- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04157907
Reflektív működés és pszichoterápiás folyamatok az MBT-ben
Reflektív működés és pszichoterápiás folyamatok a mentalizáció alapú terápiában
A borderline személyiségzavar (BPD) egy átfogó mentális rendellenesség, amelyet érzelmi instabilitás, önpusztító viselkedés, identitásproblémák és instabil kapcsolatok jellemeznek. Az ezzel a rendellenességgel küzdő személyek általában jelentős szorongást tapasztalnak a depresszió, a szorongás, az öngyilkos viselkedés, valamint a közeli kapcsolatok, valamint a munkahelyi és társadalmi működés nehézségei miatt. A legújabb kutatások azt találták, hogy a BPD prognózisa jobb, mint korábban feltételezték, és sok beteg javul a kezelés hatására.
A mentalizáción alapuló terápia (MBT) egy speciálisan bizonyított terápia a BPD-ben szenvedő betegek számára. A betegség egyéb speciális kezeléseihez hasonlóan a terápia kimenetele jellemzően változó, egyes betegek jól reagálnak a kezelésre, míg mások kevésbé. Ezért fontos megérteni, hogyan működik a kezelés a terápiák javítása és az egyes betegekre szabott kezelés érdekében.
A mentalizálás az a képesség, hogy megértsük magunkat és másokat mentális állapotok, például szándékok, érzések, vágyak, attitűdök és így tovább, vagy röviden; a saját és mások elméjével foglalkozó képesség. A csökkent mentalizációs képesség a BPD feltételezett központi aspektusa, amely e rendellenesség számos tünetének hátterében áll. Az MBT a betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít, és jellemzően hosszú távú kombinált kezelési programként kínálják, amely egyéni és csoportos terápiát, valamint pszichoedukációt foglal magában. Számos tanulmány dokumentálta az MBT pozitív hatásait az öngyilkos magatartás, a tünetek, az interperszonális problémák, a gyógyszeres kezelés és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele tekintetében. Feltételezhető, hogy ezt a klinikai javulást az teszi lehetővé, hogy segítjük a betegeket mentalizációs képességeik fejlesztésében.
Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy megváltozik-e a betegek mentalizációs képessége az MBT során, vagy hogy az MBT kimenetelét milyen mértékben közvetíti a javuló mentalizáció. A mentalizáció azonban összetett és nehezen mérhető jelenség. Az ezen a területen végzett kutatásokat a megfelelő módszerek hiánya hátráltatta. A mentalizálást általában az RF Skála által értékelt tükröző működésként (RF) operacionalizálják. Az arany szabvány az RF Skála alkalmazása a felnőttkori kötődési interjún. Ez azonban időigényes és költséges módszer, és szükség van más módszerek tesztelésére is.
A projekt átfogó célja a BPD-ben szenvedő betegek MBT kezelési folyamatainak tanulmányozása. A betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít a terápia előtt, alatt és végén. A mentalizációt különböző módszerekkel értékelik. Főbb kutatási kérdéseink a következők:
- Milyen mértékben változik a betegek RF szintje MBT alatt?
- Van kapcsolat az RF és az MBT kimenetele között?
- Mi a kapcsolat az RF és a terápiás folyamatok között MBT-ben?
- Lehetséges-e azonosítani az ülésen belüli folyamatokat, amelyek elősegítik a mentalizációt?
- Mi a klinikai haszna a különböző rádiófrekvenciás értékelési módszereknek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR Borderline személyiségzavar (BPD) A BPD egy átfogó mentális rendellenesség, amelyet érzelmi instabilitás, önpusztító viselkedés, identitásproblémák és instabil interperszonális kapcsolatok jellemeznek. A rendellenesség a tünetek magas szintjével, az öngyilkos viselkedéssel, a pszichoszociális károsodással és az olyan kísérő mentális zavarokkal, mint a hangulati, szorongásos és szerhasználati zavarokkal, valamint az egészségügyi szolgáltatások jelentős igénybevételével és költségeivel társul. A legújabb kutatások szerint a BPD prognózisa jobb, mint korábban feltételezték. A diagnosztikus remisszió magas aránya ellenére azonban sok beteg továbbra is gyenge szakmai és szociális funkcióval rendelkezik.
