Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reflektív működés és pszichoterápiás folyamatok az MBT-ben

2019. november 6. frissítette: Theresa Wilberg, Oslo University Hospital

Reflektív működés és pszichoterápiás folyamatok a mentalizáció alapú terápiában

A borderline személyiségzavar (BPD) egy átfogó mentális rendellenesség, amelyet érzelmi instabilitás, önpusztító viselkedés, identitásproblémák és instabil kapcsolatok jellemeznek. Az ezzel a rendellenességgel küzdő személyek általában jelentős szorongást tapasztalnak a depresszió, a szorongás, az öngyilkos viselkedés, valamint a közeli kapcsolatok, valamint a munkahelyi és társadalmi működés nehézségei miatt. A legújabb kutatások azt találták, hogy a BPD prognózisa jobb, mint korábban feltételezték, és sok beteg javul a kezelés hatására.

A mentalizáción alapuló terápia (MBT) egy speciálisan bizonyított terápia a BPD-ben szenvedő betegek számára. A betegség egyéb speciális kezeléseihez hasonlóan a terápia kimenetele jellemzően változó, egyes betegek jól reagálnak a kezelésre, míg mások kevésbé. Ezért fontos megérteni, hogyan működik a kezelés a terápiák javítása és az egyes betegekre szabott kezelés érdekében.

A mentalizálás az a képesség, hogy megértsük magunkat és másokat mentális állapotok, például szándékok, érzések, vágyak, attitűdök és így tovább, vagy röviden; a saját és mások elméjével foglalkozó képesség. A csökkent mentalizációs képesség a BPD feltételezett központi aspektusa, amely e rendellenesség számos tünetének hátterében áll. Az MBT a betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít, és jellemzően hosszú távú kombinált kezelési programként kínálják, amely egyéni és csoportos terápiát, valamint pszichoedukációt foglal magában. Számos tanulmány dokumentálta az MBT pozitív hatásait az öngyilkos magatartás, a tünetek, az interperszonális problémák, a gyógyszeres kezelés és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele tekintetében. Feltételezhető, hogy ezt a klinikai javulást az teszi lehetővé, hogy segítjük a betegeket mentalizációs képességeik fejlesztésében.

Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy megváltozik-e a betegek mentalizációs képessége az MBT során, vagy hogy az MBT kimenetelét milyen mértékben közvetíti a javuló mentalizáció. A mentalizáció azonban összetett és nehezen mérhető jelenség. Az ezen a területen végzett kutatásokat a megfelelő módszerek hiánya hátráltatta. A mentalizálást általában az RF Skála által értékelt tükröző működésként (RF) operacionalizálják. Az arany szabvány az RF Skála alkalmazása a felnőttkori kötődési interjún. Ez azonban időigényes és költséges módszer, és szükség van más módszerek tesztelésére is.

A projekt átfogó célja a BPD-ben szenvedő betegek MBT kezelési folyamatainak tanulmányozása. A betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít a terápia előtt, alatt és végén. A mentalizációt különböző módszerekkel értékelik. Főbb kutatási kérdéseink a következők:

  1. Milyen mértékben változik a betegek RF szintje MBT alatt?
  2. Van kapcsolat az RF és az MBT kimenetele között?
  3. Mi a kapcsolat az RF és a terápiás folyamatok között MBT-ben?
  4. Lehetséges-e azonosítani az ülésen belüli folyamatokat, amelyek elősegítik a mentalizációt?
  5. Mi a klinikai haszna a különböző rádiófrekvenciás értékelési módszereknek?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

HÁTTÉR Borderline személyiségzavar (BPD) A BPD egy átfogó mentális rendellenesség, amelyet érzelmi instabilitás, önpusztító viselkedés, identitásproblémák és instabil interperszonális kapcsolatok jellemeznek. A rendellenesség a tünetek magas szintjével, az öngyilkos viselkedéssel, a pszichoszociális károsodással és az olyan kísérő mentális zavarokkal, mint a hangulati, szorongásos és szerhasználati zavarokkal, valamint az egészségügyi szolgáltatások jelentős igénybevételével és költségeivel társul. A legújabb kutatások szerint a BPD prognózisa jobb, mint korábban feltételezték. A diagnosztikus remisszió magas aránya ellenére azonban sok beteg továbbra is gyenge szakmai és szociális funkcióval rendelkezik.

