Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reflekterende funktions- og psykoterapiprocesser i MBT

6. november 2019 opdateret af: Theresa Wilberg, Oslo University Hospital

Reflekterende funktions- og psykoterapiprocesser i mentaliseringsbaseret terapi

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en gennemgående psykisk lidelse karakteriseret ved følelsesmæssig ustabilitet, selvdestruktiv adfærd, identitetsproblemer og ustabile forhold. Personer med denne lidelse oplever normalt betydelige lidelser i form af depression, angst, selvmordsadfærd og vanskeligheder i nære relationer samt med arbejds- og social funktion. Nyere forskning har fundet ud af, at prognosen for BPD er bedre end tidligere antaget, og mange patienter bliver bedre af behandlingen.

Mentaliseringsbaseret terapi (MBT) er en specialiseret evidensbaseret terapi til patienter med BPD. Ligesom for andre specialiserede behandlinger for denne lidelse er resultatet af behandlingen typisk variabelt, nogle patienter reagerer godt på behandlingen, mens andre reagerer mindre. Det er derfor vigtigt at forstå, hvordan behandlingen virker for at forbedre terapierne og skræddersy behandlingen til den enkelte patient.

Mentalisering er evnen til at forstå os selv og andre i form af mentale tilstande, som hensigter, følelser, ønsker, holdninger og så videre, eller kort sagt; evnen til at tænke på egne og andres sind. Nedsat mentaliseringsevne er et antaget kerneaspekt af BPD, der ligger til grund for mange af symptomerne på denne lidelse. MBT fokuserer på patienternes mentaliseringsvanskeligheder og tilbydes typisk som et langvarigt kombineret behandlingsprogram omfattende individuel og gruppeterapi samt psykoedukation. Adskillige undersøgelser har dokumenteret positive effekter af MBT i form af reduceret selvmordsadfærd, symptomer, interpersonelle problemer, medicin og brug af sundhedsvæsenet. Det antages, at en sådan klinisk forbedring er muliggjort ved at hjælpe patienterne med at udvikle deres mentaliseringsevner.

Endnu har ingen undersøgelse undersøgt, om patienters mentaliseringskapacitet ændrer sig under MBT, eller i hvilken grad resultatet af MBT er medieret af forbedret mentalisering. Mentalisering er dog et komplekst fænomen og svært at måle. Forskning på dette område er blevet hæmmet af mangel på egnede metoder. Mentalisering operationaliseres normalt som Reflekterende Funktion (RF) vurderet af RF-skalaen. Guldstandarden er at anvende RF-skalaen på voksentilknytningssamtalen. Dette er dog en tidskrævende og bekostelig metode, og der er behov for at teste andre metoder også.

Det overordnede formål med projektet er at undersøge behandlingsforløb i MBT for patienter med BPD. Den fokuserer på patienters mentaliseringsvanskeligheder før, under og ved afslutningen af ​​terapien. Mentalisering vurderes ved hjælp af forskellige metoder. Vores vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. I hvilken grad ændres patienters niveau af RF under MBT?
  2. Er der en sammenhæng mellem RF og resultatet af MBT?
  3. Hvad er forholdet mellem RF og terapiprocesser i MBT?
  4. Er det muligt at identificere processer i sessioner, der fremmer mentalisering?
  5. Hvad er den kliniske nytte af forskellige metoder til RF-vurdering?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) BPD er en gennemgribende mental lidelse karakteriseret ved følelsesmæssig ustabilitet, selvdestruktiv adfærd, identitetsproblemer og ustabile interpersonelle forhold. Lidelsen er forbundet med høje niveauer af symptomlidelser, selvmordsadfærd, psykosocial funktionsnedsættelse og høje forekomster af komorbide psykiske lidelser såsom humør, angst og stofmisbrugsforstyrrelser, samt betydelig sundhedstjenesteudnyttelse og -omkostninger. Nyere forskning har fundet ud af, at prognosen for BPD er bedre end tidligere antaget. På trods af høje rater af diagnostisk remission fortsætter mange patienter med at have dårlig faglig og social funktion.