Az elmúlt évtizedekben számos speciális és bizonyítékokon alapuló pszichoterápia született, amelyek a jellegzetes BPD tüneteket célozzák, mint például a dialektikus viselkedésterápia, a transzferre fókuszáló terápia, a sémaközpontú terápia és a mentalizáción alapuló terápia. Az egyes kezelési megközelítések szerint a terápia kimenetele jellemzően változó, egyes betegek jól reagálnak a kezelésre, míg mások kevésbé, vagy akár rosszabbodnak is. Ezért fontos megérteni, hogyan működik a kezelés a terápiák javítása és az egyes betegekre szabott kezelés érdekében.
Mentalizáció alapú terápia (MBT) Az MBT egy manuális pszichodinamikus pszichoterápia, amely kifejezetten a betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít. A mentalizációt úgy definiálják, mint azt a képességet, hogy az emberi viselkedést mentális állapotok, például gondolatok, érzelmek, álmok és szándékok kifejeződéseként érzékelje, és általában az RF Skála által értékelt reflektív működésként (RF) operacionalizálják. A csökkent mentalizációs képesség a BPD alapvetõ jellemzői, mint például a gyenge affektusszabályozás, az impulzuskontroll-problémák, valamint az én és mások inkoherens belső reprezentációi, amelyek instabil kapcsolatokhoz és önbecsüléshez vezetnek. Az MBT prototipikusan egy kombinált kezelési program, amely egyéni és csoportos terápiát, valamint pszichoedukációt foglal magában. Számos tanulmány, köztük az RCT-k dokumentálta az MBT pozitív hatásait az öngyilkos magatartás, a tünetek, az interperszonális problémák, a gyógyszeres kezelés és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele tekintetében. Vannak arra utaló jelek is, hogy az MBT különösen hasznos lehet súlyosan zavart, kiterjedt komorbiditású betegeknél.
Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy megváltozik-e a betegek mentalizációs képessége az MBT során, vagy hogy az MBT kimenetelét milyen mértékben közvetíti a javuló RF. Egy tanulmány megállapította, hogy két különböző kezelési megközelítés (nem MBT) kimenetele eltérően függ a betegek kezelés előtti RF szintjétől, ami azt jelzi, hogy az RF értékes változó lehet a kezelés kiválasztásában és kimenetelében. Vannak arra utaló jelek is, hogy az RF javulhat a transzferfókuszú terápia során. Általánosságban azonban hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek az RF szerepét vizsgálják a pszichoterápiás folyamatok kibontakozásában és az MBT kimenetelében. Így több tanulmányra van szükség az MBT változási mechanizmusainak megismeréséhez.
A rádiófrekvenciás és pszichoterápiás folyamatok A közös terápiás tényezők olyan tényezők, amelyekről úgy gondolják, hogy a különböző típusú kezelésekben működnek, ellentétben azokkal a specifikus tényezőkkel, amelyekről úgy tekintenek, mint a specifikus terápiák és beavatkozások részeként. A páciens és a terapeuta közötti korai jó terápiás szövetség a legszélesebb körben elismert közös tényező az egyéni terápiákban. A Working Alliance Inventory egy bevált módszer a terápiás szövetség értékelésére az egyéni terápiában. A csoportterápiák esetében a terapeutákkal és csoporttagokkal való szövetség, valamint a csoportkohézió fontos közös tényezőként javasoltak, de a bizonyítékok nem következetesek. A terápiás faktorok csoportonkénti értékelése azonban bonyolultabb a terápiás csoportok sokféle kapcsolata miatt. A csoportos kérdőív egy ígéretes, empirikusan levezetett eszköz, amelynek célja, hogy a páciens terápiás csoportjához való viszonyának fontos dimenzióit tartalmazza.
A közös és a specifikus terápiás tényezők közötti kapcsolat azonban vita tárgyát képezi, például speciális beavatkozásokra és tényezőkre lehet szükség ahhoz, hogy a közös tényezők megjelenjenek. Nem tudjuk, hogy az MBT-ben bizonyos tényezők serkentik-e a szövetséget és az eredményt, vagy más fontos folyamatok működnek. A kutatásnak meg kell vizsgálnia, hogy a betegek előkezelése vagy a kezelés alatti RF hogyan befolyásolja a terápiás szövetséget az egyes terapeutákkal vagy csoportokkal, és milyen mértékben befolyásolják a mentalizációt serkentő beavatkozások a betegek szövetségről alkotott tapasztalatait. Ezek összetett folyamatok, és a folyamatok elemzése során figyelembe kell venni a beteg egyéb jellemzőit, valamint a terápiás beavatkozásokat.
Az RF értékelése Az RF értékelésének arany standardja a Felnőtt Attachment Interjún (AAI) alkalmazott RF Skála, amely a páciens korai kötődési figurákkal kapcsolatos tapasztalatairól mesél. Mégis, a BPD-ben szenvedő betegeknél gyakran tapasztalható specifikus mentalizációs nehézségek a mentalizáció átmeneti megszakadását jelentik, különösen a jelenlegi közeli kapcsolatok érzelmi viharainak idején. Ezért az egyik aggodalomra ad okot, hogy az AAI-n alapuló RF esetleg nem képes rögzíteni az ilyen mentalizáló összeomlásokat. Ezzel párhuzamosan vannak kezdeti bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az AAI-n alapuló rádiófrekvenciás sugárzás meglehetősen jellemző lehet, és lassan változik. Az ezen a területen dolgozó kutatók jelenleg további módszerek után kutatnak az RF-értékeléshez. Például az RF-skálát a terápiás ülések átirataira alkalmazták, és az RF-t mint ingadozóbb és állapotszerűbb jelenséget rögzíti. Eddig ezt az adaptációt csak MBT üléseken használták egy 15 társbetegségben szenvedő BPD-ben és szerfüggőségben szenvedő beteg vizsgálatában.
A rádiófrekvenciás és a pszichoterápiás folyamatok részletesebb megértése érdekében célszerű különböző módszereket alkalmazni az RF értékelésére. A jelen projekt része tehát az RF értékelése három különböző módszerrel, amelyek 1) AAI-n, 2) munkameneten belüli interakciókon és 3) egy speciálisan kidolgozott interjún alapulnak, amely a mentalizációs képesség átmeneti leépülésének epizódjaira összpontosít.
CÉLKITŰZÉS A projekt átfogó célja az MBT pszichoterápiás folyamatainak tanulmányozása BPD-ben szenvedő betegeknél. A betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít a terápia előtt, alatt és végén. A mentalizációt RF-ként operacionalizálják, és különböző módszerekkel értékelik. A projektek célja, hogy megvizsgálják a betegek rádiófrekvenciájának szerepét a klinikai kimenetelben, az RF változását az ülések alatt és közben, a páciens-terapeuta interakcióit, amelyek elősegítik vagy akadályozzák a reflexiót, és más pszichoterápiás folyamatokat, amelyek közvetíthetik a kezelési választ. A differenciáltabb kezelési válaszok lehetséges tanulmányozása érdekében a projekt számos eredményt tartalmaz, kezdve a kezelésben való részvételtől és a lemorzsolódástól, a klinikai tünetektől, a személyiséggel kapcsolatos változóktól, a globális működéstől, az egészségügyi szolgáltatások használatától és a rehabilitációs támogatástól.
KUTATÁSI KÉRDÉSEK
- Milyen mértékben változik a betegek RF szintje MBT alatt?
Van kapcsolat az RF és az MBT kimenetele között?
- Az RF előrejelzi az MBT klinikai kimenetelét?
- Az MBT kimenetelét az RF közvetíti?
- Az RF változása összefügg az alapvető BPD-problémák változásával, mint például a rossz hatásszabályozás, impulzuskontroll és instabil kapcsolatok?
Mi a kapcsolat az RF és a terápiás folyamatok között MBT-ben?
- Összefügg-e az RF a betegek terápiás szövetség tapasztalatával az egyéni és csoportos terápiában?
- Összefügg a RF a korai lemorzsolódással és a kezelés befejezésével?
- Hogyan befolyásolja a betegek rádiófrekvenciája a betegek egyéb jellemzőit a terápiás szövetség és az eredmény befolyásolása során?
Lehetséges-e azonosítani az ülésen belüli folyamatokat, amelyek elősegítik a mentalizációt?
- Vajon a terapeuta MBT-hez való ragaszkodása a betegek jobb mentalizációját vagy eredményét jósolja?
- Mely ülésszakon belüli folyamatok, beleértve a terapeuta beavatkozásait, segítik elő vagy gátolják a páciens mentalizációját?
Mi a klinikai haszna a különböző rádiófrekvenciás értékelési módszereknek?