Az elmúlt évtizedekben számos speciális és bizonyítékokon alapuló pszichoterápia született, amelyek a jellegzetes BPD tüneteket célozzák, mint például a dialektikus viselkedésterápia, a transzferre fókuszáló terápia, a sémaközpontú terápia és a mentalizáción alapuló terápia. Az egyes kezelési megközelítések szerint a terápia kimenetele jellemzően változó, egyes betegek jól reagálnak a kezelésre, míg mások kevésbé, vagy akár rosszabbodnak is. Ezért fontos megérteni, hogyan működik a kezelés a terápiák javítása és az egyes betegekre szabott kezelés érdekében.

Mentalizáció alapú terápia (MBT) Az MBT egy manuális pszichodinamikus pszichoterápia, amely kifejezetten a betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít. A mentalizációt úgy definiálják, mint azt a képességet, hogy az emberi viselkedést mentális állapotok, például gondolatok, érzelmek, álmok és szándékok kifejeződéseként érzékelje, és általában az RF Skála által értékelt reflektív működésként (RF) operacionalizálják. A csökkent mentalizációs képesség a BPD alapvetõ jellemzői, mint például a gyenge affektusszabályozás, az impulzuskontroll-problémák, valamint az én és mások inkoherens belső reprezentációi, amelyek instabil kapcsolatokhoz és önbecsüléshez vezetnek. Az MBT prototipikusan egy kombinált kezelési program, amely egyéni és csoportos terápiát, valamint pszichoedukációt foglal magában. Számos tanulmány, köztük az RCT-k dokumentálta az MBT pozitív hatásait az öngyilkos magatartás, a tünetek, az interperszonális problémák, a gyógyszeres kezelés és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele tekintetében. Vannak arra utaló jelek is, hogy az MBT különösen hasznos lehet súlyosan zavart, kiterjedt komorbiditású betegeknél.

Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy megváltozik-e a betegek mentalizációs képessége az MBT során, vagy hogy az MBT kimenetelét milyen mértékben közvetíti a javuló RF. Egy tanulmány megállapította, hogy két különböző kezelési megközelítés (nem MBT) kimenetele eltérően függ a betegek kezelés előtti RF szintjétől, ami azt jelzi, hogy az RF értékes változó lehet a kezelés kiválasztásában és kimenetelében. Vannak arra utaló jelek is, hogy az RF javulhat a transzferfókuszú terápia során. Általánosságban azonban hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek az RF szerepét vizsgálják a pszichoterápiás folyamatok kibontakozásában és az MBT kimenetelében. Így több tanulmányra van szükség az MBT változási mechanizmusainak megismeréséhez.

A rádiófrekvenciás és pszichoterápiás folyamatok A közös terápiás tényezők olyan tényezők, amelyekről úgy gondolják, hogy a különböző típusú kezelésekben működnek, ellentétben azokkal a specifikus tényezőkkel, amelyekről úgy tekintenek, mint a specifikus terápiák és beavatkozások részeként. A páciens és a terapeuta közötti korai jó terápiás szövetség a legszélesebb körben elismert közös tényező az egyéni terápiákban. A Working Alliance Inventory egy bevált módszer a terápiás szövetség értékelésére az egyéni terápiában. A csoportterápiák esetében a terapeutákkal és csoporttagokkal való szövetség, valamint a csoportkohézió fontos közös tényezőként javasoltak, de a bizonyítékok nem következetesek. A terápiás faktorok csoportonkénti értékelése azonban bonyolultabb a terápiás csoportok sokféle kapcsolata miatt. A csoportos kérdőív egy ígéretes, empirikusan levezetett eszköz, amelynek célja, hogy a páciens terápiás csoportjához való viszonyának fontos dimenzióit tartalmazza.

A közös és a specifikus terápiás tényezők közötti kapcsolat azonban vita tárgyát képezi, például speciális beavatkozásokra és tényezőkre lehet szükség ahhoz, hogy a közös tényezők megjelenjenek. Nem tudjuk, hogy az MBT-ben bizonyos tényezők serkentik-e a szövetséget és az eredményt, vagy más fontos folyamatok működnek. A kutatásnak meg kell vizsgálnia, hogy a betegek előkezelése vagy a kezelés alatti RF hogyan befolyásolja a terápiás szövetséget az egyes terapeutákkal vagy csoportokkal, és milyen mértékben befolyásolják a mentalizációt serkentő beavatkozások a betegek szövetségről alkotott tapasztalatait. Ezek összetett folyamatok, és a folyamatok elemzése során figyelembe kell venni a beteg egyéb jellemzőit, valamint a terápiás beavatkozásokat.

Az RF értékelése Az RF értékelésének arany standardja a Felnőtt Attachment Interjún (AAI) alkalmazott RF Skála, amely a páciens korai kötődési figurákkal kapcsolatos tapasztalatairól mesél. Mégis, a BPD-ben szenvedő betegeknél gyakran tapasztalható specifikus mentalizációs nehézségek a mentalizáció átmeneti megszakadását jelentik, különösen a jelenlegi közeli kapcsolatok érzelmi viharainak idején. Ezért az egyik aggodalomra ad okot, hogy az AAI-n alapuló RF esetleg nem képes rögzíteni az ilyen mentalizáló összeomlásokat. Ezzel párhuzamosan vannak kezdeti bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az AAI-n alapuló rádiófrekvenciás sugárzás meglehetősen jellemző lehet, és lassan változik. Az ezen a területen dolgozó kutatók jelenleg további módszerek után kutatnak az RF-értékeléshez. Például az RF-skálát a terápiás ülések átirataira alkalmazták, és az RF-t mint ingadozóbb és állapotszerűbb jelenséget rögzíti. Eddig ezt az adaptációt csak MBT üléseken használták egy 15 társbetegségben szenvedő BPD-ben és szerfüggőségben szenvedő beteg vizsgálatában.

A rádiófrekvenciás és a pszichoterápiás folyamatok részletesebb megértése érdekében célszerű különböző módszereket alkalmazni az RF értékelésére. A jelen projekt része tehát az RF értékelése három különböző módszerrel, amelyek 1) AAI-n, 2) munkameneten belüli interakciókon és 3) egy speciálisan kidolgozott interjún alapulnak, amely a mentalizációs képesség átmeneti leépülésének epizódjaira összpontosít.

CÉLKITŰZÉS A projekt átfogó célja az MBT pszichoterápiás folyamatainak tanulmányozása BPD-ben szenvedő betegeknél. A betegek mentalizációs nehézségeire összpontosít a terápia előtt, alatt és végén. A mentalizációt RF-ként operacionalizálják, és különböző módszerekkel értékelik. A projektek célja, hogy megvizsgálják a betegek rádiófrekvenciájának szerepét a klinikai kimenetelben, az RF változását az ülések alatt és közben, a páciens-terapeuta interakcióit, amelyek elősegítik vagy akadályozzák a reflexiót, és más pszichoterápiás folyamatokat, amelyek közvetíthetik a kezelési választ. A differenciáltabb kezelési válaszok lehetséges tanulmányozása érdekében a projekt számos eredményt tartalmaz, kezdve a kezelésben való részvételtől és a lemorzsolódástól, a klinikai tünetektől, a személyiséggel kapcsolatos változóktól, a globális működéstől, az egészségügyi szolgáltatások használatától és a rehabilitációs támogatástól.

KUTATÁSI KÉRDÉSEK

  1. Milyen mértékben változik a betegek RF szintje MBT alatt?
  2. Van kapcsolat az RF és az MBT kimenetele között?

    1. Az RF előrejelzi az MBT klinikai kimenetelét?
    2. Az MBT kimenetelét az RF közvetíti?
    3. Az RF változása összefügg az alapvető BPD-problémák változásával, mint például a rossz hatásszabályozás, impulzuskontroll és instabil kapcsolatok?
  3. Mi a kapcsolat az RF és a terápiás folyamatok között MBT-ben?

    1. Összefügg-e az RF a betegek terápiás szövetség tapasztalatával az egyéni és csoportos terápiában?
    2. Összefügg a RF a korai lemorzsolódással és a kezelés befejezésével?
    3. Hogyan befolyásolja a betegek rádiófrekvenciája a betegek egyéb jellemzőit a terápiás szövetség és az eredmény befolyásolása során?
  4. Lehetséges-e azonosítani az ülésen belüli folyamatokat, amelyek elősegítik a mentalizációt?

    1. Vajon a terapeuta MBT-hez való ragaszkodása a betegek jobb mentalizációját vagy eredményét jósolja?
    2. Mely ülésszakon belüli folyamatok, beleértve a terapeuta beavatkozásait, segítik elő vagy gátolják a páciens mentalizációját?
  5. Mi a klinikai haszna a különböző rádiófrekvenciás értékelési módszereknek?

    1. Milyen kapcsolat van az AAI-n pontozott interjúalapú RF, a speciálisan kifejlesztett "mentalizációs lebontási interjún" pontozott BPD tartományspecifikus RF és az egyes terápiás ülések videófelvételei alapján a megfigyelő által értékelt RF között?
    2. Mi a kapcsolat a különböző RF értékelési módszerek és a mentalizációs meghibásodások intenzitása és gyakorisága között?
    3. A különböző RF értékelési módszerek eltérően teljesítenek a klinikai kimenetel előrejelzése és közvetítése tekintetében?

A projektet az Oslo Egyetemi Kórház Személyiségpszichiátriai Szekciójának Személyiség-ambuláns osztályán hajtják végre, amely a személyiségzavarokkal küzdő betegek kezelésére specializálódott. Jelenleg az egység elsősorban a BPD-re összpontosít. Legfeljebb hatvan, egymást követően felvett, BPD-s vagy BPD-jellemzőkkel rendelkező, 18-40 év közötti beteg, valamint a közönséges személyzetből 6-10 terapeuta vesz részt a résztvevők tájékoztatásán alapuló beleegyezés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Theresa Wilberg, MD PhD
  • Telefonszám: +47 22923433
  • E-mail: uxthwi@ous-hf.no

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 4959 Nydalen
        • Toborzás
        • Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Borderline személyiségzavarral vagy jelentős borderline vonásokkal rendelkező betegek, akiket az Oslo Egyetemi Kórház (OUH) Personality Ambuláns Osztályán kezelnek MBT programban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Borderline személyiségzavar vagy jelentős borderline vonások

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus zavarokkal küzdő betegek fő problémája
  • Asperger-szindróma/autista spektrum zavarok
  • alacsony IQ
  • a szabályozatlan I. típusú bipoláris zavarok fő problémája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
Az MBT programban szereplő borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
A mentalizáció alapú terápia a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek speciális kezelése. A kezelési program egyesíti az egyéni és csoportos terápiát, valamint a pszichoedukációt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Work and Social Adjustments Scale, WSAS, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Munka és szociális alkalmazkodás
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Global Assessment of Functioning, GAF, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
pszichoszociális működés
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Patient Health Questionnaire, PHQ-9, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
depresszió
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Patient Health Questionnaire, GAD-7, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
szorongás
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Önkárosítás, önbejelentés, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Önkárosító
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Öngyilkossági kísérletek, önbevallás, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Öngyilkossági kísérletek
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Interperszonális problémák köre, CIP, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
interperszonális problémák
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Személyiségproblémák súlyossági indexe, SIPP-118, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
a személyiség működése
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
A személyiség működési skála szintje, LPFS BF, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
a személyiség működése
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Érzelemszabályozási skála, DERS nehézségek, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
érzelmi szabályozás
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
alexitímia
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Az AAI-n alapuló reflektív működés, változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
Időkeret: 3 hónapos követés
reflektív működés
3 hónapos követés
Reflektív működés a mentalizációs bontási interjú, a kezelés alatti változás és a 3 hónapos követés alapján
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
reflektív működés
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Terápiás üléseken alapuló reflektív működés, kezelés közbeni változás
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
reflektív működés
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
Hónapok munkában vagy tanulmányokban, önjelentés, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
munka működését
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Tapasztalatok a szoros kapcsolatokban, az ECR-ben, a kezelés során bekövetkezett változások és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
mellékletet
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Öngyilkossági gondolatok, változás a kezelés során és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Öngyilkossági gondolat
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerhasználat (AUDIT és DUDIT), változás a kezelés alatt és 3 hónapos követés
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
szerhasználat
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
EuroQoL, EQ-5D, változás a kezelés és a 3 hónapos követés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
életminőség
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Módosított nyílt agressziós skála (kiválasztott tételek), változás a kezelés alatt és 3 hónap követi
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
agresszió
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Working Alliance Inventory, WAI, változás a kezelés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
terápiás szövetség
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
Csoportos kérdőív, GQ, változás a kezelés során
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
szövetség a csoportterápiában
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
Client Satisfaction Scale, CSS, változás a kezelés alatt és 3 hónap követi
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
a kezeléssel való elégedettség
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele / NAV kapcsolattartás és támogatás, változás a kezelés alatt és 3 hónap következik
Időkeret: 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés
Egészségügyi szolgáltatások, szociális támogatások és juttatások
6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/0519

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel