Влияние SIMEOX на статическую гиперинфляцию у пациентов с ХОБЛ
18 ноября 2023 г. обновлено: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Краткосрочные эффекты SIMEOX на статическую гиперинфляцию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
В этом исследовании будет изучено влияние технологии SIMEOX на статическую гиперинфляцию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование, в котором оценивается краткосрочное влияние устройства SIMEOX и ПКП на статическую гиперинфляцию у пациентов с ХОБЛ.
Пациенты будут выполнять тесты функции легких (для оценки остаточного объема и функциональной остаточной емкости) до, после и через 30 минут после 20-минутного сеанса SIMEOX или PEP (в зависимости от рандомизации).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные хронической обструктивной болезнью легких,
- Объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) <80% от прогнозируемого значения,
- Стабильное состояние (отсутствие легочных обострений более 28 дней).
Критерий исключения:
- Рутинное использование одного из двух методов лечения - SIMEOX и/или PEP,
- Неспособность понять или выполнить инструкции,
- Тяжелые сопутствующие заболевания сердца, нервно-мышечные заболевания,
- выраженный сколиоз,
- Пациент с кардиостимулятором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СИМЕОКС
Участникам предстоит выполнить 20 минут SIMEOX.
При использовании SIMEOX необходим пассивный выдох, начиная с дыхательного объема и заканчивая достижением остаточного объема.
|
SIMEOX – это устройство, производящее последовательность нежных нажатий на рот.
|
|
Активный компаратор: ПКП
Участникам предстоит выполнить 20 минут ПКП.
Требуется активный выдох с использованием устройства ПКП, начиная с дыхательного объема и продолжая до достижения остаточного объема.
|
Устройство PEP (Pari-PEP) будет использоваться для создания положительного экспираторного давления при выдохе, тем самым стабилизируя дыхательные пути во время выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной остаточной емкости (ФОЕ) по данным бодиплетизмографии
Временное ограничение: 15 минут
|
FRCpleth до, после и через 30 минут после проведения SIMEOX и PEP будут сравниваться.
|
15 минут
|
|
Изменение функциональной остаточной емкости (ФОЕ) при разбавлении гелием
Временное ограничение: 5 минут
|
Будут сравниваться FRChe до, после и через 30 минут после проведения SIMEOX и PEP.
|
5 минут
|
|
Изменение воздушной ловушки
Временное ограничение: 20 минут
|
FRCpleth - FRChe до, после и через 30 минут после проведения SIMEOX и PEP будут сравниваться.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIMEOX-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СИМЕОКС
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный
-
Physio-AssistIcadomЗавершенныйБронхоэктазы ВзрослыеФранция