표준은 성인 애착 인터뷰(Adult Attachment Interview, AAI)에 적용되는 RF 척도입니다. 그러나 BPD 환자에게서 흔히 볼 수 있는 특정 정신화 장애는 특히 현재 가까운 관계에서 감정적 폭풍이 몰아치는 동안 정신화의 일시적인 붕괴입니다. 따라서 한 가지 우려는 AAI에 기반한 RF가 그러한 정신적 붕괴를 포착하지 못할 수도 있다는 것입니다. 일치하게, AAI에 기반한 RF가 특성과 비슷하고 변경 속도가 느릴 수 있다는 초기 증거가 있습니다. 이 분야의 연구원들은 현재 RF 평가를 위한 추가 방법을 찾고 있습니다. 예를 들어, RF 척도는 치료 세션의 기록에 적용되어 RF를 보다 변동적이고 상태와 같은 현상으로 포착합니다. 지금까지 이 적응은 동반이환 BPD와 물질 의존이 있는 15명의 환자에 대한 연구에서 MBT 세션에만 사용되었습니다.
RF 및 심리 치료 프로세스를 보다 자세히 이해하려면 RF 평가에 다른 방법을 적용하는 것이 좋습니다. 따라서 현재 프로젝트의 일부는 1) AAI, 2) 세션 내 상호작용, 3) 정신화 능력의 일시적인 붕괴 에피소드에 초점을 맞춘 특별히 개발된 인터뷰를 기반으로 하는 세 가지 다른 방법으로 RF를 평가하는 것입니다.
AIMS 프로젝트의 전반적인 목표는 BPD 환자를 위한 MBT의 심리 치료 과정을 연구하는 것입니다. 치료 전, 치료 중, 치료 종료 시 환자의 정신적 어려움에 초점을 맞춥니다. 정신화는 RF로 운영되며 다른 방법을 사용하여 평가됩니다. 이 프로젝트는 임상 결과에 대한 환자의 RF의 역할, 세션 동안 및 세션 전반에 걸친 RF의 변화, 성찰을 촉진하거나 방해하는 환자-치료사 상호 작용 및 치료 반응을 중재할 수 있는 기타 심리 치료 프로세스를 조사하는 것을 목표로 합니다. 보다 차별화된 치료 반응에 대한 가능한 연구를 제공하기 위해 프로젝트에는 치료 참석 및 중도 탈락, 임상 증상, 성격 관련 변수, 글로벌 기능, 의료 서비스 이용 및 재활 지원에 이르기까지 다양한 결과가 포함됩니다.
연구 질문
- MBT 동안 환자의 RF 수준은 어느 정도 변화합니까?
RF와 MBT 결과 사이에 관계가 있습니까?
- RF는 MBT에서 임상 결과를 예측합니까?
- MBT의 결과는 RF에 의해 조정됩니까?
- RF의 변화가 열악한 정서 조절, 임펄스 제어 및 불안정한 관계와 같은 핵심 BPD 문제의 변화와 관련이 있습니까?
MBT에서 RF와 치료 과정 사이의 관계는 무엇입니까?
- RF는 개인 및 그룹 치료에서 환자의 치료 동맹 경험과 관련이 있습니까?
- RF는 조기 탈락 및 치료 완료와 관련이 있습니까?
- 환자의 RF는 치료 동맹 및 결과에 영향을 미치는 다른 환자 특성과 어떻게 상호 작용합니까?
정신화를 촉진하는 세션 내 프로세스를 식별할 수 있습니까?
- MBT에 대한 치료사의 순응도가 더 나은 환자 세션 정신화 또는 결과를 예측합니까?
- 치료사 개입을 포함하여 세션 중 어떤 프로세스가 환자의 정신화를 촉진하거나 방해합니까?
다양한 RF 평가 방법의 임상적 유용성은 무엇입니까?
- AAI에서 채점한 인터뷰 기반 RF, 특별히 개발된 "정신화 붕괴 인터뷰"에서 채점한 BPD 영역별 RF, 개별 치료 세션의 비디오 녹화를 기반으로 관찰자가 평가한 RF 사이의 관계는 무엇입니까?
- 다양한 RF 평가 방법과 정신화 장애의 강도 및 빈도 사이의 관계는 무엇입니까?
- 다른 RF 평가 방법은 임상 결과의 예측 및 중재와 관련하여 다르게 수행됩니까?
이 프로젝트는 성격 장애가 있는 환자 치료를 전문으로 하는 오슬로 대학 병원 성격 정신과 섹션의 성격 외래 환자 병동에서 수행됩니다. 현재 이 단원은 주로 BPD에 중점을 둡니다. 18-40세의 BPD 또는 BPD 특성을 가진 최대 60명의 연속 입원 환자와 일반 직원의 6-10명의 치료사가 정보에 입각한 동의 후 참가자로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Theresa Wilberg, MD PhD
- 전화번호: +47 22923433
- 이메일: uxthwi@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- 전화번호: +47 23016940
- 이메일: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 4959 Nydalen
- 모병
- Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
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연락하다:
- Theresa Wilberg, MD PhD
- 전화번호: +47 22923433
- 이메일: uxthwi@ous-hf.no
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연락하다:
- Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- 전화번호: +47 23016940
- 이메일: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경계선 성격 장애 또는 중요한 경계선 특성
제외 기준:
- 정신병적 장애를 가진 환자를 주요 문제로
- 아스퍼거 증후군/자폐 스펙트럼 장애
- 낮은 IQ
- 조절되지 않는 양극성 I 장애를 주요 문제로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경계성 인격장애 환자
MBT 프로그램에 포함된 경계성 인격장애 환자
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정신화 기반 요법은 경계선 인격 장애가 있는 환자를 위한 전문 치료법입니다.
치료 프로그램은 개인 및 그룹 치료와 심리 교육을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업무 및 사회적 적응 척도, WSAS, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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일과 사회적 적응
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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기능의 전반적인 평가, GAF, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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심리사회적 기능
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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환자 건강 설문지, PHQ-9, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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우울증
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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환자 건강 설문지, GAD-7, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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불안
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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자해, 자가 보고, 치료 중 변화 및 3개월 추적 관찰
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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자해
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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자살 시도, 자가 보고, 치료 중 변화 및 3개월 추적 관찰
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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자살 시도
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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대인관계 문제의 Circumplex, CIP, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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대인 관계 문제
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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성격 문제의 심각도 지수, SIPP-118, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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성격 기능
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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성격 기능 척도, LPFS BF, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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성격 기능
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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감정 조절 척도의 어려움, DERS, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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감정 조절
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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감정표현 불능증
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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AAI 기반 반사 기능, 기준선에서 3개월 추적으로 변경
기간: 3개월 추적
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반사 기능
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3개월 추적
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정신화 와해 면담, 치료 중 변화 및 3개월 추적관찰에 따른 성찰적 기능
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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반사 기능
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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치료 세션에 따른 반사 기능, 치료 중 변화
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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반사 기능
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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직장 또는 학업 개월, 자가 보고, 치료 중 변경 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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작동하는
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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친밀한 관계, ECR, 치료 중 변화 및 3개월 추적 관찰 경험
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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부착
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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자살 생각, 치료 중 변화 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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자살 생각
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물질 사용(AUDIT 및 DUDIT에서), 치료 중 변경 및 3개월 추적
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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물질 사용
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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EuroQoL, EQ-5D, 치료 중 변화 및 3개월 추적 관찰
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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삶의 질
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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수정된 현성 공격성 척도(선택 항목), 치료 중 변경 및 이후 3개월
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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침략
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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Working Alliance Inventory, WAI, 치료 중 변경
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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치료 동맹
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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그룹 설문지, GQ, 치료 중 변화
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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그룹 치료의 동맹
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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고객 만족도 척도, CSS, 치료 중 변화 및 이후 3개월
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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치료 만족도
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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건강 서비스 이용 / NAV 문의 및 지원, 치료 중 변경 및 이후 3개월
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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건강 서비스, 사회적 지원 및 혜택
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신화 기반 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은