Adskillige specialiserede og evidensbaserede psykoterapier rettet mod karakteristiske BPD-symptomer er blevet udviklet i løbet af de sidste årtier, såsom dialektisk adfærdsterapi, overføringsfokuseret terapi, skemafokuseret terapi og mentaliseringsbaseret terapi. På tværs af specifikke behandlingstilgange er resultatet af behandlingen typisk varierende, nogle patienter reagerer godt på behandlingen, mens andre reagerer mindre eller endda forværres. Det er derfor vigtigt at forstå, hvordan behandlingen virker for at forbedre terapierne og skræddersy behandlingen til den enkelte patient.

Mentaliseringsbaseret terapi (MBT) MBT er en manualiseret psykodynamisk psykoterapi, som fokuserer specifikt på patienternes mentaliseringsvanskeligheder. Mentalisering er defineret som evnen til at opfatte menneskelig adfærd som udtryk for mentale tilstande, såsom tanker, affekter, drømme og hensigter, og operationaliseres normalt som Reflekterende Funktion (RF) vurderet af RF-skalaen. Nedsat mentaliseringsevne er et antaget kerneaspekt af BPD, der ligger til grund for karakteristiske træk, såsom dårlig affektregulering, impulskontrolproblemer og usammenhængende interne repræsentationer af sig selv og andre, der fører til ustabile relationer og selvværd. MBT er prototypisk et kombineret behandlingsprogram, der omfatter individuel og gruppeterapi samt psykoedukation. Adskillige undersøgelser, herunder RCT'er, har dokumenteret positive effekter af MBT i form af reduceret selvmordsadfærd, symptomer, interpersonelle problemer, medicin og brug af sundhedsvæsenet. Der er også indikationer på, at MBT kan være særligt nyttigt for mere alvorligt forstyrrede patienter med omfattende komorbiditet.

Endnu har ingen undersøgelse undersøgt, om patienters mentaliseringskapacitet ændrer sig under MBT, eller i hvilken grad resultatet af MBT er medieret af forbedret RF. En undersøgelse fandt ud af, at resultatet af to forskellige behandlingstilgange (ikke MBT) forskelligt afhang af patienternes forbehandlingsniveauer af RF, hvilket indikerer, at RF kan være en værdifuld variabel for behandlingsvalg og -resultat. Der er også indikationer på, at RF kan forbedres under overføringsfokuseret terapi. Der er dog en generel mangel på undersøgelser, der undersøger RF's rolle i udfoldelsen af ​​psykoterapiprocesser og resultatet af MBT. Der er således behov for flere undersøgelser for at få viden om mekanismer for forandring i MBT.

RF- og psykoterapiprocesser Fælles terapeutiske faktorer er faktorer, der menes at fungere på tværs af forskellige behandlingstyper, i modsætning til specifikke faktorer, der ses som en del af specifikke terapier og interventioner. En tidlig god terapeutisk alliance mellem patient og terapeut er den mest anerkendte fælles faktor i individuelle terapier. Working Alliance Inventory er en etableret metode til vurdering af terapeutisk alliance i individuel terapi. Med hensyn til gruppeterapier foreslås alliance til terapeuter og gruppemedlemmer såvel som gruppesamhørighed som vigtige fælles faktorer, men beviserne er ikke konsistente. Vurdering af terapeutiske faktorer i grupper er dog mere kompliceret på grund af de mange relationer i terapigrupper. Gruppespørgeskemaet er et lovende empirisk udledt instrument, der skal omfatte vigtige dimensioner af en patients forhold til sin terapigruppe.

Forholdet mellem fælles og specifikke terapeutiske faktorer diskuteres dog, fx kan specifikke interventioner og faktorer være nødvendige for at fælles faktorer kan spille ind. Vi ved ikke, om specifikke faktorer i MBT stimulerer alliance og resultat, eller om der er andre vigtige processer i gang. Forskning bør undersøge, hvordan patienters forbehandling eller RF i session påvirker den terapeutiske alliance til den enkelte behandler eller gruppe, og i hvilken grad interventioner, der skal stimulere mentalisering, har indflydelse på patienternes oplevelse af alliance. Det er komplekse processer, og andre patientkarakteristiske såvel som terapeutiske interventioner skal tages i betragtning ved analyse af sådanne processer.

Vurdering af RF Guldstandarden for vurdering af RF er RF-skalaen anvendt på voksentilknytningsinterviewet (AAI) med patientens fortællinger om hans/hendes erfaringer med tidlige tilknytningsfigurer. Alligevel er de specifikke mentaliseringsvanskeligheder, som ofte ses hos patienter med BPD, et midlertidigt sammenbrud af mentalisering, især under følelsesmæssige storme i nuværende nære relationer. En bekymring er derfor, at RF baseret på AAI muligvis ikke er i stand til at fange sådanne mentaliserende sammenbrud. I overensstemmelse hermed er der begyndende beviser for, at RF baseret på AAI kan være ret egenskabslignende og langsom til at ændre sig. Forskere inden for dette felt søger i øjeblikket efter yderligere metoder til RF-vurdering. For eksempel er RF-skalaen blevet anvendt på transkriptioner af terapisessioner, der fanger RF som et mere fluktuerende og tilstandslignende fænomen. Indtil videre er denne tilpasning kun blevet brugt på MBT-sessioner i en undersøgelse af 15 patienter med komorbid BPD og stofafhængighed.

For at komme videre i forståelsen af ​​RF- og psykoterapiprocesser mere detaljeret bør man helst anvende forskellige metoder til RF-vurdering. En del af nærværende projekt er derfor at evaluere RF ved hjælp af tre forskellige metoder baseret på 1) AAI, 2) interaktioner i sessioner og 3) et specialudviklet interview med fokus på episoder med midlertidigt nedbrud af mentaliseringsevnen.

MÅL Det overordnede formål med projektet er at studere psykoterapiprocesser i MBT for patienter med BPD. Den fokuserer på patienters mentaliseringsvanskeligheder før, under og ved afslutningen af ​​terapien. Mentalisering operationaliseres som RF og vurderes ved hjælp af forskellige metoder. Projekterne har til formål at undersøge, hvilken rolle patienternes RF spiller for klinisk resultat, ændring i RF under og på tværs af sessioner, interaktioner mellem patient og terapeut, der fremmer eller hæmmer refleksion, og andre psykoterapiprocesser, der kan mediere behandlingsrespons. For at muliggøre undersøgelser af mere differentierede behandlingsreaktioner omfatter projektet en række forskellige resultater, lige fra behandlingsdeltagelse og frafald, kliniske symptomer, personlighedsrelaterede variabler, global funktion, brug af sundhedsvæsen og rehabiliteringsstøtte.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL

  1. I hvilken grad ændres patienters niveau af RF under MBT?
  2. Er der en sammenhæng mellem RF og resultatet af MBT?

    1. Forudsiger RF kliniske resultater i MBT?
    2. Er resultat i MBT medieret af RF?
    3. Er ændring i RF forbundet med ændring i kerne BPD-problemer såsom dårlig affektregulering, impulskontrol og ustabile forhold?
  3. Hvad er forholdet mellem RF og terapiprocesser i MBT?

    1. Er RF relateret til patienters oplevelse af terapeutisk alliance i individuel og gruppeterapi?
    2. Er RF relateret til tidligt frafald og behandlingsafslutning?
    3. Hvordan interagerer patienters RF med andre patientkarakteristika for at påvirke terapeutisk alliance og resultat?
  4. Er det muligt at identificere processer i sessioner, der fremmer mentalisering?

    1. Forudsiger terapeuters overholdelse af MBT bedre mentalisering eller udfald af patienten under sessionen?
    2. Hvilke processer under session, herunder terapeutinterventioner, fremmer eller hæmmer patientens mentalisering?
  5. Hvad er den kliniske nytte af forskellige metoder til RF-vurdering?

    1. Hvad er sammenhængen mellem interviewbaseret RF scoret på AAI, BPD domænespecifik RF scoret på et specifikt udviklet "Mentalization breakdown interview" og observatør vurderet RF baseret på videooptagelser af individuelle terapisessioner?
    2. Hvad er forholdet mellem de forskellige RF-vurderingsmetoder og intensiteten og hyppigheden af ​​mentaliseringssammenbrud?
    3. Fungerer de forskellige RF-vurderingsmetoder forskelligt med hensyn til forudsigelse og mediering af kliniske resultater?

Projektet vil blive udført på personlighedsambulatoriet, sektion for personlighedspsykiatri, Oslo Universitetshospital, som er specialiseret i behandling af patienter med personlighedsforstyrrelser. I øjeblikket fokuserer enheden primært på BPD. Højst 60 fortløbende indlagte patienter med BPD- eller BPD-træk i alderen 18-40 år og 6-10 behandlere fra det ordinære personale vil indgå som deltagere efter informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Theresa Wilberg, MD PhD
  • Telefonnummer: +47 22923433
  • E-mail: uxthwi@ous-hf.no

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 4959 Nydalen
        • Rekruttering
        • Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse eller væsentlige borderline træk, som behandles i MBT-programmet på Personality Ambulant Unit, Oslo Universitetshospital (OUH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Borderline personlighedsforstyrrelse eller væsentlige borderline træk

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med psykotiske lidelser som hovedproblem
  • Aspergers syndrom/autismespektrumforstyrrelser
  • lav IQ
  • uregulerede bipolar I lidelser som deres hovedproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse inkluderet i MBT-programmet
Mentaliseringsbaseret terapi er en specialiseret behandling til patienter med borderline personlighedsforstyrrelse. Behandlingsprogrammet kombinerer individuel og gruppeterapi, samt psykoedukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejds- og socialtilpasningsskala, WSAS, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Arbejde og social tilpasning
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Global Assessment of Functioning, GAF, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
psykosocial funktion
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema, PHQ-9, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
depression
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema, GAD-7, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
angst
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Selvskade, selvrapportering, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Selvskade
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Selvmordsforsøg, selvrapportering, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Selvmordsforsøg
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Circumplex of Interpersonal Problems, CIP, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
interpersonelle problemer
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Alvorlighedsindeks for personlighedsproblemer, SIPP-118, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
personlighedens funktion
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Level of Personality Functioning Scale, LPFS BF, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
personlighedens funktion
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale, DERS, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
følelsesmæssig regulering
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
aleksithymi
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Reflekterende funktion baseret på AAI, skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
reflekterende funktion
3 måneders opfølgning
Reflekterende funktion med udgangspunkt i mentaliseringssammenbrudssamtalen, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
reflekterende funktion
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Reflekterende funktion baseret på terapisessioner, ændring under behandlingen
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
reflekterende funktion
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Måneder i arbejde eller studier, selvrapportering, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
arbejde fungerer
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Erfaringer i Nære relationer, ECR, forandring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
vedhæftet fil
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Selvmordstanker, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Selvmordstanker
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug (fra AUDIT og DUDIT), ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
stofbrug
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
EuroQoL, EQ-5D, ændring under behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
livskvalitet
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Modificeret åbenlys Aggressionsskala (udvalgte emner), ændres under behandlingen og 3 måneder følger
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
aggression
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Working Alliance Inventory, WAI, ændring under behandling
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
terapeutisk alliance
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Gruppespørgeskema, GQ, ændring under behandling
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
alliance i gruppeterapi
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Client Satisfaction Scale, CSS, ændring under behandling og 3 måneder følger
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
behandlingstilfredshed
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Sundhedsvæsenets brug / NAV kontakter og støtte, ændring under behandlingen og 3 måneder efter
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning
Sundhedsydelser, social støtte og ydelser
6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/0519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mentaliseringsbaseret terapi

Abonner