- Milyen kapcsolat van az AAI-n pontozott interjúalapú RF, a speciálisan kifejlesztett "mentalizációs lebontási interjún" pontozott BPD tartományspecifikus RF és az egyes terápiás ülések videófelvételei alapján a megfigyelő által értékelt RF között?
- Mi a kapcsolat a különböző RF értékelési módszerek és a mentalizációs meghibásodások intenzitása és gyakorisága között?
- A különböző RF értékelési módszerek eltérően teljesítenek a klinikai kimenetel előrejelzése és közvetítése tekintetében?
A projektet az Oslo Egyetemi Kórház Személyiségpszichiátriai Szekciójának Személyiség-ambuláns osztályán hajtják végre, amely a személyiségzavarokkal küzdő betegek kezelésére specializálódott. Jelenleg az egység elsősorban a BPD-re összpontosít. Legfeljebb hatvan, egymást követően felvett, BPD-s vagy BPD-jellemzőkkel rendelkező, 18-40 év közötti beteg, valamint a közönséges személyzetből 6-10 terapeuta vesz részt a résztvevők tájékoztatásán alapuló beleegyezés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Theresa Wilberg, MD PhD
- Telefonszám: +47 22923433
- E-mail: uxthwi@ous-hf.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- Telefonszám: +47 23016940
- E-mail: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 4959 Nydalen
- Toborzás
- Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Theresa Wilberg, MD PhD
- Telefonszám: +47 22923433
- E-mail: uxthwi@ous-hf.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- Telefonszám: +47 23016940
- E-mail: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Borderline személyiségzavar vagy jelentős borderline vonások
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus zavarokkal küzdő betegek fő problémája
- Asperger-szindróma/autista spektrum zavarok
- alacsony IQ
- a szabályozatlan I. típusú bipoláris zavarok fő problémája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
Az MBT programban szereplő borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
|
A mentalizáció alapú terápia a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek speciális kezelése.
A kezelési program egyesíti az egyéni és csoportos terápiát, valamint a pszichoedukációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Work and Social Adjustments Scale, WSAS, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Munka és szociális alkalmazkodás
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Global Assessment of Functioning, GAF, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
pszichoszociális működés
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Patient Health Questionnaire, PHQ-9, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
depresszió
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Patient Health Questionnaire, GAD-7, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
szorongás
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Önkárosítás, önbejelentés, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Önkárosító
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Öngyilkossági kísérletek, önbevallás, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Öngyilkossági kísérletek
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Interperszonális problémák köre, CIP, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
interperszonális problémák
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Személyiségproblémák súlyossági indexe, SIPP-118, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
a személyiség működése
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
A személyiség működési skála szintje, LPFS BF, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
a személyiség működése
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Érzelemszabályozási skála, DERS nehézségek, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
érzelmi szabályozás
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
alexitímia
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Az AAI-n alapuló reflektív működés, változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
Időkeret: 3 hónapos követés
|
reflektív működés
|
3 hónapos követés
|
|
Reflektív működés a mentalizációs bontási interjú, a kezelés alatti változás és a 3 hónapos követés alapján
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
reflektív működés
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Terápiás üléseken alapuló reflektív működés, kezelés közbeni változás
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
|
reflektív működés
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
|
|
Hónapok munkában vagy tanulmányokban, önjelentés, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
munka működését
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Tapasztalatok a szoros kapcsolatokban, az ECR-ben, a kezelés során bekövetkezett változások és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
mellékletet
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Öngyilkossági gondolatok, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Öngyilkossági gondolat
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerhasználat (AUDIT és DUDIT), változás a kezelés alatt és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
szerhasználat
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
EuroQoL, EQ-5D, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
életminőség
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Módosított nyílt agressziós skála (kiválasztott tételek), változás a kezelés alatt és 3 hónap követi
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
agresszió
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Working Alliance Inventory, WAI, változás a kezelés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
|
terápiás szövetség
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
|
|
Csoportos kérdőív, GQ, változás a kezelés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
|
szövetség a csoportterápiában
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
|
|
Client Satisfaction Scale, CSS, változás a kezelés alatt és 3 hónap követi
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
a kezeléssel való elégedettség
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele / NAV kapcsolattartás és támogatás, változás a kezelés alatt és 3 hónap következik
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Egészségügyi szolgáltatások, szociális támogatások és juttatások
|
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/0519
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .