Effets de SIMEOX sur l'hyperinflation statique chez les patients atteints de MPOC
18 novembre 2023 mis à jour par: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effets à court terme de SIMEOX sur l'hyperinflation statique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Cette étude étudiera les effets de la technologie SIMEOX sur l'hyperinflation statique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée évaluant les effets à court terme du dispositif SIMEOX et PEP sur l'hyperinflation statique chez les patients atteints de BPCO.
Les patients effectueront des tests de la fonction pulmonaire (pour évaluer le volume résiduel et la capacité résiduelle fonctionnelle) avant, après et 30 minutes après une session de 20 minutes de SIMEOX ou PEP (selon la randomisation).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique,
- Volume expiratoire forcé en 1s (FEV1) <80% de la valeur prédite,
- État stable (pas d'exacerbation pulmonaire depuis plus de 28 jours).
Critère d'exclusion:
- Utilisation systématique d'un des deux traitements - SIMEOX et/ou PEP,
- Incapacité à comprendre ou à exécuter les instructions,
- Comorbidité cardiaque sévère, maladie neuromusculaire,
- Scoliose sévère,
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SIMÉOX
Les participants devront réaliser 20 minutes de SIMEOX.
Une expiration passive est nécessaire à l'aide du SIMEOX, en commençant par le volume courant et en allant jusqu'à atteindre le volume résiduel.
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SIMEOX est un appareil générant une succession d'enfoncements doux au niveau de la bouche.
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Comparateur actif: DYNAMISME
Les participants devront effectuer 20 minutes de PEP.
Une expiration active est nécessaire à l'aide d'un appareil PEP, en commençant par le volume courant et en allant jusqu'à atteindre le volume résiduel.
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Un dispositif PEP (Pari-PEP) sera utilisé pour provoquer une pression expiratoire positive lors de l'expiration, stabilisant ainsi les voies respiratoires lors de l'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) à l'aide de la pléthysmographie corporelle
Délai: 15 minutes
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FRCpleth avant, après et 30 minutes après avoir effectué SIMEOX et PEP seront comparés.
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15 minutes
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Modification de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) par dilution à l'hélium
Délai: 5 minutes
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FRChe avant, après et 30 minutes après avoir effectué SIMEOX et PEP seront comparés.
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5 minutes
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Modification du piégeage d'air
Délai: 20 minutes
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FRCpleth - FRChe avant, après et 30 minutes après avoir effectué SIMEOX et PEP seront comparés.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMEOX-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .