Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ SIMEOX na statyczną hiperinflację u pacjentów z POChP

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Krótkoterminowy wpływ SIMEOX na hiperinflację statyczną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ technologii SIMEOX na statyczną hiperinflację u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie krzyżowe oceniające krótkoterminowy wpływ urządzenia SIMEOX i PEP na statyczną hiperinflację u pacjentów z POChP.

Pacjenci wykonają testy czynności płuc (w celu oceny objętości zalegającej i funkcjonalnej pojemności zalegającej) przed, po i 30 minut po 20-minutowej sesji SIMEOX lub PEP (w zależności od randomizacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1s (FEV1) <80% wartości przewidywanej,
  • Stan stabilny (brak zaostrzeń płucnych przez ponad 28 dni).

Kryteria wyłączenia:

  • Rutynowe stosowanie jednego z dwóch zabiegów – SIMEOX i/lub PEP,
  • Niemożność zrozumienia lub wykonania instrukcji,
  • Ciężkie współistniejące choroby serca, choroba nerwowo-mięśniowa,
  • ciężka skolioza,
  • Pacjent z rozrusznikiem serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SIMEOX
Uczestnicy będą musieli wykonać 20 minut SIMEOX. Za pomocą SIMEOX wymagany jest pasywny wydech, zaczynając od objętości oddechowej i kończąc na osiągnięciu objętości resztkowej.
Urządzenie: SIMEOX
SIMEOX to urządzenie generujące sekwencję delikatnych zagłębień w jamie ustnej.
Aktywny komparator: ENERGIA
Uczestnicy będą musieli wykonać 20 minut PEP. Wymagany jest aktywny wydech przy użyciu urządzenia PEP, zaczynając od objętości oddechowej i kończąc na osiągnięciu objętości zalegającej.
Urządzenie: ENERGIA
Urządzenie PEP (Pari-PEP) zostanie użyte do wywołania dodatniego ciśnienia wydechowego podczas wydechu, stabilizując w ten sposób drogi oddechowe podczas wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej pojemności zalegającej (FRC) za pomocą pletyzmografii ciała
Ramy czasowe: 15 minut
FRCpleth przed, po i 30 minut po wykonaniu SIMEOX i PEP zostanie porównane.
15 minut
Zmiana funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) przy użyciu rozcieńczonego helu
Ramy czasowe: 5 minut
Porównane zostanie FRChe przed, po i 30 minut po wykonaniu SIMEOX i PEP.
5 minut
Zmiana pułapki powietrznej
Ramy czasowe: 20 minut
FRCpleth - FRChe przed, po i 30 minut po wykonaniu SIMEOX i PEP zostaną porównane.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIMEOX-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na SIMEOX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj