- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157907
Heijastava toiminta ja psykoterapiaprosessit MBT:ssä
Heijastava toiminta ja psykoterapiaprosessit mentalisaatioon perustuvassa terapiassa
Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on kaikkialla leviävä mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista emotionaalinen epävakaus, itsetuhoinen käyttäytyminen, identiteettiongelmat ja epävakaat ihmissuhteet. Tätä häiriötä sairastavat ihmiset kokevat yleensä merkittävää ahdistusta masennuksen, ahdistuneisuuden, itsetuhokäyttäytymisen ja lähisuhteiden sekä työ- ja sosiaalisten toimintojen vaikeuksien vuoksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että BPD:n ennuste on parempi kuin aiemmin oletettiin, ja monet potilaat paranevat hoidosta.
Mentalisaatioon perustuva hoito (MBT) on erikoistunut todisteisiin perustuva hoito BPD-potilaille. Kuten muidenkin tämän häiriön erikoishoitojen kohdalla, hoidon tulos on tyypillisesti vaihteleva, jotkut potilaat reagoivat hyvin hoitoon, kun taas toiset reagoivat vähemmän. Siksi on tärkeää ymmärtää, miten hoito toimii, jotta voidaan parantaa hoitoja ja räätälöidä hoitoa yksittäisille potilaille.
Mentalisointi on kykyä ymmärtää itseämme ja muita mielentilojen, kuten aikomusten, tunteiden, halujen, asenteiden ja niin edelleen, tai lyhyesti; kyky ajatella omaa ja toisten mieliä. Heikentynyt mentalisaatiokyky on BPD:n oletettu ydinosa, joka on monien tämän häiriön oireiden taustalla. MBT keskittyy potilaan mentalisaatioongelmiin ja sitä tarjotaan tyypillisesti pitkäaikaisena yhdistelmähoitona, joka sisältää yksilö- ja ryhmäterapiaa sekä psykokasvatusta. Useat tutkimukset ovat dokumentoineet MBT:n myönteisiä vaikutuksia itsemurhakäyttäytymisen, oireiden, ihmissuhde-ongelmien, lääkkeiden ja terveyspalvelujen käytön vähenemisenä. Oletetaan, että tällainen kliininen paraneminen on mahdollista auttamalla potilaita kehittämään mentalisointikykyään.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut, muuttuuko potilaiden mentalisointikyky MBT:n aikana tai missä määrin MBT:n lopputulos välittyy parantuneesta mentalisaatiosta. Mentalisointi on kuitenkin monimutkainen ilmiö ja sitä on vaikea mitata. Tämän alan tutkimusta on haitannut sopivien menetelmien puute. Mentalisointi käytetään yleensä RF-asteikolla arvioituna heijastavana funktiona (RF). Kultastandardi on käyttää RF-asteikkoa aikuisten kiintymyshaastattelussa. Tämä on kuitenkin aikaa vievä ja kallis menetelmä, ja muitakin menetelmiä on testattava.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on tutkia BPD-potilaiden MBT-hoitoprosesseja. Se keskittyy potilaiden mentalisaatioongelmiin ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Mentalisaatiota arvioidaan eri menetelmin. Tärkeimmät tutkimuskysymyksemme ovat:
- Missä määrin potilaiden RF-taso muuttuu MBT:n aikana?
- Onko RF:n ja MBT:n tuloksen välillä suhdetta?
- Mikä on RF- ja terapiaprosessien suhde MBT:ssä?
- Onko mahdollista tunnistaa mentalisaatiota edistäviä istunnon sisäisiä prosesseja?
- Mikä on erilaisten RF-arviointimenetelmien kliininen hyöty?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Borderline personality disorder (BPD) BPD on laajalle levinnyt mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista emotionaalinen epävakaus, itsetuhoinen käyttäytyminen, identiteettiongelmat ja epävakaat ihmissuhteet. Häiriö liittyy korkeaan oireyhtymään, itsemurhakäyttäytymiseen, psykososiaaliseen heikkenemiseen ja korkeaan mahdolliseen samanaikaisiin mielenterveyshäiriöihin, kuten mieliala-, ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöihin, sekä merkittäviin terveyspalvelujen käyttöön ja kustannuksiin. Tuoreen tutkimuksen mukaan BPD:n ennuste on parempi kuin aiemmin oletettiin. Huolimatta korkeasta diagnostisesta remissiosta, monien potilaiden ammatillinen ja sosiaalinen toimintakyky on edelleen huono.
Viime vuosikymmeninä on kehitetty useita erikoistuneita ja näyttöön perustuvia psykoterapioita, jotka kohdistuvat tyypillisiin BPD-oireisiin, kuten dialektinen käyttäytymisterapia, siirtokeskeinen terapia, skeemapainotteinen terapia ja mentalisaatioon perustuva terapia. Hoitomenetelmien mukaan hoidon lopputulos on tyypillisesti vaihteleva, jotkut potilaat reagoivat hyvin hoitoon, kun taas toiset reagoivat vähemmän tai jopa heikkenevät. Siksi on tärkeää ymmärtää, miten hoito toimii, jotta voidaan parantaa hoitoja ja räätälöidä hoitoa yksittäisille potilaille.
Mentalisaatioon perustuva terapia (MBT) MBT on manuaalinen psykodynaaminen psykoterapia, joka keskittyy erityisesti potilaiden mentalisaatioongelmiin. Mentalisaatio määritellään kyvyksi havaita ihmisen käyttäytyminen henkisten tilojen, kuten ajatusten, vaikutteiden, unelmien ja aikomusten, ilmaisuina, ja sitä käytetään yleensä RF-asteikolla arvioituna heijastavana funktiona (RF). Mentalisaatiokyvyn heikkeneminen on BPD:n taustalla olevien tunnuspiirteiden oletettu ydinosa, kuten huono vaikutussäätely, impulssinhallintaongelmat ja epäjohdonmukaiset sisäiset esitykset itsestään ja muista, jotka johtavat epävakaisiin ihmissuhteisiin ja itsetuntoon. MBT on prototyypillisesti yhdistetty hoito-ohjelma, joka sisältää yksilö- ja ryhmäterapiaa sekä psykokasvatusta. Useat tutkimukset, mukaan lukien RCT:t, ovat dokumentoineet MBT:n myönteisiä vaikutuksia itsemurhakäyttäytymisen, oireiden, ihmissuhde-ongelmien, lääkkeiden ja terveyspalvelujen käytön vähenemisenä. On myös viitteitä siitä, että MBT voi olla erityisen hyödyllinen vakavammin häiriintyneille potilaille, joilla on laaja samanaikainen sairaus.
Mikään tutkimus ei ole kuitenkaan tutkinut, muuttuuko potilaiden mentalisointikyky MBT:n aikana tai missä määrin MBT:n lopputulos välittyy parantuneen RF:n kautta. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että kahden erilaisen hoitotavan (ei MBT) tulos riippui eri tavalla potilaiden RF-tasoista ennen hoitoa, mikä osoittaa, että RF voi olla arvokas muuttuja hoidon valinnassa ja tuloksessa. On myös viitteitä siitä, että RF saattaa parantua siirtokeskeisen hoidon aikana. Yleisesti on kuitenkin puute tutkimuksista, joissa tutkittaisiin RF:n roolia psykoterapiaprosessien kehittymisessä ja MBT:n tuloksissa. Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia saadakseen tietoa MBT:n muutosmekanismeista.
RF- ja psykoterapiaprosessit Yleiset terapeuttiset tekijät ovat tekijöitä, joiden uskotaan toimivan eri hoitotyypeissä, toisin kuin tietyt tekijät, joiden katsotaan toimivan osana tiettyä hoitoa ja interventioita. Varhainen hyvä terapeuttinen liitto potilaan ja terapeutin välillä on yleisimmin tunnustettu yhteinen tekijä yksittäisissä hoidoissa. Working Alliance Inventory on vakiintunut menetelmä terapeuttisen allianssin arvioimiseksi yksilöterapiassa. Ryhmäterapioissa terapeuttien ja ryhmän jäsenten yhteenkuuluvuutta sekä ryhmän yhteenkuuluvuutta ehdotetaan tärkeiksi yhteisiksi tekijöiksi, mutta todisteet eivät ole johdonmukaisia. Terapeuttisten tekijöiden arviointi ryhmissä on kuitenkin monimutkaisempaa terapiaryhmien monien suhteiden vuoksi. Ryhmäkyselylomake on lupaava empiirisesti johdettu väline, jonka tarkoituksena on kattaa tärkeitä ulottuvuuksia potilaan suhteesta terapiaryhmäänsa.
Kuitenkin yhteisten ja spesifisten terapeuttisten tekijöiden välisestä suhteesta keskustellaan, esim. erityiset interventiot ja tekijät voivat olla tarpeen yhteisten tekijöiden tulemiselle. Emme tiedä, stimuloivatko tietyt MBT:n tekijät liittoutumaa ja lopputulosta vai onko muita tärkeitä prosesseja toiminnassa. Tutkimuksessa tulee selvittää, miten potilaiden esihoito tai istunnon aikana suoritettu RF vaikuttaa terapeuttiseen liittoutumaan yksittäisen terapeutin tai ryhmän kanssa ja missä määrin mentalisaatiota stimuloivilla interventioilla on vaikutusta potilaiden kokemuksiin allianssista. Nämä ovat monimutkaisia prosesseja, ja muita potilasominaisuuksia sekä terapeuttisia interventioita on otettava huomioon analysoitaessa tällaisia prosesseja.
RF:n arviointi Kultastandardi RF:n arvioinnissa on aikuisten kiintymyshaastattelussa (AAI) sovellettu RF-asteikko, joka sisältää potilaan kertomuksia hänen kokemuksistaan varhaisten kiintymyshahmojen kanssa. Silti erityiset mentalisaatiovaikeudet, joita usein havaitaan BPD-potilailla, ovat mentalisoinnin tilapäinen katkeaminen, erityisesti tunnemyrskyjen aikana nykyisissä lähisuhteissa. Yksi huolenaihe on siksi, että AAI:hen perustuva RF ei ehkä pysty kaappaamaan tällaisia mentalisoivia romahduksia. Vastaavasti on olemassa alustavia todisteita siitä, että AAI:hen perustuva RF saattaa olla melko piirteen kaltaista ja muuttua hitaasti. Tämän alan tutkijat etsivät parhaillaan lisämenetelmiä RF-arviointiin. Esimerkiksi RF-asteikkoa on sovellettu terapiaistuntojen transkriptioihin, ja se on vanginnut RF:n vaihtelevampana ja tilan kaltaisena ilmiönä. Toistaiseksi tätä adaptaatiota on käytetty vain MBT-istunnoissa tutkimuksessa, johon osallistui 15 potilasta, joilla oli samanaikainen BPD ja aineriippuvuus.
Jotta RF- ja psykoterapiaprosessien ymmärtämisessä voitaisiin edetä tarkemmin, RF-arviointiin kannattaa mieluiten soveltaa erilaisia menetelmiä. Osana tätä projektia on siis arvioida RF kolmella eri menetelmällä, jotka perustuvat 1) AAI:hen, 2) istunnon sisäisiin vuorovaikutuksiin ja 3) erityisesti kehitettyyn haastatteluun, joka keskittyy mentalisointikyvyn tilapäisen katkeamisen episodeihin.
TAVOITTEET Projektin yleisenä tavoitteena on tutkia psykoterapiaprosesseja MBT:ssä potilailla, joilla on BPD. Se keskittyy potilaiden mentalisaatioongelmiin ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Mentalisaatio operatiivistetaan RF:nä ja sitä arvioidaan eri menetelmin. Projektien tavoitteena on tutkia potilaiden radiotaajuuden roolia kliinisen lopputuloksen kannalta, RF:n muutosta istuntojen aikana ja niiden välillä, potilaan ja terapeutin välistä vuorovaikutusta, jotka edistävät tai estävät reflektiota, ja muita psykoterapiaprosesseja, jotka saattavat välittää hoitovastetta. Erilaistettujen hoitovasteiden mahdollisten tutkimusten tekemiseksi projekti sisältää erilaisia tuloksia, jotka vaihtelevat hoitoon osallistumisesta ja keskeyttämisestä, kliinisistä oireista, persoonallisuusmuuttujista, globaalista toiminnasta, terveyspalvelujen käytöstä ja kuntoutuksen tuesta.
TUTKIMUSKYSYMYKSET
- Missä määrin potilaiden RF-taso muuttuu MBT:n aikana?
Onko RF:n ja MBT:n tuloksen välillä suhdetta?
- Ennustaako RF kliinistä lopputulosta MBT:ssä?
- Onko MBT:n tulos RF:n välittämä?
- Liittyykö RF:n muutos keskeisten BPD-ongelmien muutokseen, kuten huonoon vaikutuksen säätelyyn, impulssien hallintaan ja epävakaisiin suhteisiin?
Mikä on RF- ja terapiaprosessien suhde MBT:ssä?
- Liittyykö RF potilaiden kokemuksiin terapeuttisesta allianssista yksilö- ja ryhmäterapiassa?
- Liittyykö radiotaajuus varhaiseen keskeyttämiseen ja hoidon päättymiseen?
- Miten potilaiden RF on vuorovaikutuksessa muiden potilaan ominaisuuksien kanssa vaikuttaessaan terapeuttiseen liittoutumiseen ja lopputulokseen?
Onko mahdollista tunnistaa mentalisaatiota edistäviä istunnon sisäisiä prosesseja?
- Ennustaako terapeutin sitoutuminen MBT:hen parempaa potilaan mentalisaatiota istunnon aikana tai lopputulosta?
- Mitkä istunnon sisäiset prosessit, mukaan lukien terapeutin interventiot, edistävät tai estävät potilaan mentalisaatiota?
Mikä on erilaisten RF-arviointimenetelmien kliininen hyöty?
- Mitkä ovat AAI:lla pisteytetyn haastattelupohjaisen RF:n, erityisesti kehitetyssä "Mentalisaation hajoamishaastattelussa" pisteytetyn BPD-aluekohtaisen RF:n ja yksittäisten terapiaistuntojen videotallenteiden perusteella arvioiman RF:n välillä?
- Mikä on suhde eri RF-arviointimenetelmien ja mentalisaatiohäiriöiden intensiteetin ja tiheyden välillä?
- Toimivatko erilaiset RF-arviointimenetelmät eri tavalla kliinisen lopputuloksen ennustamisessa ja välittämisessä?
Hanke toteutetaan Oslon yliopistollisen sairaalan Persoonallisuuspoliklinikalla, Persoonallisuuspsykiatrian osastolla, joka on erikoistunut persoonallisuushäiriöpotilaiden hoitoon. Tällä hetkellä yksikkö keskittyy ensisijaisesti BPD:hen. Enintään kuusikymmentä peräkkäin vastaanotettua potilasta, joilla on BPD:n tai BPD:n piirteitä, iältään 18–40 vuotta, ja 6–10 terapeuttia tavallisesta henkilökunnasta otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theresa Wilberg, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 22923433
- Sähköposti: uxthwi@ous-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 23016940
- Sähköposti: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 4959 Nydalen
- Rekrytointi
- Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Theresa Wilberg, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 22923433
- Sähköposti: uxthwi@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 23016940
- Sähköposti: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Persoonallisuushäiriö tai merkittävät rajalliset piirteet
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisista häiriöistä kärsivien potilaiden pääongelmana
- Aspergerin oireyhtymä / autismikirjon häiriöt
- matala älykkyysosamäärä
- säätelemättömät kaksisuuntaiset I-häiriöt ovat heidän pääongelmansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö, jotka sisältyvät MBT-ohjelmaan
|
Mentalisaatioon perustuva terapia on erikoishoitoa potilaille, joilla on rajapersoonallisuushäiriö.
Hoitoohjelmassa yhdistyvät yksilö- ja ryhmäterapia sekä psykokasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Work and Social Adjustments Scale, WSAS, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Työ ja sosiaalinen sopeutuminen
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Global Assessment of Functioning, GAF, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
psykososiaalinen toiminta
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Patient Health Questionnaire, PHQ-9, muutos hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
masennus
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Patient Health Questionnaire, GAD-7, muutos hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
ahdistusta
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsensä vahingoittaminen, itsensä ilmoittaminen, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Itsetuhoisuus
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurhayritykset, itseraportointi, muutokset hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Itsemurhayritykset
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Circumplex of Interpersonal Problems, CIP, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
ihmisten välisiä ongelmia
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Persoonallisuusongelmien vakavuusindeksi, SIPP-118, muutos hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
persoonallisuuden toimintaa
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Level of Personality Functioning Scale, LPFS BF, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
persoonallisuuden toimintaa
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa, DERS, muutos hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
tunteiden säätely
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, muutos hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
aleksitymia
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
AAI:hen perustuva heijastava toiminta, muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
heijastava toiminta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Heijastava toiminta perustuu mentalisaation hajoamishaastatteluun, muutokseen hoidon aikana ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
heijastava toiminta
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Terapiaistuntoihin perustuva heijastava toiminta, muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
heijastava toiminta
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
|
Kuukausia työssä tai opinnoissa, itseraportointi, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
työ toimii
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kokemukset lähisuhteista, ECR:stä, muutoksista hoidon aikana ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
liite
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurha-ajatukset, muutokset hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Itsemurha-ajatukset
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö (AUDITista ja DUDITista), muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
aineiden käyttöä
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
EuroQoL, EQ-5D, muutos hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
elämänlaatu
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muokattu avoimen aggression asteikko (valitut kohteet), muutos hoidon aikana ja 3 kuukautta seuraa
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
aggressiota
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Working Alliance Inventory, WAI, muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
terapeuttinen liitto
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
|
Ryhmäkysely, GQ, muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
liitto ryhmäterapiassa
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
|
Client Satisfaction Scale, CSS, muutos hoidon aikana ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
hoitotyytyväisyys
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Terveyspalveluiden käyttö / NAV-yhteystiedot ja tuki, muutos hoidon aikana ja 3 kuukautta seuraavat
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Terveyspalvelut, sosiaalituki ja -etuudet
|
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/0519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .