- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04157907
Funkcjonowanie refleksyjne i procesy psychoterapeutyczne w MBT
Funkcjonowanie refleksyjne i procesy psychoterapeutyczne w terapii opartej na mentalizacji
Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) to wszechobecne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się niestabilnością emocjonalną, zachowaniami autodestrukcyjnymi, problemami z tożsamością i niestabilnymi związkami. Osoby z tym zaburzeniem zwykle doświadczają znacznego dystresu w postaci depresji, lęków, zachowań samobójczych, trudności w bliskich związkach, funkcjonowaniu zawodowym i społecznym. Niedawne badania wykazały, że rokowanie w przypadku BPD jest lepsze niż wcześniej zakładano, a leczenie u wielu pacjentów poprawia się.
Terapia oparta na mentalizacji (MBT) to specjalistyczna terapia oparta na dowodach dla pacjentów z BPD. Podobnie jak w przypadku innych specjalistycznych metod leczenia tego zaburzenia, wynik terapii jest zwykle zmienny, niektórzy pacjenci dobrze reagują na leczenie, podczas gdy inni reagują gorzej. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, jak działa leczenie, aby udoskonalić terapie i dostosować leczenie do indywidualnych pacjentów.
Mentalizacja to zdolność rozumienia siebie i innych w kategoriach stanów psychicznych, takich jak intencje, uczucia, pragnienia, postawy itd. lub krótko; zdolność wglądu w umysły własne i innych. Upośledzona zdolność mentalizowania jest zakładanym podstawowym aspektem BPD, leżącym u podstaw wielu objawów tego zaburzenia. MBT koncentruje się na problemach mentalizujących pacjentów i jest zwykle oferowany jako długoterminowy program leczenia skojarzonego obejmujący terapię indywidualną i grupową oraz psychoedukację. W kilku badaniach udokumentowano pozytywne skutki MBT pod względem zmniejszonych zachowań samobójczych, objawów, problemów interpersonalnych, leków i korzystania z usług zdrowotnych. Przyjmuje się, że taka poprawa kliniczna jest możliwa dzięki pomocy pacjentom w rozwijaniu zdolności do mentalizowania.
Jednak w żadnym badaniu nie zbadano, czy zdolność pacjentów do mentalizowania zmienia się podczas MBT ani w jakim stopniu wynik MBT jest zależny od poprawy mentalizacji. Mentalizacja jest jednak zjawiskiem złożonym i trudnym do zmierzenia. Badania w tej dziedzinie utrudniał brak odpowiednich metod. Mentalizacja jest zwykle operacjonalizowana jako Funkcjonowanie Refleksyjne (RF) oceniane za pomocą Skali RF. Złotym standardem jest zastosowanie Skali RF podczas Wywiadu Dorosłych. Jest to jednak metoda czasochłonna i kosztowna i istnieje potrzeba przetestowania również innych metod.
Ogólnym celem projektu jest zbadanie procesów leczenia w MBT pacjentów z BPD. Koncentruje się na trudnościach pacjentów z mentalizacją przed, w trakcie i na końcu terapii. Mentalizację ocenia się różnymi metodami. Nasze główne pytania badawcze to:
- W jakim stopniu poziom RF u pacjentów zmienia się podczas MBT?
- Czy istnieje związek między RF a wynikiem MBT?
- Jaki jest związek między RF a procesami terapii w MBT?
- Czy można zidentyfikować procesy w trakcie sesji, które promują mentalizację?
- Jaka jest użyteczność kliniczna różnych metod oceny RF?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) BPD jest wszechobecnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się niestabilnością emocjonalną, zachowaniami autodestrukcyjnymi, problemami z tożsamością i niestabilnymi relacjami międzyludzkimi. Zaburzenie to wiąże się z wysokim poziomem stresu objawowego, zachowaniami samobójczymi, upośledzeniem psychospołecznym i wysokim odsetkiem współistniejących zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia nastroju, lęk i zaburzenia związane z używaniem substancji, a także znacznym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej. Ostatnie badania wykazały, że rokowanie w przypadku BPD jest lepsze niż wcześniej zakładano. Jednak pomimo wysokiego wskaźnika remisji diagnostycznej wielu pacjentów nadal ma słabe funkcjonowanie zawodowe i społeczne.
W ostatnich dziesięcioleciach opracowano kilka wyspecjalizowanych i opartych na dowodach psychoterapii ukierunkowanych na charakterystyczne objawy BPD, takich jak dialektyczna terapia behawioralna, terapia skoncentrowana na przeniesieniu, terapia skoncentrowana na schemacie i terapia oparta na mentalizacji. W przypadku różnych podejść terapeutycznych wyniki terapii są zwykle zmienne, niektórzy pacjenci reagują dobrze na leczenie, podczas gdy inni reagują słabiej lub nawet pogarszają się. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, jak działa leczenie, aby udoskonalić terapie i dostosować leczenie do indywidualnych pacjentów.
Terapia oparta na mentalizacji (MBT) MBT jest manualną psychoterapią psychodynamiczną, która koncentruje się w szczególności na trudnościach pacjentów z mentalizacją. Mentalizacja jest definiowana jako zdolność postrzegania ludzkich zachowań jako przejawów stanów mentalnych, takich jak myśli, afekty, sny i intencje, i jest zwykle operacjonalizowana jako Funkcjonowanie Refleksyjne (RF) oceniane za pomocą Skali RF. Uważa się, że upośledzona zdolność mentalizowania jest podstawowym aspektem BPD leżącym u podstaw charakterystycznych cech, takich jak słaba regulacja afektu, problemy z kontrolą impulsów oraz niespójne wewnętrzne reprezentacje siebie i innych, prowadzące do niestabilnych relacji i poczucia własnej wartości. MBT to prototypowo łączony program terapeutyczny obejmujący terapię indywidualną i grupową oraz psychoedukację. Kilka badań, w tym RCT, udokumentowało pozytywne skutki MBT pod względem zmniejszonych zachowań samobójczych, objawów, problemów interpersonalnych, leków i korzystania z usług zdrowotnych. Istnieją również przesłanki, że MBT może być szczególnie pomocne dla pacjentów z poważniejszymi zaburzeniami i rozległymi chorobami współistniejącymi.
Jednak w żadnym badaniu nie zbadano, czy zdolność pacjentów do mentalizowania zmienia się podczas MBT ani w jakim stopniu wynik MBT zależy od poprawy RF. Jedno z badań wykazało, że wynik dwóch różnych metod leczenia (nie MBT) w różny sposób zależał od poziomów RF u pacjentów przed leczeniem, co wskazuje, że RF może być cenną zmienną przy wyborze leczenia i wyniku. Istnieją również przesłanki, że RF może ulec poprawie podczas terapii skoncentrowanej na przeniesieniu. Jednak ogólnie brakuje badań nad rolą RF w przebiegu procesów psychoterapeutycznych i wynikach MBT. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby zdobyć wiedzę na temat mechanizmów zmian w MBT.
Procesy RF i psychoterapii Wspólne czynniki terapeutyczne to czynniki, które, jak się uważa, funkcjonują w różnych rodzajach leczenia, w przeciwieństwie do specyficznych czynników, które są postrzegane jako działające jako część określonych terapii i interwencji. Wczesne dobre przymierze terapeutyczne między pacjentem a terapeutą jest najszerzej uznanym wspólnym czynnikiem w terapiach indywidualnych. Inwentarz Sojuszu Pracującego jest uznaną metodą oceny przymierza terapeutycznego w terapii indywidualnej. Jeśli chodzi o terapie grupowe, sojusz z terapeutami i członkami grupy, a także spójność grupy są sugerowane jako ważne wspólne czynniki, ale dowody nie są spójne. Ocena czynników terapeutycznych w grupach jest jednak bardziej skomplikowana ze względu na liczne zależności w grupach terapeutycznych. Kwestionariusz grupowy jest obiecującym instrumentem wywodzącym się z empirii, mającym na celu uwzględnienie ważnych wymiarów relacji pacjenta z jego grupą terapeutyczną.
Jednak związek między powszechnymi i specyficznymi czynnikami terapeutycznymi jest przedmiotem dyskusji, np. Aby wspólne czynniki weszły w grę, mogą być konieczne określone interwencje i czynniki. Nie wiemy, czy określone czynniki w MBT stymulują sojusz i wynik, czy też działają inne ważne procesy. Badania powinny zbadać, w jaki sposób leczenie wstępne pacjentów lub RF podczas sesji wpływają na przymierze terapeutyczne indywidualnego terapeuty lub grupy oraz w jakim stopniu interwencje mające na celu stymulację mentalizacji mają wpływ na doświadczenie przymierza pacjentów. Są to złożone procesy i przy analizie tych procesów należy wziąć pod uwagę inne cechy pacjenta oraz interwencje terapeutyczne.
Ocena RF Złotym standardem oceny RF jest Skala RF zastosowana w Ankiecie Dorosłych Przywiązań (AAI) z narracją pacjenta dotyczącą jego/jej doświadczeń z figurami wczesnego przywiązania. Jednak specyficzne trudności związane z mentalizacją, często obserwowane u pacjentów z BPD, polegają na tymczasowym załamaniu mentalizacji, szczególnie podczas burz emocjonalnych w obecnych bliskich związkach. Jedną z obaw jest zatem to, że RF oparte na AAI może nie być w stanie uchwycić takich mentalizacyjnych załamań. Zgodnie z tym istnieją wstępne dowody na to, że RF oparte na AAI może być raczej cechą podobną i wolno się zmieniać. Naukowcy zajmujący się tą dziedziną poszukują obecnie dodatkowych metod oceny RF. Na przykład Skala RF została zastosowana do transkrypcji sesji terapeutycznych, wychwytując RF jako zjawisko bardziej zmienne i przypominające stan. Do tej pory ta adaptacja była stosowana tylko podczas sesji MBT w badaniu 15 pacjentów ze współistniejącą BPD i uzależnieniem od substancji.
Aby bardziej szczegółowo posunąć się naprzód w zrozumieniu procesów RF i psychoterapii, najlepiej zastosować różne metody oceny RF. Częścią niniejszego projektu jest zatem ocena RF trzema różnymi metodami opartymi na 1) AAI, 2) interakcjach podczas sesji i 3) specjalnie opracowanym wywiadzie skupiającym się na epizodach tymczasowego załamania zdolności do mentalizowania.
CELE Ogólnym celem projektu jest zbadanie procesów psychoterapii w MBT dla pacjentów z BPD. Koncentruje się na trudnościach pacjentów z mentalizacją przed, w trakcie i na końcu terapii. Mentalizacja jest operacjonalizowana jako RF i oceniana różnymi metodami. Projekty mają na celu zbadanie roli RF pacjentów w wynikach klinicznych, zmian w RF podczas sesji i pomiędzy sesjami, interakcji pacjent-terapeuta promujących lub utrudniających refleksję oraz innych procesów psychoterapeutycznych, które mogą pośredniczyć w odpowiedzi na leczenie. Aby umożliwić badanie bardziej zróżnicowanych odpowiedzi na leczenie, projekt obejmuje różne wyniki, począwszy od obecności na leczeniu i przerwania leczenia, objawów klinicznych, zmiennych związanych z osobowością, globalnego funkcjonowania, korzystania z usług zdrowotnych i wsparcia rehabilitacyjnego.
PYTANIA BADAWCZE
- W jakim stopniu poziom RF u pacjentów zmienia się podczas MBT?
Czy istnieje związek między RF a wynikiem MBT?
- Czy RF przewiduje wynik kliniczny w MBT?
- Czy wynik w MBT zależy od RF?
- Czy zmiana RF wiąże się ze zmianą podstawowych problemów z osobowością typu borderline, takich jak słaba regulacja afektu, kontrola impulsów i niestabilne relacje?
Jaki jest związek między RF a procesami terapii w MBT?
- Czy RF ma związek z doświadczaniem przez pacjentów przymierza terapeutycznego w terapii indywidualnej i grupowej?
- Czy RF ma związek z przedwczesnym przerwaniem leczenia i zakończeniem leczenia?
- W jaki sposób RF pacjentów oddziałuje z innymi cechami pacjenta, wpływając na przymierze terapeutyczne i wynik?
Czy można zidentyfikować procesy w trakcie sesji, które promują mentalizację?
- Czy przestrzeganie przez terapeutę MBT pozwala przewidywać lepszą mentalizację lub wynik sesji pacjenta?
- Które procesy w trakcie sesji, w tym interwencje terapeuty, sprzyjają lub utrudniają mentalizację pacjenta?
Jaka jest użyteczność kliniczna różnych metod oceny RF?
- Jakie są relacje między RF na podstawie wywiadu, ocenianym na podstawie AAI, RF specyficznym dla BPD, ocenianym na podstawie specjalnie opracowanego „wywiadu dotyczącego załamania mentalności”, a RF ocenianym przez obserwatora na podstawie nagrań wideo z indywidualnych sesji terapeutycznych?
- Jaki jest związek między różnymi metodami oceny RF a intensywnością i częstotliwością załamań mentalizacji?
- Czy różne metody oceny RF działają inaczej pod względem przewidywania i mediacji wyniku klinicznego?
Projekt będzie prowadzony w Poradni Osobowości Sekcji Psychiatrii Osobowości Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo, która specjalizuje się w leczeniu pacjentów z zaburzeniami osobowości. Obecnie jednostka skupia się głównie na BPD. Maksymalnie sześćdziesięciu kolejno przyjętych pacjentów z cechami BPD lub BPD, w wieku 18-40 lat, oraz 6-10 terapeutów ze zwykłego personelu zostanie włączonych jako uczestnicy po uzyskaniu świadomej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Theresa Wilberg, MD PhD
- Numer telefonu: +47 22923433
- E-mail: uxthwi@ous-hf.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- Numer telefonu: +47 23016940
- E-mail: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 4959 Nydalen
- Rekrutacyjny
- Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Theresa Wilberg, MD PhD
- Numer telefonu: +47 22923433
- E-mail: uxthwi@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Elfrida Hartveit Kvarstein, MD PhD
- Numer telefonu: +47 23016940
- E-mail: e.h.kvarstein@medisin.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie osobowości borderline lub znaczące cechy borderline
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi jako głównym problemem
- Zespół Aspergera/zaburzenia ze spektrum autyzmu
- niskie IQ
- nieuregulowane zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I jako główny problem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline objęci programem MBT
|
Terapia oparta na mentalizacji to specjalistyczna terapia dla pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline.
Program leczenia łączy w sobie terapię indywidualną i grupową oraz psychoedukację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przystosowań Zawodowych i Społecznych, WSAS, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Adaptacja zawodowa i społeczna
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania, GAF, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
funkcjonowanie psychospołeczne
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, PHQ-9, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
depresja
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, GAD-7, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Lęk
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Samouszkodzenia, samoopis, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Samookaleczenia
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Próby samobójcze, samoopis, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Próby samobójcze
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Koło problemów interpersonalnych, CIP, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
problemy interpersonalne
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Indeks nasilenia problemów z osobowością, SIPP-118, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
funkcjonowanie osobowości
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości, LPFS BF, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
funkcjonowanie osobowości
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji, DERS, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
regulacja emocji
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
aleksytymia
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Refleksyjne funkcjonowanie w oparciu o AAI, zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
odblaskowe funkcjonowanie
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Funkcjonowanie refleksyjne na podstawie wywiadu dotyczącego załamania mentalizacji, zmiany w trakcie leczenia i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
odblaskowe funkcjonowanie
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Refleksyjne funkcjonowanie w oparciu o sesje terapeutyczne, zmiana w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
odblaskowe funkcjonowanie
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
|
Miesiące pracy lub studiów, samoopis, zmiana w trakcie leczenia i 3 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
funkcjonowanie pracy
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Doświadczenia w bliskich związkach, ECR, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
załącznik
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Myśli samobójcze, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Myśli samobójcze
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie substancji (z AUDIT i DUDIT), zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Stosowanie substancji
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
EuroQoL, EQ-5D, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
jakość życia
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Zmodyfikowana Skala Otwartej Agresji (wybrane pozycje), zmiana w trakcie leczenia i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
agresja
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Inwentarz Working Alliance, WAI, zmiana w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
sojusz terapeutyczny
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
|
Kwestionariusz grupowy, GQ, zmiana w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
sojusz w terapii grupowej
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
|
Skala Satysfakcji Klienta, CSS, zmiana w trakcie leczenia i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
zadowolenie z leczenia
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
|
Korzystanie ze służby zdrowia / kontakty i wsparcie NAV, zmiana w trakcie leczenia i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Usługi zdrowotne, pomoc społeczna i świadczenia
|
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
University Hospital HeidelbergRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
Badania kliniczne na Terapia oparta na mentalizacji
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony