COPD患者の静的過膨張に対するSIMEOXの効果
2023年11月18日 更新者：William Poncin, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
慢性閉塞性肺疾患患者の静的過膨張に対するSIMEOXの短期効果
この研究では、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の静的過膨張に対する SIMEOX 技術の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
これは、COPD 患者の静的過膨張に対する SIMEOX および PEP デバイスの短期効果を評価するクロスオーバー研究です。
患者は、SIMEOXまたはPEP（無作為化に応じて）の20分間のセッションの前、後、および30分後に肺機能テスト（残気量と機能的残気量を評価するため）を実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の患者、
- 1 秒の強制呼気量 (FEV1) < 予測値の 80%、
- 状態が安定している（28 日以上肺の増悪がない）。
除外基準:
- SIMEOXおよび/またはPEPの2つの治療法のいずれかの日常的な使用、
- 指示を理解できない、または実行できない、
- 重度の心臓合併症、神経筋疾患、
- 重度の脊柱側弯症、
- ペースメーカーを装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：シメオックス
参加者は 20 分間の SIMEOX を実行する必要があります。
SIMEOX を使用すると、一回換気量から開始して残量に達するまで受動的呼気が必要となります。
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SIMEOX は、口の中で一連の穏やかなくぼみを生成するデバイスです。
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アクティブコンパレータ：ペップ
参加者は 20 分間の PEP を実行する必要があります。
PEP デバイスを使用して、一回換気量から開始して残気量に達するまで積極的に呼気を行う必要があります。
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PEP デバイス (Pari-PEP) を使用して、呼気中に呼気陽圧を誘発し、呼気中の気道を安定させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディプレチスモグラフィを使用した機能的残気量（FRC）の変化
時間枠：15分
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SIMEOX と PEP の実施前、実施後、30 分後の FRCpleth を比較します。
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15分
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ヘリウム希釈による機能的残気量（FRC）の変化
時間枠：5分
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SIMEOXとPEPの実施前、実施後、30分後のFRCheを比較します。
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5分
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エアトラッピングの変化
時間枠：20分
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FRCpleth - SIMEOX と PEP の実施前、実施後、30 分後の FRChe を比較します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。