Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie refleksyjne i procesy psychoterapeutyczne w MBT

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Theresa Wilberg, Oslo University Hospital

Funkcjonowanie refleksyjne i procesy psychoterapeutyczne w terapii opartej na mentalizacji

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) to wszechobecne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się niestabilnością emocjonalną, zachowaniami autodestrukcyjnymi, problemami z tożsamością i niestabilnymi związkami. Osoby z tym zaburzeniem zwykle doświadczają znacznego dystresu w postaci depresji, lęków, zachowań samobójczych, trudności w bliskich związkach, funkcjonowaniu zawodowym i społecznym. Niedawne badania wykazały, że rokowanie w przypadku BPD jest lepsze niż wcześniej zakładano, a leczenie u wielu pacjentów poprawia się.

Terapia oparta na mentalizacji (MBT) to specjalistyczna terapia oparta na dowodach dla pacjentów z BPD. Podobnie jak w przypadku innych specjalistycznych metod leczenia tego zaburzenia, wynik terapii jest zwykle zmienny, niektórzy pacjenci dobrze reagują na leczenie, podczas gdy inni reagują gorzej. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, jak działa leczenie, aby udoskonalić terapie i dostosować leczenie do indywidualnych pacjentów.

Mentalizacja to zdolność rozumienia siebie i innych w kategoriach stanów psychicznych, takich jak intencje, uczucia, pragnienia, postawy itd. lub krótko; zdolność wglądu w umysły własne i innych. Upośledzona zdolność mentalizowania jest zakładanym podstawowym aspektem BPD, leżącym u podstaw wielu objawów tego zaburzenia. MBT koncentruje się na problemach mentalizujących pacjentów i jest zwykle oferowany jako długoterminowy program leczenia skojarzonego obejmujący terapię indywidualną i grupową oraz psychoedukację. W kilku badaniach udokumentowano pozytywne skutki MBT pod względem zmniejszonych zachowań samobójczych, objawów, problemów interpersonalnych, leków i korzystania z usług zdrowotnych. Przyjmuje się, że taka poprawa kliniczna jest możliwa dzięki pomocy pacjentom w rozwijaniu zdolności do mentalizowania.

Jednak w żadnym badaniu nie zbadano, czy zdolność pacjentów do mentalizowania zmienia się podczas MBT ani w jakim stopniu wynik MBT jest zależny od poprawy mentalizacji. Mentalizacja jest jednak zjawiskiem złożonym i trudnym do zmierzenia. Badania w tej dziedzinie utrudniał brak odpowiednich metod. Mentalizacja jest zwykle operacjonalizowana jako Funkcjonowanie Refleksyjne (RF) oceniane za pomocą Skali RF. Złotym standardem jest zastosowanie Skali RF podczas Wywiadu Dorosłych. Jest to jednak metoda czasochłonna i kosztowna i istnieje potrzeba przetestowania również innych metod.

Ogólnym celem projektu jest zbadanie procesów leczenia w MBT pacjentów z BPD. Koncentruje się na trudnościach pacjentów z mentalizacją przed, w trakcie i na końcu terapii. Mentalizację ocenia się różnymi metodami. Nasze główne pytania badawcze to:

  1. W jakim stopniu poziom RF u pacjentów zmienia się podczas MBT?
  2. Czy istnieje związek między RF a wynikiem MBT?
  3. Jaki jest związek między RF a procesami terapii w MBT?
  4. Czy można zidentyfikować procesy w trakcie sesji, które promują mentalizację?
  5. Jaka jest użyteczność kliniczna różnych metod oceny RF?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) BPD jest wszechobecnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się niestabilnością emocjonalną, zachowaniami autodestrukcyjnymi, problemami z tożsamością i niestabilnymi relacjami międzyludzkimi. Zaburzenie to wiąże się z wysokim poziomem stresu objawowego, zachowaniami samobójczymi, upośledzeniem psychospołecznym i wysokim odsetkiem współistniejących zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia nastroju, lęk i zaburzenia związane z używaniem substancji, a także znacznym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej. Ostatnie badania wykazały, że rokowanie w przypadku BPD jest lepsze niż wcześniej zakładano. Jednak pomimo wysokiego wskaźnika remisji diagnostycznej wielu pacjentów nadal ma słabe funkcjonowanie zawodowe i społeczne.

W ostatnich dziesięcioleciach opracowano kilka wyspecjalizowanych i opartych na dowodach psychoterapii ukierunkowanych na charakterystyczne objawy BPD, takich jak dialektyczna terapia behawioralna, terapia skoncentrowana na przeniesieniu, terapia skoncentrowana na schemacie i terapia oparta na mentalizacji. W przypadku różnych podejść terapeutycznych wyniki terapii są zwykle zmienne, niektórzy pacjenci reagują dobrze na leczenie, podczas gdy inni reagują słabiej lub nawet pogarszają się. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, jak działa leczenie, aby udoskonalić terapie i dostosować leczenie do indywidualnych pacjentów.

Terapia oparta na mentalizacji (MBT) MBT jest manualną psychoterapią psychodynamiczną, która koncentruje się w szczególności na trudnościach pacjentów z mentalizacją. Mentalizacja jest definiowana jako zdolność postrzegania ludzkich zachowań jako przejawów stanów mentalnych, takich jak myśli, afekty, sny i intencje, i jest zwykle operacjonalizowana jako Funkcjonowanie Refleksyjne (RF) oceniane za pomocą Skali RF. Uważa się, że upośledzona zdolność mentalizowania jest podstawowym aspektem BPD leżącym u podstaw charakterystycznych cech, takich jak słaba regulacja afektu, problemy z kontrolą impulsów oraz niespójne wewnętrzne reprezentacje siebie i innych, prowadzące do niestabilnych relacji i poczucia własnej wartości. MBT to prototypowo łączony program terapeutyczny obejmujący terapię indywidualną i grupową oraz psychoedukację. Kilka badań, w tym RCT, udokumentowało pozytywne skutki MBT pod względem zmniejszonych zachowań samobójczych, objawów, problemów interpersonalnych, leków i korzystania z usług zdrowotnych. Istnieją również przesłanki, że MBT może być szczególnie pomocne dla pacjentów z poważniejszymi zaburzeniami i rozległymi chorobami współistniejącymi.

Jednak w żadnym badaniu nie zbadano, czy zdolność pacjentów do mentalizowania zmienia się podczas MBT ani w jakim stopniu wynik MBT zależy od poprawy RF. Jedno z badań wykazało, że wynik dwóch różnych metod leczenia (nie MBT) w różny sposób zależał od poziomów RF u pacjentów przed leczeniem, co wskazuje, że RF może być cenną zmienną przy wyborze leczenia i wyniku. Istnieją również przesłanki, że RF może ulec poprawie podczas terapii skoncentrowanej na przeniesieniu. Jednak ogólnie brakuje badań nad rolą RF w przebiegu procesów psychoterapeutycznych i wynikach MBT. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby zdobyć wiedzę na temat mechanizmów zmian w MBT.

Procesy RF i psychoterapii Wspólne czynniki terapeutyczne to czynniki, które, jak się uważa, funkcjonują w różnych rodzajach leczenia, w przeciwieństwie do specyficznych czynników, które są postrzegane jako działające jako część określonych terapii i interwencji. Wczesne dobre przymierze terapeutyczne między pacjentem a terapeutą jest najszerzej uznanym wspólnym czynnikiem w terapiach indywidualnych. Inwentarz Sojuszu Pracującego jest uznaną metodą oceny przymierza terapeutycznego w terapii indywidualnej. Jeśli chodzi o terapie grupowe, sojusz z terapeutami i członkami grupy, a także spójność grupy są sugerowane jako ważne wspólne czynniki, ale dowody nie są spójne. Ocena czynników terapeutycznych w grupach jest jednak bardziej skomplikowana ze względu na liczne zależności w grupach terapeutycznych. Kwestionariusz grupowy jest obiecującym instrumentem wywodzącym się z empirii, mającym na celu uwzględnienie ważnych wymiarów relacji pacjenta z jego grupą terapeutyczną.

Jednak związek między powszechnymi i specyficznymi czynnikami terapeutycznymi jest przedmiotem dyskusji, np. Aby wspólne czynniki weszły w grę, mogą być konieczne określone interwencje i czynniki. Nie wiemy, czy określone czynniki w MBT stymulują sojusz i wynik, czy też działają inne ważne procesy. Badania powinny zbadać, w jaki sposób leczenie wstępne pacjentów lub RF podczas sesji wpływają na przymierze terapeutyczne indywidualnego terapeuty lub grupy oraz w jakim stopniu interwencje mające na celu stymulację mentalizacji mają wpływ na doświadczenie przymierza pacjentów. Są to złożone procesy i przy analizie tych procesów należy wziąć pod uwagę inne cechy pacjenta oraz interwencje terapeutyczne.

Ocena RF Złotym standardem oceny RF jest Skala RF zastosowana w Ankiecie Dorosłych Przywiązań (AAI) z narracją pacjenta dotyczącą jego/jej doświadczeń z figurami wczesnego przywiązania. Jednak specyficzne trudności związane z mentalizacją, często obserwowane u pacjentów z BPD, polegają na tymczasowym załamaniu mentalizacji, szczególnie podczas burz emocjonalnych w obecnych bliskich związkach. Jedną z obaw jest zatem to, że RF oparte na AAI może nie być w stanie uchwycić takich mentalizacyjnych załamań. Zgodnie z tym istnieją wstępne dowody na to, że RF oparte na AAI może być raczej cechą podobną i wolno się zmieniać. Naukowcy zajmujący się tą dziedziną poszukują obecnie dodatkowych metod oceny RF. Na przykład Skala RF została zastosowana do transkrypcji sesji terapeutycznych, wychwytując RF jako zjawisko bardziej zmienne i przypominające stan. Do tej pory ta adaptacja była stosowana tylko podczas sesji MBT w badaniu 15 pacjentów ze współistniejącą BPD i uzależnieniem od substancji.

Aby bardziej szczegółowo posunąć się naprzód w zrozumieniu procesów RF i psychoterapii, najlepiej zastosować różne metody oceny RF. Częścią niniejszego projektu jest zatem ocena RF trzema różnymi metodami opartymi na 1) AAI, 2) interakcjach podczas sesji i 3) specjalnie opracowanym wywiadzie skupiającym się na epizodach tymczasowego załamania zdolności do mentalizowania.

CELE Ogólnym celem projektu jest zbadanie procesów psychoterapii w MBT dla pacjentów z BPD. Koncentruje się na trudnościach pacjentów z mentalizacją przed, w trakcie i na końcu terapii. Mentalizacja jest operacjonalizowana jako RF i oceniana różnymi metodami. Projekty mają na celu zbadanie roli RF pacjentów w wynikach klinicznych, zmian w RF podczas sesji i pomiędzy sesjami, interakcji pacjent-terapeuta promujących lub utrudniających refleksję oraz innych procesów psychoterapeutycznych, które mogą pośredniczyć w odpowiedzi na leczenie. Aby umożliwić badanie bardziej zróżnicowanych odpowiedzi na leczenie, projekt obejmuje różne wyniki, począwszy od obecności na leczeniu i przerwania leczenia, objawów klinicznych, zmiennych związanych z osobowością, globalnego funkcjonowania, korzystania z usług zdrowotnych i wsparcia rehabilitacyjnego.

PYTANIA BADAWCZE

  1. W jakim stopniu poziom RF u pacjentów zmienia się podczas MBT?
  2. Czy istnieje związek między RF a wynikiem MBT?

    1. Czy RF przewiduje wynik kliniczny w MBT?
    2. Czy wynik w MBT zależy od RF?
    3. Czy zmiana RF wiąże się ze zmianą podstawowych problemów z osobowością typu borderline, takich jak słaba regulacja afektu, kontrola impulsów i niestabilne relacje?
  3. Jaki jest związek między RF a procesami terapii w MBT?

    1. Czy RF ma związek z doświadczaniem przez pacjentów przymierza terapeutycznego w terapii indywidualnej i grupowej?
    2. Czy RF ma związek z przedwczesnym przerwaniem leczenia i zakończeniem leczenia?
    3. W jaki sposób RF pacjentów oddziałuje z innymi cechami pacjenta, wpływając na przymierze terapeutyczne i wynik?
  4. Czy można zidentyfikować procesy w trakcie sesji, które promują mentalizację?

    1. Czy przestrzeganie przez terapeutę MBT pozwala przewidywać lepszą mentalizację lub wynik sesji pacjenta?
    2. Które procesy w trakcie sesji, w tym interwencje terapeuty, sprzyjają lub utrudniają mentalizację pacjenta?
  5. Jaka jest użyteczność kliniczna różnych metod oceny RF?

    1. Jakie są relacje między RF na podstawie wywiadu, ocenianym na podstawie AAI, RF specyficznym dla BPD, ocenianym na podstawie specjalnie opracowanego „wywiadu dotyczącego załamania mentalności”, a RF ocenianym przez obserwatora na podstawie nagrań wideo z indywidualnych sesji terapeutycznych?
    2. Jaki jest związek między różnymi metodami oceny RF a intensywnością i częstotliwością załamań mentalizacji?
    3. Czy różne metody oceny RF działają inaczej pod względem przewidywania i mediacji wyniku klinicznego?

Projekt będzie prowadzony w Poradni Osobowości Sekcji Psychiatrii Osobowości Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo, która specjalizuje się w leczeniu pacjentów z zaburzeniami osobowości. Obecnie jednostka skupia się głównie na BPD. Maksymalnie sześćdziesięciu kolejno przyjętych pacjentów z cechami BPD lub BPD, w wieku 18-40 lat, oraz 6-10 terapeutów ze zwykłego personelu zostanie włączonych jako uczestnicy po uzyskaniu świadomej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Theresa Wilberg, MD PhD
  • Numer telefonu: +47 22923433
  • E-mail: uxthwi@ous-hf.no

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 4959 Nydalen
        • Rekrutacyjny
        • Personality Outpatient Unit, Section of Personality Psychiatry, Clinic for Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline lub znaczącymi cechami typu borderline, którzy są leczeni w ramach programu MBT w Oddziale Osobowości Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo (OUH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zaburzenie osobowości borderline lub znaczące cechy borderline

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi jako głównym problemem
  • Zespół Aspergera/zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • niskie IQ
  • nieuregulowane zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I jako główny problem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline objęci programem MBT
Terapia oparta na mentalizacji to specjalistyczna terapia dla pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline. Program leczenia łączy w sobie terapię indywidualną i grupową oraz psychoedukację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przystosowań Zawodowych i Społecznych, WSAS, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Adaptacja zawodowa i społeczna
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Globalna ocena funkcjonowania, GAF, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
funkcjonowanie psychospołeczne
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, PHQ-9, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
depresja
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, GAD-7, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Lęk
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Samouszkodzenia, samoopis, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Samookaleczenia
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Próby samobójcze, samoopis, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Próby samobójcze
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Koło problemów interpersonalnych, CIP, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
problemy interpersonalne
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Indeks nasilenia problemów z osobowością, SIPP-118, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
funkcjonowanie osobowości
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości, LPFS BF, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
funkcjonowanie osobowości
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Skala Trudności w Regulacji Emocji, DERS, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
regulacja emocji
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Toronto Alexithymia Scale, TAS-20, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
aleksytymia
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Refleksyjne funkcjonowanie w oparciu o AAI, zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
odblaskowe funkcjonowanie
3 miesiące obserwacji
Funkcjonowanie refleksyjne na podstawie wywiadu dotyczącego załamania mentalizacji, zmiany w trakcie leczenia i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
odblaskowe funkcjonowanie
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Refleksyjne funkcjonowanie w oparciu o sesje terapeutyczne, zmiana w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
odblaskowe funkcjonowanie
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Miesiące pracy lub studiów, samoopis, zmiana w trakcie leczenia i 3 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
funkcjonowanie pracy
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Doświadczenia w bliskich związkach, ECR, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
załącznik
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Myśli samobójcze, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Myśli samobójcze
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie substancji (z AUDIT i DUDIT), zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Stosowanie substancji
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
EuroQoL, EQ-5D, zmiana w trakcie leczenia i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
jakość życia
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Zmodyfikowana Skala Otwartej Agresji (wybrane pozycje), zmiana w trakcie leczenia i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
agresja
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Inwentarz Working Alliance, WAI, zmiana w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
sojusz terapeutyczny
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Kwestionariusz grupowy, GQ, zmiana w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
sojusz w terapii grupowej
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Skala Satysfakcji Klienta, CSS, zmiana w trakcie leczenia i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
zadowolenie z leczenia
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Korzystanie ze służby zdrowia / kontakty i wsparcie NAV, zmiana w trakcie leczenia i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji
Usługi zdrowotne, pomoc społeczna i świadczenia
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy oraz 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Wilberg, professor, Department of Research and Development, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/0519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Terapia oparta na mentalizacji

Subskrybuj